Бромкриптин-к таблетки 0,0025 грамм банка № 30

Бромкриптин-КВ (Bromcriptin-KV) инструкция по применению

Состав

бромокриптин ;

1 таблетка содержит:

• бромокриптина 2,5 мг;

другие составляющие: лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; динатрия эдетата; стеарат магния; кислота малеиновая; крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и чертой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, используемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина. Код ATX G02C B01.

Агонисты дофамина. Код ATX N04B C01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бромокриптин – действующее вещество лекарственного средства Бромкриптин-КВ, таблетки 2,5 мг – является ингибитором секреции пролактина и стимулятором рецепторов дофамина. Сфера применения бромокриптина включает в себя эндокринологические и неврологические показания. Фармакологические свойства препарата будут обсуждаться для каждого вида показаний.

Эндокринологические показания к применению

Бромокриптин ингибирует секрецию пролактина, не влияя на нормальные уровни других гормонов, высвобождающихся передней долей гипофиза.

У пациентов с акромегалией бромокриптин уменьшает повышенный уровень гормона роста в сыворотке крови, а значит, облегчает клинические проявления заболевания и улучшает переносимость глюкозы.

Бромокриптин предупреждает или угнетает лактацию и восстанавливает менструальные циклы и овуляцию в зависимости от пролактина. Он является эффективным средством для лечения аменореи и отсутствия овуляции (с галактореей или без).

Бромокриптин не увеличивает риск тромбоэмболии; было показано, что он уменьшает размер аденом гипофиза, декретирующий пролактин (пролактиномы).

Бромокриптин облегчает клинические симптомы синдрома поликистоза яичников.

Неврологические показания

Благодаря дофаминергической активности бромокриптин эффективен в лечении болезни Паркинсона при условии введения в дозах, превышающих дозы, рекомендованные для эндокринологических показаний. Это нарушение характеризуется нигростриарным недостатком дофамина. Стимуляция рецепторов дофамина бромокриптином способна восстановить нейрохимический баланс.

Что касается клинических аспектов, бромокриптин облегчает проявления заболевания Паркинсона (например, тремор, ригидность мышц, брадикинезию) и депрессию на всех стадиях заболевания. Бромокриптин можно использовать в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами против болезни Паркинсона.

Комбинированное лечение уменьшает необходимую дозу леводопы, следовательно, задерживает рецидивы моторных отклонений. Таким образом, лечение бромокриптином способно обеспечивать уменьшение дозы других лекарственных средств, используемых в сочетании с ним, в частности леводопы. Это может освобождать пациентов от некоторых нежелательных эффектов леводопы, таких как ухудшение состояния в конце действия дозы, феномен «включение-выключение» и дискинезия.

Фармакокинетика.

Бромокриптин быстро и в значительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального введения. Исходная субстанция и ее метаболиты подвергаются метаболизму в печени и выводятся с калом; только 6% субстанции выводится с мочой.

Связывание препарата с белками плазмы крови составляет 96%.

Максимальный уровень препарата в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Эффект уменьшения уровня пролактина проявляется уже через 1–2 ч после перорального приема, достигает максимума примерно через 5 ч и поддерживается в течение 8–12 ч. Процесс выведения исходной субстанции из плазмы крови носит двухфазный характер, причем период полувыведения составляет примерно 15 часов.

Пожилой возраст пациентов не оказывает непосредственного влияния на фармакокинетические свойства бромокриптина. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции печени задержка выведения может привести к повышению уровня препарата в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы.

Отсутствуют показания в пользу непосредственного влияния пожилого возраста на фармакокинетические свойства и переносимость бромокриптина. Тем не менее, у пациентов с нарушением функции печени скорость выведения может быть уменьшена, а уровень препарата в плазме крови соответственно повышен, что требует коррекции дозы.

