Алерголик капли орал. раствор 5мг/мл 10мл фл.

<h2 id="Состав" class="collapsible" data-index="instr_cont_0" data-mobile-id="instr_0" data-target="#instr_0" aria-controls="#instr_0" aria-expanded="true">Состав</h2>
<div id="instr_0" class="collapse show">
<div id="instr_cont_0" class="product-instructions-text">
<p><em>действующее вещество:</em> левоцетиризина дигидрохлорид;</p>
<p>1 мл (25 капель) раствора содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг;</p>
<p><em>вспомогательные вещества:</em> натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; пропиленгликоль; глицерин; сахарин натрия; метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); вода очищенная.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Лекарственная_форма" class="collapsible" data-index="instr_cont_1" data-mobile-id="instr_1" data-target="#instr_1" aria-controls="#instr_1" aria-expanded="true">Лекарственная форма</h2>
<div id="instr_1" class="collapse show">
<div id="instr_cont_1" class="product-instructions-text">
<p>Капли оральные, раствор.</p>
<p><em>Основные физико-химические свойства:</em> прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Фармакологическая_группа" class="collapsible" data-index="instr_cont_2" data-mobile-id="instr_2" data-target="#instr_2" aria-controls="#instr_2" aria-expanded="true">Фармакологическая группа</h2>
<div id="instr_2" class="collapse show">
<div id="instr_cont_2" class="product-instructions-text">
<p>Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина. Левоцетиризин. Код ATХ R06A Е09.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Фармакологические_свойства" class="collapsible" data-index="instr_cont_3" data-mobile-id="instr_3" data-target="#instr_3" aria-controls="#instr_3" aria-expanded="true">Фармакологические свойства</h2>
<div id="instr_3" class="collapse show">
<div id="instr_cont_3" class="product-instructions-text">
<p><em>Фармакодинамика.</em></p>
<p>Левоцетиризин – это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, принадлежащий к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н₁-гистаминных рецепторов. Сродство с Н₁-гистаминовыми рецепторами у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, почти не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.</p>
<p><em>Фармакокинетика.</em></p>
<p>Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и почти не отличаются от таковых у цетиризина.</p>
<p><em>Абсорбция.</em> Препарат после перорального введения быстро и интенсивно всасывается. Степень всасывания препарата не зависит от дозы препарата и не изменяется с приемом пищи, но максимальная концентрация (С_mах) препарата уменьшается и достигает своего максимального значения позже. Биодоступность достигает 100 %.</p>
<p>У 50 % больных действие препарата развивается через 12 минут после приема одноразовой дозы, а у 95 % – через 0,5–1 час. С_mах в сыворотке крови достигается через 50 минут после одноразового приема внутрь терапевтической дозы. Равновесная концентрация в крови достигается после 2 дней приема препарата. С_mах составляет 270 нг/мл после одноразового применения и 308 нг/мл – после повторного применения в дозе 5 мг соответственно.</p>
<p><em>Распределение.</em> Отсутствует информация относительно распределения препарата в тканях человека, а также относительно проникновения левоцетиризина через гематоэнцефалический барьер. В испытаниях на животных самая высокая концентрация зафиксирована в печени и почках, а самая низкая – в тканях центральной нервной системы (ЦНС). Объем распределения – 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы крови – 90 %.</p>
<p><em>Биотрансформация.</em> В организме человека метаболизму подлежит около 14 % левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирование и соединение с таурином. Деалкилирование в первую очередь происходит с участием цитохрома CYP ЗА4, тогда как в процессе оксидации принимают участие многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4 в концентрациях, что значительно превышают максимальные после приема дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности к угнетению метаболизма, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.</p>
<p><em>Выведение.</em> Экскреция препарата происходит в основном за счет клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Период полувыведения препарата из плазмы крови у взрослых (Т_1/2) составляет 7,9 <u>+</u>1,9 часа. Период полувыведения препарата короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг. В основном выведение левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выводится в среднем 85,4 % применяемой дозы препарата). С фекалиями выводится только 12,9 % применяемой дозы препарата.</p>
