Интернет-аптека онлайн.Поиск лекарств в сети аптек по Украине. Заказать и купить легальные таблетки онлайн
На главную
Интернет аптека Каталог лекарств

Авандамет™ табл. п/плен. оболочкой 4 мг + 1000 мг №56



Авандамет™ табл. п/плен. оболочкой 4 мг + 1000 мг №56

Лекарственная форма: табл. п/плен. оболочкой 4 мг + 1000 мг
Количество в упаковке: 56
Производитель: Glaxo Wellcome (Испания)

Цена: 1 500 грн
  Добавить в корзину 
Доставка по всей Украине!

Инструкция Авандамет™ табл. п/плен. оболочкой 4 мг + 1000 мг №56 :

Показания:

Сахарный диабет типа 2:

- для гликемического контроля при неэффективности диетотерапии или монотерапии производными тиазолидиндиона или метформином, или при предшествующей комбинированной терапии тиазолидиндионом и метформином (двухкомпонентная терапия);

- для гликемического контроля в комбинации с производными сульфонилмочевины (трехкомпонентная терапия).


Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

сердечная недостаточность (I–IV функциональные классы по классификации NYHA);

острые или хронические заболевания, приводящие к гипоксии тканей (например сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);

печеночная недостаточность;

алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

диабетический кетоацидоз;

диабетическая прекома;

почечная недостаточность (содержание сывороточного креатинина >135 мкмоль/л у мужчин и >100 мкмоль/л у женщин и/или Cl креатинина <70 мл/мин);

острые состояния с риском развития почечной недостаточности (дегидратация, тяжелые инфекции, шок);

внутрисосудистое введение йодосодержащих рентгеноконтрастных средств;

одновременное введение инсулина.


Применение при беременности и кормлении грудью:

В настоящее время нет достаточных данных по применению препарата у беременных женщин. Сообщалось о способности росиглитазона проникать через плаценту у человека и обнаруживаться в тканях плода. В течение беременности женщинам с сахарным диабетом обычно рекомендуется назначать инсулин. Беременным женщинам Авандамет можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.

В настоящий момент нет достаточных данных о применении Авандамета у кормящих женщин. Неизвестно проникает ли Авандамет в грудное молоко. Кормящим женщинам, страдающим сахарным диабетом, обычно рекомендуется назначать инсулин. Авандамет кормящим женщинам можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для ребенка.


Побочные действия:

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; иногда — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.

Комбинация росиглитазон + метформин

Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Авандамет могут быть обусловлены обоими активными компонентами, входящими в состав препарата.

Росиглитазон

Категории частоты определены в сравнении с частотой возникновения нежелательных реакций при лечении плацебо или препаратом сравнения, а не абсолютных значений для тех нежелательных реакций, которые могут быть связаны с росиглитазоном. Для дозозависимых нежелательных реакций категории частоты отражают максимальную дозу росиглитазона. Категории частоты не учитывают другие факторы, включая различия в продолжительности исследований, предшествующее состояние и исходные характеристики пациентов. Категории частоты нежелательных реакций определены на основе клинических исследований и могут не отражать частоты нежелательных реакций в обычной клинической практике.

Данные, полученные в клинических исследованиях

Р — росиглитазон, М — метформин, С — сульфонилмочевина

Побочное действие P P + M P + C P + C + M

Со стороны системы кроветворения

Анемия часто часто часто часто
Лейкопения     часто  
Тромбоцитопения     часто  
Гранулоцитопения       часто
Анемия от легкой до умеренной степени тяжести, часто является дозозависимой

Со стороны обмена веществ

Гиперхолестеринемия часто часто часто часто
Гиперглицеридемия часто   часто  
Гиперлипидемия часто часто часто часто
Увеличение массы тела часто часто часто часто
Повышение аппетита часто   иногда  
Гипогликемия   часто очень часто очень часто
При гиперхолестеринемии общий холестерин повышался одновременно с увеличением ЛПВП и ЛПНП, соотношение холестерин/ЛПВП оставалось неизменным. Увеличение массы тела является дозозависимым и возможно связано с задержкой жидкости и накоплением жировых отложений. Гипогликемия слабой или умеренной степени в основном является дозозависимой.