Биотрансформация

Бромокриптин подвергается интенсивной пресистемной биотрансформации в печени, что находит отражение в комплексном профиле метаболитов и почти полном отсутствии исходной субстанции в моче и кале. Он проявляет высокую аффинность к CYP3A, а основным путем метаболического превращения является гидроксилирование пролинового кольца циклопептидного компонента. Следовательно, следует ожидать, что ингибиторы и/или мощные субстраты CYP3A4 будут ингибировать выведение бромокриптина и приводить к повышению его уровня. Бромокриптин также является мощным ингибитором CYP3A4. Тем не менее, учитывая низкие терапевтические концентрации свободного бромокриптина у пациентов, не следует ожидать значительных изменений метаболизма второго препарата, выведение которого опосредуется системой CYP3A4.

Показания

Нарушения менструального цикла и женская стерильность.

Заболевания, зависимые от уровней пролактина, и состояния с наличием или отсутствием гиперпролактинемии:

• аменорея (с галактореей или без); олигоменорея;
• недостаточность лютеиновой фазы;
• вторичная гиперпролактинемия, вызванная другими лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или гипотензивными средствами).

Независимая от пролактина женская стерильность:

• синдром поликистоза яичников;
• ановуляторные циклы (возникшие под действием антиэстрогенов, например, кломифена);
• бесплодие связано с гиперпролактинемией. Бромокриптин успешно использовали для лечения ряда женщин со стерильностью без выраженной гиперпролактинемии.

Предменструальный синдром:

• боль в груди;
• набухание груди, связанное с фазой цикла;
• метеоризм;
• смены настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин (с галактореей или без):

• зависимый от пролактина гипогенитализм (олигоспермия, утрата либидо, импотенция).

Пролактиномы:

• консервативное лечение микро- или макроаденом гипофиза, выделяющих пролактин;
• Бромокриптин можно использовать как препарат первого выбора для лечения макроаденом и как альтернатива хирургическому лечению (трансфеноидальное удаление гипофиза) у пациентов с микроаденомами;
• предоперационная подготовка для уменьшения размера опухоли для ограничения надреза;
• послеоперационное лечение, если уровни пролактина остаются повышенными.

Акромегалия:

• применять в качестве дополнительного средства во время лучевой терапии или операции для снижения уровня гормона роста в системном кровотоке пациентов с акромегалией;
• применяется как специальное средство, являющееся альтернативой лучевой терапии или операции.

Угнетение лактации:

• предупреждение или угнетение лактации после родов по медицинским показаниям, включающим начальные стадии послеродового мастита. Этот препарат не рекомендуется для обычного угнетения лактации, для облегчения симптомов послеродовой боли или от нагрубки молочных желез;
• предупреждение лактации после аборта.

Доброкачественное новообразование в молочной железе:

• масталгия (в том числе связанная с предменструальным синдромом или доброкачественными очаговыми или кистозными изменениями);
• доброкачественные очаговые и/или кистозные состояния, в частности фиброзно-кистозная болезнь молочных желез.

Болезнь Паркинсона:

• все стадии идиопатической болезни Паркинсона, бромокриптин используется либо в виде монотерапии, либо в сочетании с леводопой с целью контроля состояния ранее не лечившихся лиц, а также лиц, испытывающих тяжелое влияние феномена «включение-выключение». Это средство может помочь пациентам, которые не реагируют на лечение или не переносят леводопой, а также пациентам, реакция которых на леводопу уменьшается;
• и постенцефалитической болезни Паркинсона препарат можно применять в виде монотерапии или в сочетании с другими препаратами для лечения болезни Паркинсона. лечение циклической доброкачественной болезни молочных желез; предменструальный синдром (см. раздел «Особенности применения»).