<p>Общий клиренс левоцетиризина в организме коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется подбирать интервалы между приемами левоцетиризина с учетом клиренса креатинина. При анурии в конечной стадии заболевания почек общий клиренс уменьшается приблизительно на 80 % в сравнении с общим клиренсом у лиц без таких нарушений. Количество левоцетиризина, которое выводится во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляло &lt; 10 %.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Показания" class="collapsible" data-index="instr_cont_4" data-mobile-id="instr_4" data-target="#instr_4" aria-controls="#instr_4" aria-expanded="true">Показания</h2>
<div id="instr_4" class="collapse show">
<div id="instr_cont_4" class="product-instructions-text">
<p>Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичного аллергического ринита) и крапивницы.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Противопоказания" class="collapsible" data-index="instr_cont_5" data-mobile-id="instr_5" data-target="#instr_5" aria-controls="#instr_5" aria-expanded="true">Противопоказания</h2>
<div id="instr_5" class="collapse show">
<div id="instr_cont_5" class="product-instructions-text">
<p>Повышенная чувствительность к левоцетиризину или к какому-либо другому компоненту препарата, или к каким-либо производным пиперазина.</p>
<p>Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt; 10 мл/мин).</p>
</div>
</div>
<h2 id="Взаимодействие_с_другими_лекарственными_средствами_и_другие_виды_взаимодействия" class="collapsible" data-index="instr_cont_6" data-mobile-id="instr_6" data-target="#instr_6" aria-controls="#instr_6" aria-expanded="true">Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия</h2>
<div id="instr_6" class="collapse show">
<div id="instr_cont_6" class="product-instructions-text">
<p>Исследований с левоцетиризином относительно взаимодействия не проводили. Исследования с цетиризином (соединение рацемата) показали, что одновременное применение с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом или диазепамом не оказывает клинически значимых неблагоприятных взаимодействий. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сутки) снижает на 16 % общий клиренс цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется). При исследовании многоразового введения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) степень экспозиции цетиризина увеличивалась приблизительно на 40 %, тогда как распределение ритонавира несколько изменялось (-11 %) относительно параллельного применения цетиризина.</p>
<p>Прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, но снижает скорость его абсорбции.</p>
<p>Одновременное применение цетиризина или левоцетиризина с алкоголем или другими депрессантами ЦНС у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и способности к выполнению работы.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Особенности_по_применению" class="collapsible" data-index="instr_cont_7" data-mobile-id="instr_7" data-target="#instr_7" aria-controls="#instr_7" aria-expanded="true">Особенности по применению</h2>
<div id="instr_7" class="collapse show">
<div id="instr_cont_7" class="product-instructions-text">
<p>С осторожностью применять пациентам с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция режима дозирования) и пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью (возможно снижение клубочковой фильтрации). Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).</p>
<p>Назначая пациентам с факторами, провоцирующими задержку мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принимать во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.</p>
<p>Левоцетиризин следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией и риском возникновения судорог, поскольку его применение может привести к усилению приступа.</p>
<p>Антигистаминные препараты подавляют ответ на кожную аллергическую пробу, прием препарата необходимо прекратить за 3 дня до ее проведения (период выведения).</p>
<p>Возможно появление зуда после прекращения применения левоцетиризина, даже если этот симптом не присутствовал до начала лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным и может возникнуть потребность в повторном лечении. Симптом должен исчезнуть после начала повторного лечения.</p>
<p>Содержание метилпарагидроксибензоата (Е 218) и пропилпарагидроксибензоата (Е 216) может вызвать развитие аллергических реакций (возможно замедленных).</p>
<p><em>Применение в период беременности или кормления грудью.</em></p>
