Альцмерат раствор ин 250 мг/мл 4 мл амп. №5

Альцмерат (Alzhmerat) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит:

• холина альфосцерата 250 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Альцмерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Альцмерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать биохимическим повреждением, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, и корректировать их, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и изменен фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболический защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.

Показания

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая ПОЛУШАРНЫМ симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения:

• эмоциональная нестабильность
• раздражительность
• равнодушие к окружающей среде
• псевдомеланхолия у людей пожилого возраста

Противопоказания Альцмерата

• Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.
• Период беременности и кормления грудью.
• Психотическое синдром с тяжелым психомоторным возбуждением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортными средствами и работе с механизмами.

Способ применения и дозы Альцмерат

При острых состояниях Альцмерат необходимо вводить внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15-20 дней. Затем, после стабилизации состояния пациента, следует перейти на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети.

Опыт применения Альцмерата детей отсутствует.

Передозировка

При передозировке холина альфосцерат, которое может проявляться:

• тошнотой
• беспокойством
• возбуждением
• бессонницей

Следует уменьшить дозу препарата.

Побочные реакции Альцмерата

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможно возникновение:

• тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации)
• снижение артериального давления
• головная боль

Очень редко:

• возможен боль в животе и кратковременная спутанность сознания

В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, возбуждение, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая:

• сыпь
• зуд
• крапивницу
• ангионевротический отек
• покраснение кожи

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 4 мл в ампулах; по 5 или 10 или 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска из аптеки

По рецепту.