Противопоказания Бромкриптина-КВ

• Гиперчувствительность к действующему веществу, другим алкалоидам спорыньи или к любому из вспомогательных веществ;
• при длительном лечении: признаки недостаточности сердечных клапанов, полученные во время эхокардиографии, проведенной перед началом лечения;
• токсемия беременных, послеродовая и родовая гипертония, неконтролируемая гипертония, идиопатическая или наследственная дрожь, хорея Гентингтона;
• бромокриптин противопоказан для применения с целью угнетения лактации у пациентов с атеросклеротической болезнью сердца или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе или симптомами/наличием в анамнезе тяжелых психических расстройств. Пациенты с этими состояниями, требующие применения бромокриптина по показанию «макроаденомы», могут принимать его только в том случае, если ожидаемые преимущества более весомы, чем потенциальные риски (см. раздел «Особенности применения»);
• бромокриптин нельзя принимать одновременно с другими алкалоидами спорыньи;
• Бромокриптин не следует назначать пациентам с наличием фиброзных нарушений в анамнезе или признаками недостаточности сердечных клапанов, полученными во время эхокардиографии, проведенной перед началом лечения.

Лечение в течение срока беременности описано в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Переносимость бромокриптина может снижаться под влиянием алкоголя.

Необходима осторожность при одновременном применении препарата с антигипертензивными средствами (см. раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение эритромицина, других макролидных антибиотиков и октреотида способно повысить уровень бромокриптина в плазме.

Антагонисты дофамина (например, бутирофеноны, фенотиазины) способны снизить эффекты бромокриптина, направленные на уменьшение уровня пролактина и борьбу с болезнью Паркинсона.

Метоклопрамид и домперидон могут ослабить эффект бромокриптина при снижении уровня пролактина.

Препараты-симпатомиметики, например фенилпропаноламин, изометептен, повышают риск токсичности.

Следует избегать одновременного применения с другими алкалоидами спорыньи.

Следует с осторожностью применять бромокриптин в комплексе с ингибиторами CYP3A4 (например, азольные фунгициды, ингибиторы протеазы ВИЧ) (см. раздел Фармакокинетика).

Особенности применения препарата

Собран недостаточно доказательств эффективности бромокриптина в лечении предменструального синдрома и доброкачественных новообразований молочной железы. Поэтому применение Бромкриптина-КВ для лечения пациентов с этими заболеваниями не рекомендуется.

Бромокриптин не рекомендуется для применения после родов или во время родов у женщин с гипертонией, атеросклеротической болезнью сердца и/или тяжелыми сердечно-сосудистыми болезнями или серьезными психическими расстройствами в анамнезе. У женщин после родов, использующих бромокриптин, следует тщательно контролировать АД через регулярные промежутки времени, особенно во время первых дней лечения.

Особая осторожность необходима пациентам, использующим (или недавно использовавшим) сопутствующее лечение препаратами, способными изменять артериальное давление.

Одновременное применение бромокриптина с сосудосуживающими средствами, такими как симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, в том числе эргометрин или метилергометрин, во время родов не рекомендуется.

В редких случаях у женщин после родов, которые использовали бромокриптин для угнетения лактации, наблюдались серьезные нежелательные эффекты, включая инфаркт миокарда, гипертонию, инсульт или психические расстройства. У некоторых пациентов перед инсультом наблюдались тяжелые головные боли и/или временные нарушения зрения.

В случае гипертонии, тяжелой и неослабевающей головной боли с нарушениями зрения или какими-либо признаками токсичности для центральной нервной системы лечение следует немедленно прекратить.

У пациентов может развиться гиперпролактинемия идиопатического или лекарственного происхождения или обусловлена ​​заболеваниями гипоталамуса или гипофиза. Бромокриптин эффективно снижает уровни пролактина у пациентов с опухолями гипофиза; однако он не избавляет пациентов от необходимости применения лучевой терапии или хирургического вмешательства в случае акромегалии.