<p>Левоцетиризин противопоказан для применения в период беременности. Левоцетиризин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.</p>
<p><u>Фертильность</u></p>
<p>Нет клинических данных (включая исследования на животных) по влиянию левоцетиризина на фертильность.</p>
<p><em>Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.</em></p>
<p>Следует воздерживаться от управления транспортом или работы с другими механизмами во время лечения препаратом.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Способ_применения_и_дозы" class="collapsible" data-index="instr_cont_8" data-mobile-id="instr_8" data-target="#instr_8" aria-controls="#instr_8" aria-expanded="true">Способ применения и дозы</h2>
<div id="instr_8" class="collapse show">
<div id="instr_cont_8" class="product-instructions-text">
<p>Препарат назначать взрослым и детям с 2 лет внутрь, независимо от приема пищи. Капли можно растворить в небольшом количестве воды. Если применять разведение, следует учитывать, особенно при применении детям, что объем воды, в котором растворяются капли, должен соответствовать количеству жидкости, которую может проглотить пациент. Разбавленный раствор следует принимать немедленно.</p>
<p>Рекомендуемые дозы:</p>
<ul>
<li><u>дети с 2 до 6 лет</u>: рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2,5 мг (12 капель). Указанную дозу применять по 1,25 мг (6 капель) 2 раза в сутки;</li>
<li><u>дети с 6 до 12 лет:</u> рекомендуемая суточная доза препарата составляет 5 мг (25 капель) 1 раз в сутки;</li>
<li><u>дети с 12 лет и взрослые</u>: рекомендуемая суточная доза препарата составляет 5 мг (25 капель) 1 раз в сутки.</li>
</ul>
<p>Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы препарата не нужна. Пациентам с нарушенной функцией почек расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина в соответствии с таблицей.</p>
<p>Для применения этой таблицы дозирования необходимо оценить клиренс креатинина (КЛ_кр) пациента в мл/мин. КЛ_кр (мл/мин) должен быть оценен по содержанию креатинина в сыворотке крови (мг/дл) при помощи следующей формулы:</p>
<table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2">
<p>КЛкр =</p>
</td>
<td colspan="2">
<p>[140 – возраст (года)] x масса тела (кг) (x 0,85 для женщин)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p> 72 x креатинин сыворотки крови (мг/дл)</p>
</td>
<td> </td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>Коррекция дозы препарата для больных с нарушенной функцией почек</p>
<table border="1" cellspacing="1" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Функция почек</p>
</td>
<td>
<p>Клиренс креатинина, мл/мин</p>
</td>
<td>
<p>Доза и количество приемов</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Нормальная функция почек</p>
</td>
<td>
<p>≥ 80</p>
</td>
<td>
<p>5 мг 1 раз в сутки</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Нарушения легкой степени</p>
</td>
<td>
<p>50–79</p>
</td>
<td>
<p>5 мг 1 раз в сутки</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Нарушения умеренной степени</p>
</td>
<td>
<p>30–49</p>
</td>
<td>
<p>5 мг 1 раз в 2 дня</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<table border="1" cellspacing="1" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
<td>
<p>Нарушения тяжелой степени</p>
</td>
<td>
<p>&lt; 30</p>
</td>
<td>
<p>5 мг 1 раз в 3 дня</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Конечная стадия заболевания почек;</p>
<p>пациенты, находящиеся на диализе</p>
</td>
<td>
<p>&lt; 10</p>
</td>
<td>
<p>Противопоказано</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<p>Детям с нарушениями функции почек дозу препарата следует скорректировать индивидуально с учетом почечного клиренса и массы тела.</p>
<p>Пациентам исключительно с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не нужна. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью корректировать режим дозирования в соответствии с приведенной выше таблицей.</p>
<p>Длительность применения: пациентов с периодическим аллергическим ринитом (длительность симптомов заболевания составляет &lt; 4 суток в неделю или в течение менее 4 недель) следует лечить в соответствии с заболеванием и анамнезом; лечение можно прекратить, если симптомы исчезнут, и можно возобновить снова при повторном возникновении симптомов. В случае устойчивого аллергического ринита (длительность симптомов заболевания составляет &gt; 4 суток в неделю и в течение более 4 недель) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница) длительность лечения составляет до 1 года (данные доступны из клинических исследований при применении рацемата).</p>
<p><em>Дети.</em></p>
