Фемара таблетки п/о 2,5 мг № 100

Інструкція для Фемара (скорочена)
Склад
діюча речовина: letrozole;

1 таблетка містить 2,5 мг летрозолу;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; магнію стеарат; крохмаль кукурудзяний; натрію крохмальгліколят (тип А); гідроксипропілметилцелюлоза; поліетиленгліколь 8000; тальк; титану діоксид (E 171); заліза оксид жовтий (E 172).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: темно-жовтого кольору, круглі, злегка двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зі скошеними краями; з одного боку – маркування «FV», з іншого – «CG».
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для гормональної терапії. Антагоністи гормонів та аналогічні засоби. Інгібітори ароматази. Летрозол.

Код АТХ L02B G04.
Код АТС
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L02 Протипухлинні гормональні препарати

L02B Антагоністи гормонів та аналогічні засоби

L02BG Інгібітори ароматази

L02BG04 Летрозол
Протипоказання
підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого компонента препарату;
ендокринний статус, характерний для предменопаузального періоду;
вагітність, період годування груддю;
репродуктивний вік пацієнтки.
Спосіб застосування
Дорослі, в тому числі пацієнти літнього віку. Рекомендована доза препарату «Фемара ®» становить 2,5 мг 1 раз на добу. У ад'ювантної і розширеної ад'ювантноїтерапії лікування препаратом «Фемара ®» має тривати 5 років або поки не настане рецидив захворювання. Хворим з метастазами терапію препаратом «Фемара ®» слід продовжувати до тих пір, поки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. В умовах ад'ювантної лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2-х років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3-х років).

В умовах неоад'ювантного лікування терапію препаратом «Фемара ®» слід продовжувати протягом 4-8 місяців, щоб досягти оптимального зменшення пухлини. Якщо відповідь на лікування недостатній, слід припинити терапію препаратом «Фемара ®» і призначити планове хірургічне втручання і / або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.

Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.

Спосіб використання
Препарат «Фемара ®» слід приймати всередину незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на ступінь абсорбції.

Пропущену дозу слід прийняти відразу, як тільки пацієнтка згадає про це. Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2-3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком. Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, яка вище рекомендованої 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вище від пропорційної.
Особливості застосування
Діти
Препарат не застосовують дітям, оскільки ефективність і безпека застосування препарату цій категорії пацієнтів не вивчалися в рамках клінічних досліджень.

водії

Вплив препарату «Фемара ®» на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами незначно. Оскільки при лікуванні препаратом у хворих спостерігалися загальна слабкість і запаморочення, а також в окремих випадках сонливість, рекомендується обережність при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.
Передозування
Повідомлялося про поодинокі випадки передозування препарату «Фемара ®».

Специфічне лікування з приводу передозування невідомо; лікування повинно бути симптоматичним і підтримуючим.
Побічні ефекти
Взагалі побічні реакції, які спостерігалися, були переважно слабкої або помірно вираженого характеру і в більшості випадків були пов'язані з дефіцитом естрогенів. Найчастіше в звітах про клінічні дослідження згадувалися побічні реакції у вигляді припливів, гіперхолестеринемії, артралгії, нудоти, посиленого потовиділення і стомлюваності. До важливим додатковим небажаним реакціям, які можуть розвиватися на тлі лікування препарату «Фемара ®», відносяться такі явища з боку опорно-рухового апарату, як остеопороз і / або переломи кісток, і явища з боку серцево-судинної системи (в тому числі цереброваскулярні та тромбоемболічні явища).
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці для захисту від вологи у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.