Женщинам репродуктивного возраста, страдающим состояниями, не связанными с гиперпролактинемией, следует применять минимальную эффективную дозу препарата. Эта оговорка необходима во избежание угнетения пролактина до уровней ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела. Во время лечения таким пациенткам следует применять надежный негормональный метод контрацепции, поскольку известно, что пероральные контрацептивы повышают уровни пролактина в сыворотке крови.

Женщинам, которые должны использовать бромокриптин в течение длительных периодов, необходимо гинекологическое обследование (в том числе цитологическое исследование). Женщинам, находящимся в периоде менопаузы, предлагается обследовать 1 раз в 6 месяцев, а женщинам репродуктивного возраста рекомендуется обследоваться раз в год.

Известно о нескольких случаях желудочно-кишечных кровотечений и кровотечений из язвы желудка. Если это происходит, бромокриптин нужно немедленно отменить. Пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь, следует тщательно контролировать при лечении бромокриптином.

Для пациентов с акромегалией и наличием язвы желудка в анамнезе следует, если это возможно, отдавать предпочтение другим средствам лечения. Если бромокриптин невозможно заменить другим средством, пациенту следует посоветовать немедленно сообщать врачу о любых нежелательных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями или психическими расстройствами, которые применяют бромокриптин по показаниям «макроаденомы», должны принимать его только в том случае, если ожидаемые преимущества более весомы, чем потенциальные риски.

Поскольку у пациентов с макроаденомами гипофиза болезнь может сопровождаться гипофункцией гипофиза в результате сжатия или разрушения ткани гипофиза, до начала применения бромокриптин пациентам необходимо пройти полное обследование функций гипофиза и начать соответствующую заместительную терапию в случае необходимости. Пациентам с вторичной недостаточностью надпочечников важна заместительная терапия кортикостероидами.

Следует тщательно отслеживать изменения размеров опухолей у пациентов с макроаденомами гипофиза, а при появлении разрастания опухоли следует учесть целесообразность применения хирургических процедур.

Если у пациенток с аденомой после приема бромокриптина наступает беременность, обязательно тщательное наблюдение за их состоянием. Аденомы, секретирующие пролактин, могут разрастаться в период беременности. У таких пациенток лечение бромокриптином часто приводит к уменьшению размеров опухолей и быстрому ослаблению дефектов поля зрения. В тяжелых случаях сжатие зрительного и других черепных нервов может обуславливать необходимость в срочной операции на надпочечниках.

Нарушение поля зрения является известным осложнением макропролактиномы. Эффективное лечение бромокриптином приводит к уменьшению размера опухоли и гиперпролактинемии, а также часто – устранению нарушения зрения. Однако у некоторых пациентов позже может развиться вторичное нарушение поля зрения, несмотря на нормализованный уровень пролактина и уменьшение размера опухоли. В таких случаях дефекты поля зрения могут ослабить после уменьшения дозы бромокриптина, хотя при этом наблюдаются несколько повышенные уровни пролактина и небольшое разрастание опухоли. Поэтому рекомендуется контроль зрительных полей у пациентов для ранней диагностики вторичного сокращения поля зрения и соответствующей коррекции дозы препарата.

У некоторых пациентов с аденомами, выделяющими пролактин, использующим бромокриптин, наблюдалась ринорея спинномозговой жидкости. Имеющиеся данные свидетельствуют, что это может быть обусловлено уменьшением размера опухолей пролиферирующих.

В течение первых нескольких дней лечения у пациентов иногда может наблюдаться гипотония.

Необходима осторожность при введении высоких доз бромокриптина пациентам с наличием психических нарушений или тяжелых сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе.

Лечение болезни Паркинсона высокими дозами требует осторожности у пациентов с наличием психоза или тяжелых сердечно-сосудистых нарушений в анамнезе.

У пациентов, использующих бромокриптин, особенно в течение длительных периодов и в высоких дозах, время от времени отмечали плевральный и перикардиальный выпоты, фиброз плевры и легких и констриктивный перикардит. Пациенты с плеврально-легочными нарушениями по невыявленным причинам требуют тщательного осмотра; в таких случаях следует рассматривать целесообразность прекращения лечения бромокриптином.

