Элигард 45 мг пор. д/п раствора д/подкожн.ин. 45 мг в шприц

12054,00 ₴
В наличии
SKU
113690

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для Елігард 45 мг (скорочена)
Склад
діючі речовини: лейпрорелін;

попередньо наповнений шприц Б містить: доступну кількість після відновлення за допомогою розчинника лейпрореліну ацетату 45 мг (що еквівалентно лейпрореліну 41,7 мг);

допоміжні речовини: попередньо наповнений шприц А містить розчинник (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) 434 мг.
Лікарська форма
Порошок для приготування розчину для підшкірних ін’єкцій по 45 мг у комплекті з розчинником.

Основні фізико-хімічні властивості: попередньо наповнений шприц Б – порошок білого або майже білого кольору, без наявності ознак розплавлення, вільний від видимих сторонніх часточок;

попередньо наповнений шприц А – розчинник: прозора в’язка рідина від безбарвного до світло-жовтого кольору; може містити бульбашки повітря, але вільна від частинок, які можна побачити, та механічних включень.
Фармакотерапевтична група
Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону. Лейпрорелін.

Код АТХ L02А Е02.
Код АТС
L Протипухлинні препарати та імуномодулятори

L02 Протипухлинні гормональні препарати

L02A Гормони та споріднені речовини

L02AE Аналоги гонадотропін-рилізинг гормону

L02AE02 Лейпрорелін
Протипоказання
Гіперчутливість до лейпрореліну ацетату, інших агоністів гонадотропін-рилізинг гормону (ГнРГ) або до будь якої з допоміжних речовин. Пацієнтам, які до цього пройшли орхіектомію (як і інші ГнРГ-агоністи, Елігард 45 мг, не спричиняє подальшого зменшення рівнів тестостерону в сироватці крові після хірургічної кастрації). У якості єдиного методу лікування для хворих на рак простати з компресією спинного мозку або вираженими метастазами в хребет. Елігард 45 мг протипоказаний жінкам і дітям.
Побічні реакції
Побічні ефекти, які спостерігаються при введенні лікарського засобу Елігард 45 мг, в основному виникають через специфічну фармакологічну дію лейпрореліну – зростання та зниження деяких гормональних рівнів. У більшості випадків виділяють такі негативні реакції: жар, нудота, нездужання та втома, і короткочасне місцеве подразнення у ділянці ін’єкції. Слабкий або помірний жар трапляється приблизно у 58 % пацієнтів.

Інші побічні ефекти, які загалом виникають при лікуванні лейпрореліном ацетату, включають периферичні набряки, емболія легеневої артерії, прискорене серцебиття, біль у м’язах, м’язова слабкість, зміна чутливості шкірних покривів, озноб, висипання, амнезія та розлади зору. При тривалому застосуванні даного класу препаратів відмічалась атрофія м’язів. Рідко після застосування агоністів ГнРГ повідомляли про інфаркт гіпофізу, який раніше мав місце. Також рідко повідомляли про випадки тромбоцитопенії та лейкопенії. Повідомлялося про зміну толерантності до глюкози.

Після застосування аналогів агоністів ГнРГ відмічалися випадки судом.

Місцеві побічні реакції, які виникають після введення препарату Елігард 45 мг, схожі на місцеві реакції, пов’язані з подібними препаратами, які вводяться підшкірно.

Загалом ці місцеві побічні реакції, які трапляються після підшкірних ін’єкцій слабкі та нетривалі.

Після застосування аналогів агоністів ГнРГ відмічалися випадки анафілактичних/анафілактоїдних реакцій.
Спосіб застосування
Елігард 45 мг необхідно вводити під наглядом медичного працівника, який має відповідний досвід оцінки реакції на лікування.

Елігард 45 мг призначати у вигляді підшкірної ін’єкції один раз на 6 місяців. Введений розчин утворює депо препарату, що забезпечує постійне вивільнення лейпрореліну ацетату протягом 6 місяців.

Як правило, терапія гормонозалежного поширеного раку передміхурової залози із застосуванням препарату Елігард 45 мг являє собою тривале лікування і не слід його переривати після настання поліпшення або ремісії.

Введення. Лікарський засіб Елігард 45 мг готується та вводиться тільки медичними працівниками, які мають досвід введення препарату.

Вміст двох попередньо наповнених стерильних шприців слід змішати безпосередньо перед введенням Елігард 45 мг у вигляді підшкірної ін’єкції.

Потрапляння препарату в артерію або вену категорично не припустимо.

Як і при призначенні інших препаратів, які призначають підшкірно, місце введення препарату Елігард 45 мг слід періодично змінювати.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані відсутні, лікарський засіб Елігард 45 мг протипоказаний жінкам.

Діти

Безпеку та ефективність застосування препарату дітям не оцінювали, так як його не застосовують у педіатричній практиці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не було проведено досліджень впливу препарату Елігард 45 мг на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.

Здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами може погіршуватися у зв’язку з втомою, запамороченням та порушеннями зору – це можливі побічні ефекти лікування або наслідок основного захворювання.
Передозування
У клінічній практиці не було випадків передозування препарату Елігард 45 мг.

У разі передозування за пацієнтом необхідно вести спостереження і при необхідності призначати відповідне симптоматичне лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Ніяких досліджень щодо вивчення фармакокінетичної взаємодії Елігард 45 мг з іншими препаратами не проводили. Про взаємодію лейпрореліну ацетату з іншими лікарськими препаратами не повідомляли.

Оскільки андрогендеприваційна терапія може подовжувати інтервал QT, необхідно ретельно оцінити одночасне застосування лікарського засобу Елігард 45 мг з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, або лікарськими засобами, що можуть спричиняти виникнення torsades de pointes такими як антиаритмічні лікарські засоби класу І (наприклад хінідин, дизопірамід) або класу ІІІ (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), метадоном, моксифлоксацином, нейролептиками.
Термін придатності
2 роки.

Після діставання з холодильника може зберігатися в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів.

Після першого відкриття лотків порошок та розчинник для приготування розчину для ін’єкцій необхідно змішувати негайно та вводити пацієнту.

Після змішування: здійснювати введення негайно, оскільки в’язкість розчину постійно зростає.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 2-8 °C. Перед введенням необхідно тримати лікарський засіб при кімнатній температурі. Після діставання з холодильника можна зберігати в оригінальній упаковці при кімнатній температурі (не вище 25 °C) до 4 тижнів.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Застосовувати тільки наданий розчинник.
Упаковка
Комплект містить 2 лотки. Один лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом. Другий лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом.

Комплект у картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.

Характеристики
Производитель Astellas Pharma
Страна производителя Германия
Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Элигард 45 мг пор. д/п раствора д/подкожн.ин. 45 мг в шприц