Со стороны ЦНС

Головокружение   часто часто  
Головная боль       часто

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сердечная недостаточность/отек легких     часто часто
Ишемия миокарда часто часто часто часто
Увеличение числа случаев развития сердечной недостаточности наблюдалось при присоединении росиглитазона к терапии, основанной на сульфонилмочевине или инсулине. Число наблюдений не позволяет сделать однозначный вывод о связи с величиной дозы препарата, однако частота случаев выше для суточной дозы росиглитазона 8 мг по сравнению с суточной дозой 4 мг. Симптомы ишемии миокарда чаще наблюдались при назначении росиглитазона пациентам, находящимся на инсулинотерапии. Данные о способности росиглитазона повышать риск развития ишемии миокарда недостаточны. Ретроспективный анализ в основном коротких клинических исследований с плацебо, но не с препаратом сравнения говорит о связи между приемом росиглитазона и риском развития ишемии миокарда. Эти данные не подтверждены длительными клиническими исследованиями с препаратами сравнения (метформином и/или сульфонилмочевиной), а связь между росиглитазоном и риском развития ишемии не установлена. Повышенный риск развития ишемического поражения миокарда наблюдался у пациентов, находившихся во время клинических исследований на базисной терапии нитратами. Росиглитазон не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующую терапию нитратами.

Со стороны пищеварительной системы

Запор (легкий или умеренный) часто часто часто часто

Со стороны костно-мышечной системы

Переломы костей часто      
Миалгия       часто
Большинство сообщений касались переломов предплечья, кисти и стопы у женщин

Со стороны организма в целом

Отеки часто часто очень часто очень часто
Отеки от легкой до умеренной степени тяжести, часто дозозависимы.

В постмаркетинговый период зарегистрированы следующие нежелательные реакции

Аллергические реакции: очень редко — анафилактические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — хроническая сердечная недостаточность/отек легких.

Отчеты о развитии данных нежелательных реакций получены для росиглитазона, применяемого в качестве монотерапии и в комбинации с другими гипогликемическими средствами. Известно, что риск развития сердечной недостаточности значительно повышается у пациентов с сахарным диабетом по сравнению с пациентами, не имеющими диабета.

Со стороны пищеварительной системы: редко отмечались сообщения о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением концентраций печеночных ферментов, однако причинно-следственная связь между лечением росиглитазоном и дисфункцией печени не установлена.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, кожный зуд.

Со стороны органов зрения: очень редко — макулярный отек.

Метформин

Данные клинических исследований и постмаркетингового периода

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия). В основном развиваются при назначении препарата в высоких дозах и в начале лечения, в большинстве случаев проходят самостоятельно. Часто — металлический привкус во рту.

Дерматологические реакции: очень редко — эритема. Отмечалась у пациентов с повышенной чувствительностью и была, в основном, легкой степени.

Прочие: очень редко — лактацидоз, дефицит витамина В12.


Взаимодействие: прочитать
Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке Авандамета. В клинических исследованиях добровольцы хорошо переносили разовые пероральные дозы росиглитазона до 20 мг.

Симптомы: передозировка метформина (или сопутствующие факторы риска лактацидоза) могут приводить к развитию лактацидоза.

Лечение: лактацидоз является неотложным медицинским состоянием и требует лечения в условиях стационара. Рекомендуется проводить поддерживающую терапию, контролируя клиническое состояние пациента. Для выведения из организма лактата и метформина следует использовать гемодиализ, однако росиглитазон не удаляется посредством гемодиализа (вследствие высокой степени связывания с белками).


Способ применения и дозы: прочитать
Особые указания: прочитать