У нескольких пациентов, которые использовали бромокриптин, особенно в течение длительных периодов и в высоких дозах, отмечали случаи ретроперитонеального фиброза. Для обеспечения выявления ретроперитонеального фиброза на ранних обратных стадиях рекомендуется отслеживать его проявления (например, боль в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у этой категории пациентов.

При диагностировании или подозрении на наличие фиброзных изменений в ретроперитонеальном пространстве лечение препаратами бромокриптина следует прекратить.

В течение срока лечения следует тщательно наблюдать состояние пациентов, обращая внимание на проявления прогрессирующих фиброзных нарушений. При диагностировании или подозрении на наличие ретроперитонеального фиброза лечение бромокриптином следует прекратить.

Лечение бромокриптином может быть связано с сонливостью и случаями внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Внезапное засыпание во время повседневной деятельности, в некоторых случаях даже без осознания этого пациента и без предупреждающих признаков, наблюдалось очень редко. Пациенты должны быть проинформированы о такой возможности, и им следует рекомендовать соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными механизмами в период лечения бромокриптином. Пациентам, у которых наблюдались сонливость и/или случай внезапного засыпания, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами (см. «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»). Более того,

Расстройства контроля за поездами. Следует регулярно контролировать состояние пациентов на предмет развития расстройств контроля за поездами. Пациентов и лиц, за ними ухаживающих, необходимо информировать о возможности развития у пациентов, использующих агонисты дофамина, в том числе препарат Бромкриптин-КВ, поведенческих симптомов расстройств контроля над поездами, в том числе патологического влечения к азартным играм, повышенному либидо, гиперсексуальности. , склонность к импульсивным растратам денег или шопоголии, а также импульсивному чревоугодию. При появлении таких симптомов следует рассмотреть возможность уменьшения дозы лекарственного средства или постепенного прекращения его применения.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактозной недостаточностью, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Бромкриптин-КВ.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Для пациенток, желающих забеременеть, бромокриптин, как и все другие препараты, необходимо отменить, когда беременность подтверждается, если нет медицинских противопоказаний для продолжения терапии. Никакого увеличения количества абортов не наблюдалось после отмены бромокриптина в этот период. Клинический опыт показал, что назначение бромокриптина в период беременности не оказывает негативного влияния на ее ход или результат.

Если беременность возникает у пациентки с аденомой гипофиза и лечение бромокриптином было остановлено, тщательное наблюдение врачей в течение всего периода беременности имеет важное значение. У пациентов, у которых возникают признаки выраженного увеличения пролактиномы, например головная боль или ухудшение поля зрения, лечение бромокриптином может быть повторно восстановлено или целесообразной может быть операция.

Кормление грудью. Поскольку бромокриптин ингибирует лактацию, его не следует применять матерям, избравшим грудное кормление.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В первые несколько дней лечения препаратом у пациентов могут наблюдаться гипотония, нарушения зрения и головокружение, следовательно, они должны быть особенно осторожны при управлении автотранспортом или механизмами.

Пациентам, у которых появляются сонливость и/или случаи внезапного засыпания, следует рекомендовать отказаться от управления автотранспортом или участия в деятельности, при которой уменьшение внимания может поставить под угрозу других людей (см. раздел «Особенности применения»).

Способ применения и дозы Бромкриптин-КВ

Дозы

Таблетки всегда следует принимать с едой. Для большинства показаний оптимальная реакция с минимумом побочных эффектов достигается путём постепенного повышения дозы.

Взрослые

Максимальную дозу следует ограничивать значением 30 мг/сут.

Рекомендуемая схема приема описана ниже

В начале лечения применять дозу 1,25 мг перед сном с ее постепенным увеличением через 2–3 дня до 2,5 мг перед сном. Затем дозу можно увеличивать на 1,25 мг с интервалами в 2–3 дня до достижения суточной дозы 2×2,5 мг. Дальнейшее увеличение дозы, если оно необходимо, осуществлять аналогичным образом.

