Ярина таблетки п/о № 21

Інструкція 
Склад
діючі речовини: ethinylestradiol, drosperinone;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етинілестрадіолу 0,03 мг та дроспіренону 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, повідон, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтого кольору, округлої та двоопуклої форми, з одного боку тиснення «DO» у шестикутнику.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз та препарати, які застосовують при патології статевої сфери. Гормональні контрацептиви для системного застосування.

Прогестагени та естрогени, фіксовані комбінації. Дроспіренон та етинілестрадіол.

Код АТХ G0ЗА A12.
Код АТС
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G03 Статеві гормони та їх аналоги

G03A Гормональні контрацептиви для системного застосування

G03AA Естрогени та гестагени у фіксованих комбінаціях

G03AA12 Дроспіренон та етінілестрадіол
Таблетки «Ярина ®» застосовуються для оральної контрацепції.

Протипоказання
Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б одного із зазначених нижче станів. У разі, якщо будь-який з цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити.

Наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ):

ВТЕ нині, зокрема внаслідок терапії антикоагулянтами або в анамнезі (наприклад, тромбоз глибоких вен (ТГВ) або тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА));
відома спадкова або придбана схильність до ВТЕ, така як резистентність до активованого протеїну С (в тому числі мутація фактора V Лейдена), дефіцит антитромбіну-III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S;
великі оперативні втручання з тривалою іммобілізацією;
високий ризик ВТЕ через наявність множинних факторів ризику.
Наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТО):

наявність АТО нині або в анамнезі (наприклад інфаркт міокарда) або наявність продромальних симптомів (наприклад стенокардія);
порушення мозкового кровообігу нині або в анамнезі, наявність продромальних симптомів (наприклад, транзиторна ішемічна атака (TIA));
відома спадкова або придбана схильність до АТО, така як гипергомоцистеинемия і антитіла до фосфоліпідів (наприклад антитіла до кардіоліпінів, вовчаковий антикоагулянт);
мігрень з вогнищевими неврологічними симптомами в анамнезі;
високий ризик АТО через наявність множинних факторів ризику або через наявність одного серйозного фактора ризику, такого як:цукровий діабет з судинними ускладненнями;
тяжка артеріальна гіпертензія;
важка дисліпопротеїнемія.
Наявність важкого захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми.

Ниркова недостатність тяжкого ступеня або гостра ниркова недостатність.

Наявність пухлин печінки нині або в анамнезі (доброякісних або злоякісних).

Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів.

Вагінальна кровотеча неясної етіології.

Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату.

Підозрювана або підтверджена вагітність.

Лікарський засіб «Ярина ®» протипоказано при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що містять омбітасвір / парітапревір / ритонавір і даcабувір.
Спосіб застосування
Перорально. Таблетки слід приймати регулярно приблизно в один і той же час, запиваючи при необхідності невеликою кількістю рідини, в порядку, зазначеному на упаковці. Лікарський засіб приймають по одній таблетці на добу протягом 21-го дня поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після закінчення 7-денної перерви в прийомі лікарського засобу, при якому зазвичай настає кровотеча відміни. Як правило, воно починається на 2-3-й день після прийому останньої таблетки та може не закінчитися до початку прийому таблеток з наступної упаковки.
Особливості застосування
Діти
Препарат «Ярина ®» показаний для застосування лише після настання першої менструації. На основі епідеміологічних даних, зібраних більш ніж у 2000 підлітків у віці до 18-ти років, немає даних, що показують різницю в безпеці та ефективності застосування цієї групи пацієнток у порівнянні з жінками у віці від 18-ти років.

Водії
Чи не проводили досліджень впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. У жінок, які приймають комбіновані оральні контрацептиви, не повідомлялося про вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Передозування
До сих пір немає жодних даних клінічних досліджень щодо передозування таблеток лікарського засобу «Ярина ®». Як показує загальний досвід застосування КОК, при передозуванні може спостерігатися нудота, блювота і кровотеча відміни. Кровотеча відміни може спостерігатися у дівчат навіть до настання менархе в разі ненавмисного / випадкового застосування лікарського засобу. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.
Побічні ефекти
Нижче наведені побічні реакції, які спостерігалися при застосуванні лікарського засобу «Ярина ®» найчастіше (≥ 1/100 та <1/10).

Психічні порушення: пригнічений настрій.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку судин: мігрень.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: менструальні розлади, міжменструальні кровотечі, болючість молочних залоз, нагрубання молочних залоз, виділення з піхви, вульвовагінальний кандидоз.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 21 таблетці, вкритій оболонкою, у блістері з календарною шкалою, у паперовому мішечку в картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.