<p>Применение левоцетиризина детям до 2 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных в этой возрастной категории.</p>
<p>Препарат применять детям в возрасте с 2 лет.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Передозировка" class="collapsible" data-index="instr_cont_9" data-mobile-id="instr_9" data-target="#instr_9" aria-controls="#instr_9" aria-expanded="true">Передозировка</h2>
<div id="instr_9" class="collapse show">
<div id="instr_cont_9" class="product-instructions-text">
<p><em>Симптомы: </em>у взрослых передозировка может сопровождаться сонливостью; у детей – вначале возбуждение и повышенная раздражительность с последующей сонливостью.</p>
<p><em>Лечение. </em>Специфического антидота к левоцетиризину нет. В случае появления симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует рассмотреть необходимость промывания желудка через короткое время после применения препарата. Гемодиализ для выведения левоцетиризина из организма не эффективен.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Побочные_эффекты" class="collapsible" data-index="instr_cont_10" data-mobile-id="instr_10" data-target="#instr_10" aria-controls="#instr_10" aria-expanded="true">Побочные эффекты</h2>
<div id="instr_10" class="collapse show">
<div id="instr_cont_10" class="product-instructions-text">
<p><em>Со стороны иммунной системы:</em> гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.</p>
<p><em>Нарушения питания и обмена веществ:</em> повышенный аппетит.</p>
<p><em>Со стороны нервной системы:</em> сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, астения, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.</p>
<p><em>Со стороны психики:</em> нарушение сна, возбуждение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, суицидальные мысли, кошмарные сновидения.</p>
<p><em>Со стороны сердца:</em> усиленное сердцебиение, тахикардия.</p>
<p><em>Со стороны органов зрения:</em> нарушение зрения, нечеткость зрения, окулогирация.</p>
<p><em>Со стороны органов слуха и равновесия: </em>вертиго.</p>
<p><em>Со стороны печени и желчевыводящих путей:</em> гепатит.</p>
<p><em>Со стороны почек и мочевыделительной системы: </em>дизурия, задержка мочи.</p>
<p><em>Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:</em> одышка.</p>
<p><em>Со стороны желудочно-кишечного тракта:</em> диарея, рвота, запор, сухость во рту, тошнота, боль в животе.</p>
<p><em>Со стороны кожи и подкожных тканей:</em> ангионевротический отек, устойчивые медикаментозные высыпания, зуд, сыпь, крапивница.</p>
<p><em>Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани и костей: </em>миалгия, артралгия.</p>
<p><em>Общие нарушения:</em> отек.</p>
<p><em>Результаты исследований:</em> увеличение массы тела, отклонения функции печени от нормы.</p>
<p><em>Описание отдельных побочных реакций</em></p>
<p>Сообщали о зуде после отмены применения левоцетиризина.</p>
<p><u>Сообщения о подозреваемых побочных реакциях</u></p>
<p>Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является очень важным. Это позволяет постоянно наблюдать за соотношением польза/риск препарата. Медицинских работников просят сообщать о подозреваемых побочных реакциях.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Срок_годности" class="collapsible" data-index="instr_cont_11" data-mobile-id="instr_11" data-target="#instr_11" aria-controls="#instr_11" aria-expanded="true">Срок годности</h2>
<div id="instr_11" class="collapse show">
<div id="instr_cont_11" class="product-instructions-text">
<p>2 года.</p>
<p>После вскрытия флакона использовать в течение 3 месяцев.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Условия_хранения" class="collapsible" data-index="instr_cont_12" data-mobile-id="instr_12" data-target="#instr_12" aria-controls="#instr_12" aria-expanded="true">Условия хранения</h2>
<div id="instr_12" class="collapse show">
<div id="instr_cont_12" class="product-instructions-text">
<p>Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Упаковка" class="collapsible" data-index="instr_cont_13" data-mobile-id="instr_13" data-target="#instr_13" aria-controls="#instr_13" aria-expanded="true">Упаковка</h2>
<div id="instr_13" class="collapse show">
<div id="instr_cont_13" class="product-instructions-text">
<p>По 10 мл во флаконе с пробкой-капельницей. По 1 флакону в пачке из картона.</p>
</div>
</div>
<h2 id="Категория_отпуска" class="collapsible" data-index="instr_cont_14" data-mobile-id="instr_14" data-target="#instr_14" aria-controls="#instr_14" aria-expanded="true">Категория отпуска</h2>
<div id="instr_14" class="collapse show">
<div id="instr_cont_14" class="product-instructions-text">
<p>Без рецепта.</p>
</div>
</div>