Предупреждение лактации

2,5 мг в день родов с последующим введением 2,5 мг дважды в сутки в течение 14 дней. Для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Угнетение лактации

2,5 мг в первый день с последующим повышением дозы до 2,5 мг дважды в сутки через 2–3 дня. Курс лечения длится 14 дней; для этих показаний постепенное увеличение дозы бромокриптина не требуется.

Гипогенитализм/синдромы галактореи/стерильность

Бромокриптин вводить постепенно согласно предложенной схеме.

У большинства пациентов с гиперпролактинемией надлежащая реакция достигается путем применения дозы 7,5 мг/сут (в несколько приемов), однако использовали и дозы до 30 мг/сут. У стерильных пациенток без повышения уровней пролактина в сыворотке крови обычная доза составляет 2,5 мг дважды в сутки.

Пролактиномы

Бромокриптин вводить постепенно согласно предложенной схеме. После достижения суточной дозы 2,5 мг доза может увеличиваться на 2,5 мг/сут с интервалами в 2–3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 ​​часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов. Реакция у пациентов наблюдалась при применении доз до 30 мг/сут.

Акромегалия

Бромокриптин вводить постепенно согласно предложенной схеме. После достижения суточной дозы 2,5 мг дозу можно увеличивать на 2,5 мг/сут с интервалами в 2–3 дня следующим образом: 2,5 мг каждые 8 ​​часов, 2,5 мг каждые 6 часов, 5 мг каждые 6 часов.

Болезнь Паркинсона

Бромокриптин вводить постепенно следующим образом:

• 1-я неделя: 1,25 мг перед сном.
• 2-я неделя: 2,5 мг перед сном.
• 3-я неделя: 2,5 мг дважды в сутки.
• 4-я неделя: 2,5 мг три раза в сутки.

Позже суточную дозу можно увеличивать на 2,5 мг в течение 3–14 дней в зависимости от реакции пациента. Повышение дозы можно продолжать до достижения оптимальной дозы; как правило, эта доза составляет 10–30 мг/сут. Одновременно дозу леводопы можно постепенно снижать до достижения оптимального баланса.

Применение лиц пожилого возраста

Отсутствуют показания в пользу того, что бромокриптин представляет особую опасность для пожилых людей.

Применение пациентам с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата может снижаться, и, соответственно, уровень препарата в плазме может возрастать, что требует коррекции доз.

Дети.

Лекарственное средство Бромкриптин-КВ, таблетки, не рекомендуется для применения детям до 7 лет в связи с недостаточными данными по безопасности и эффективности.

Бромокриптин для лечения пролактиномы и гигантизма (акромегалии) показан пациентам в возрасте от 7 лет, такие случаи были описаны в литературе. Есть отдельные данные об использовании бромокриптина в педиатрической практике пациентам до 7 лет. Данные о безопасности ограничены, особенно при длительном использовании. Назначение ограничивают детские эндокринологи.

Передозировка

Признаки и симптомы. Передозировка бромокриптина, вероятно, должна вызывать симптомы чрезмерной стимуляции дофаминергических рецепторов, и может включать рвоту, тошноту, головокружение, гипотонию, ортостатическую гипотонию, тахикардию, дримоту, сонливость, летаргию, галлюцинации и спутанность.

Известно об отдельных отчетах о случайном употреблении бромокриптина детьми. В них отмечались такие нежелательные явления, как рвота, сонливость и лихорадка. Нормализация состояния пациентов происходила спонтанно через несколько часов или после надлежащего лечения.

Лечение. Следует применять общие поддерживающие меры, направленные на удаление какой-либо части материала, не успевшего всосаться, и поддержание артериального давления в случае необходимости.

