Маннит раствор инф. 15 % бутылка стекл. 200 мл

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 150 мг маннита;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Растворы осмотических диуретиков. Маннитол.

Код АТС В05В С01.

Клинические характеристики.

Показания.

Отек мозга, церебральная гипертензия, интенсивная терапия судорожного статуса, асцит; острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, требующие усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы, операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек, острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов; геморрагический инсульт; субарахноидальное кровоизлияние; гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Поражение головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера; коматозные состояния. Период беременности.

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

Взрослым вводят 50 - 100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию
из расчета 0,25 - 1 г/кг массы тела в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной дозой является 0,5 г/кг.При отравлениях вводят 50 - 180 г
со скоростью инфузии, обеспечивающей диурез на уровне 100 - 500 мл/ч. Максимальная доза -
140 - 180 г в течение 24 часов.

Детям как диуретическое средство вводят внутривенно капельно из расчета 0,25 - 1 г/кг или 30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 2 - 6 часов. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5 - 1 г/кг или 15 - 30 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин.
У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию в дозе до 2 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение
3 - 5 мин, далее наблюдают за диурезом течение 1 - 2 часов; если он составляет более 30 мл в час или повысится на 50%, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в час.

Пробная доза: у пациентов с выраженной олигурией или при подозрении на недостаточность выводного функции почек должна вводиться контрольная доза маннитола. Для взрослых обычная контрольная доза составляет 0,2 г/кг, для детей - 0,2 г/кг или 6 г/м2 поверхности тела. Контрольная доза вводится в течение 3 - 5 мин. Диурез должен увеличиться до 30 - 50 мл/ч в течение
2 - 3-х часов. Если диурез не увеличился, может быть введена повторная контрольная доза.

Побочные реакции.

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость
во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожная сыпь.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма.

Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период кормления грудью Маннитол применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. В период беременности препарат
не применяют.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата в педиатрии недостаточно изучена.

Особые меры безопасности.

Препарат применяют только в условиях стационара.

Особенности применения.

Необходимо контролировать уровень артериального давления, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать выводы, исходя из удельного веса мочи.

Не применяют при поражениях головного мозга, сопровождающиеся нарушением целостности гематоэнцефалического барьера, коматозных состояниях. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль, головокружение, рвота, нарушение зрения, необходимо прекратить введение препарата.

В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на водяной бане при температуре 50-70°С. Если кристаллы растворятся, раствор станет прозрачным и при охлаждении до температуры ниже 36°С кристаллы не выпадут вновь, препарат пригоден для применения.

Несмачивание внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии маннитола на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, поскольку препарат применяют только в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение маннитола вместе с сердечными гликозидами из-за возможного увеличения их токсического действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удержанию воды в канальцах и увеличению объема мочи, повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных циррозом печени и
с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови (за счет роста осмотического давления в сосудистом русле). После введения маннитол снижает реабсорбцию воды, увеличивает объем циркулирующей крови, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление.

Фармакокинетика.

Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения около 100 мин (при острой почечной недостаточности может вырасти до 36 часов). Диуретический эффект проявляется через 1 - 3 часа после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления - в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30 - 60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3 - 8 часов, снижение внутриглазного давления - в течение 4 - 8 часов после окончания инфузии. Маннитол
в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена.

Примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в течение 3 часов.

При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.