Аген 5 мг таблетки №30

Инструкция
Склад
діюча речовина: амлодипін;

Аген® 5: 1 таблетка містить амлодипіну (у формі амлодипіну бесилату) 5 мг;

Аген® 10: 1 таблетка містить амлодипіну (у формі амлодипіну бесилату) 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

Аген® 5: білого або майже білого кольору довгасті таблетки, що мають з одного боку розподільчу риску і маркування «A» та «5» відповідно ліворуч та праворуч від розподільчої риски;

Аген® 10: білого або майже білого кольору довгасті таблетки, що мають з одного боку розподільчу риску і маркування «A» та «10» відповідно ліворуч та праворуч від розподільчої риски.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C08 Засоби для лікування гіпертензії (Блокатори кальцієвих каналів)

C08C Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини

C08CA Похідні дигідропіридину

C08CA01 Амлодипін
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. амлодипін - блокатор повільних кальцієвих каналів, пригнічує трансмембранний транспорт іонів кальцію в клітини гладких м'язів стінок судин і міокарда.

Механізм антигіпертензивного ефекту амлодипіну базується на його прямому релаксуючому вплив на гладкі м'язи стінок судин.

У пацієнтів з АГ амлодипін в дозуванні 1 раз на добу клінічно значимо знижує артеріальний тиск. У зв'язку з повільним впливом амлодипіну прийом препарату не призводить до гострої гіпотензії і тахікардії.

У хворих на стенокардію амлодипін підвищує толерантність до фізичних навантажень, затримує виникнення ангінозного болю і депресії сегмента ST на ЕКГ; разом з тим знижується як частота ангінозних нападів, так і частота застосування нітрогліцерину.

Фармакокінетика. Під час перорального прийому терапевтичної дози амлодипін добре всмоктується; C max в плазмі крові досягаються приблизно через 6-12 годин після прийому препарату. Абсолютна біологічна доступність досягає 64-80%. Об'єм розподілу становить приблизно 21 л/кг маси тіла. Час застосування і характер їжі не впливають на абсорбцію амлодипіну.

Дослідження in vitro показали, що близько 97,5% циркулюючого амлодипіну зв'язано з білками плазми крові.

Т ½ становить 35-50 год, стабільні концентрації в плазмі крові досягаються після 7-8 діб безперервного прийому препарату. В значній мірі амлодипін біотрансформується в печінці та перетворюється в неактивні метаболіти.

Амлодипін виводиться з організму з сечею: 10% дози - в незміненому вигляді, 60% - у вигляді неактивних метаболітів.

Амлодипін не піддається діалізу.
Показання
Аг, стабільній стенокардії та стенокардії Принцметала.
Застосування
Застосовують всередину. таблетку ковтають цілою, запиваючи достатньою кількістю води.

Початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. Згодом дозу можна підвищити до 10 мг з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта.

Тривалість лікування залежить від клінічного ефекту і переносимості препарату.

Пацієнти похилого віку можуть приймати препарат в загальному рекомендованому дозуванні.
Протипоказання
Підвищена чутливість до амлодипіну або будь-якого компонента препарату; артеріальна гіпотензія; період вагітності та годування груддю; дитячий вік до 18 років.
Побічні ефекти
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти: головний біль, набряки гомілок, підвищена стомлюваність, сонливість, нудота, біль в області живота, припливи крові, тахікардія, запаморочення.

До щодо нечастим побічних ефектів належать: алопеція, порушення перистальтики, біль в суглобах, задишка, астенія, біль у ділянці спини, судоми м'язів, диспепсія, гіперплазія ясен, гінекомастія, гіперглікемія, імпотенція, збільшення частоти сечовипускання, лейкопенія, панкреатит, пітливість, тромбоцитопенія, васкуліт, зміни настрою, периферична невропатія, млявість, сухість у роті, біль в м'язах і порушення зору.

Нечасто може виникати алергічна реакція, що супроводжується свербінням, шкірним висипом, набряком і мультиформної еритемою.
Особливі вказівки
Аналогічно іншим блокаторів кальцієвих каналів напіввиведення амлодипіну збільшується у хворих зі зниженою функцією печінки. в цих випадках лікарський засіб необхідно застосовувати з особливою обережністю (до 2,5 мг/добу).

Особливу обережність потрібно дотримуватися хворим з артеріальною гіпотензією, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, нестабільною стенокардією.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат може викликати головний біль, стомлюваність, сонливість, тому його застосування може впливати на діяльність, необхідну високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті тощо).
Взаємодії
Амлодипін можна застосовувати одночасно з тіазидними діуретичними препаратами, блокаторами α- та β-адренорецепторів, інгібіторами апф, нітратами тривалої дії, нітрогліцерином, нестероїдними протизапальними препаратами, антибіотиками, пероральними протидіабетичними засобами.

Під час спеціалізованих досліджень виявлено, що одночасне застосування амлодипіну з дигоксином здоровими добровольцями не викликає змін рівнів дигоксину в сироватці крові, а також його ренального кліренсу, одночасний прийом амлодипіну з циметидином не змінює фармакокінетику амлодипіну.

Одночасне застосування амлодипіну з варфарином здоровими добровольцями чоловічої статі не мало значного впливу на протромбіновий час.

Під час фармакокінетичних досліджень з циклоспорином доведено, що амлодипін не викликає значних змін у фармакокінетиці цього імуносупресивної кошти.

Грейпфрутовий сік може підвищити рівні амлодипіну в плазмі крові, але це не має значного впливу на артеріальний тиск та частоту пульсу.
Передозування
Може привести до тривалої системної гіпотензії.

Лікування: рекомендується промивання шлунка, моніторинг функції дихальної системи та серця.

Для відновлення судинного тонусу і АТ застосовують вазоконстріктори (судинозвужувальні речовини), але тільки в тому випадку, якщо вони не протипоказані. Для гальмування впливу блокаторів кальцієвих каналів корисно вводити в / в глюконат кальцію.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці. не вимагає спеціальних умов зберігання.