Побочные реакции Бромкриптина-КВ

Тошнота, рвота, анорексия, головные боли, головокружение и повышенная утомляемость могут наблюдаться в течение первых дней лечения; однако, эти реакции обычно не требуют прекращения применения бромокриптина.

Риск развития нежелательных реакций может быть уменьшен путем постепенного повышения дозы и приема таблеток бромокриптина с едой. В случае необходимости суточная дозировка может быть уменьшена с ее поддержанием на этом уровне в течение нескольких дней. После исчезновения нежелательных реакций можно попытаться постепенно повысить дозу.

Бромокриптин может вызвать ортостатическую гипотонию, следовательно, артериальное давление у амбулаторных пациентов следует измерять в вертикальном положении.

У пациентов с болезнью Паркинсона, использующих лечение высокими дозами препарата, могут наблюдаться сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение зрения, сухость во рту, судороги икроножных мышц и ретроперитонеальный фиброз (см. раздел «Особенности применения»). Все эти нежелательные эффекты характеризуются зависимостью от дозы.

Во время длительных курсов лечения, особенно у пациентов с феноменом Рейно в анамнезе, наблюдалась обратная, вызванная холодом бледность пальцев на руках и ногах.

В редких случаях (у женщин после родов, которые использовали бромокриптин для угнетения лактации), наблюдались серьезные нежелательные эффекты, в том числе гипертония, инфаркт миокарда или инсульт, хотя наличие причинно-следственной связи между этими явлениями и применением препарата неизвестно. У некоторых пациентов перед инсультом наблюдались тяжелые головные боли и/или временные нарушения зрения.

Очень редко наблюдалась недостаточность сердечных клапанов (в том числе регургитация) и связанные с этим нарушения (перикардит и перикардиальный выпот).

У пациентов с циррозом может развиться гипонатриемия и печеночная энцефалопатия.

Очень редко бромокриптин способен вызвать внезапное засыпание днем.

У пациентов, использующих агонисты дофамина, в том числе лекарственное средство Бромкриптин-КВ, могут наблюдаться патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, склонность к импульсивной растрате денег или шопоголии, а также импульсивное чревоугодие (см. раздел «Особенности» ).

Агонисты дофамина, принадлежащие к группе алкалоидов спорыньи, способны повышать риск регургитации сердечных клапанов.

Нежелательные эффекты, сгруппированные по системно-органным классам, перечислены ниже:

Расстройства метаболизма и питания:

• анорексия.

Со стороны психики:

• спутанность сознания,
• галлюцинации,
• психомоторное возбуждение,
• бессонница,
• психические расстройства;
• гиперсексуальность,
• повышение либидо,
• патологическое влечение к азартным играм.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• дрема,
• головокружение,
• дискинезия,
• сонливость,
• парестезии;
• внезапное засыпание,
• ринорея спинномозговой жидкости

Со стороны органов зрения:

• нарушение зрения,
• размытость поля зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия:

• шум в ушах.

Со стороны сердца:

• перикардиальный выпот,
• констриктивный перикардит,
• тахикардия,
• брадикардия,
• аритмия,
• инфаркт миокарда,
• недостаточность сердечных клапанов.

Со стороны сосудов:

• ортостатическая гипотензия,
• гипертония, бледность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• заложенный нос;
• плевральный выпот,
• фиброз плевры,
• фиброз легких,
• плеврит,
• осложнение дыхания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

• тошнота,
• запор,
• сухость во рту,
• рвота,
• диарея,
• абдоминальная боль,
• ретроперитонеальный фиброз,
• кровотечение из кишечно-желудочного тракта,
• язвы в желудочно-кишечном тракте.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• аллергические кожные реакции,
• выпадение волос.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

• судороги икроножных мышц.

Осложнения общего характера и реакции в месте введения: повышенная утомляемость, периферический отек, злокачественный нейролептический синдром.

*Синдром отмены бромокриптина.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.