Алмиба раствор орал. 100мг/мл 10мл фл № 10

Алмиба (almiba) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: levocarnitine;

• 1 мл раствора содержит левокарнитина 100 мг;

другие составляющие: кислота яблочная, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), натрия сахарин, ароматизатор «Вишня», вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства:

бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор со специфическим запахом, без видимых частиц.

Фармако-терапевтическая группа

Другие средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Аминокислоты и их производные. Код АТХ А16А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитин. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бетаокисление в ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, приводит к увеличению мышечной массы и снижению количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мышцы.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, выводимых почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.

Клинические свойства.

Показания

• Первичная (врожденная) недостаточность карнитина;
• Вторичная недостаточность карнитина;
• Кардиомиопатия.

Противопоказания Алмибы

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые меры безопасности.

Введение левокарнитина пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральное гипогликемическое лечение, может вызвать гипогликемию. Для таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима гипогликемического лечения. Длительное пероральное применение высоких доз левокарнитина пациентам с тяжелыми формами нарушения функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) через триметиламин-N-оксида (ТМАО), недостаточное выведение из почек. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче. Длительный прием без добавления калия может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс при приеме препарата.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, анаболические средства усиливают эффект препарата.

Особое применение препарата

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата не зарегистрировано, но из-за отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

При необходимости применение Алмибы следует прекратить кормление грудью на период лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы Алмиба

Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Алмибу принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозировки препарата применять дозировочный шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначать в начальной дозе 1 г/сут (10 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Алмибы для взрослых составляет 1–3 г (10–30 мл) в сутки, разделенных на 1–3 приема. Максимальная суточная дозировка для взрослых составляет 6 г (60 мл).

Детям Алмибу назначать, начиная с дозы 50 мг/кг/сут. Обычные дозы для детей составляют 50–100 мг/кг в сутки (см. таблицу).

Таблица

Возраст	Разовая доза	Количество приемов в сутки
Новорожденные	100 мг (1 мл)	2 - 3
Дети до 1 года	100 - 200 мг (1 - 2мл)	2 - 3
Дети в возрасте 1 - 3 лет	200 - 400 мг (2 - 4 мл)	3
Дети в возрасте 4 - 6 лет	400 - 600 мг (4 - 6 мл)	3
Дети в возрасте 7 - 11 лет	500 - 800 мг (5 - 8 мл)	3
Дети от 12 лет	800 - 1000 мг (8 - 10 мл)	3

Максимальная суточная доза для детей составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1 - 3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновой недостаточности препарат принимать постоянно или до устранения последней причины.

Дети.

Препарат применять детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.

Лечение: проводить мероприятия по удалению препарата из пищеварительного тракта (промывание желудка), проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные реакции Алмибы

Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспептические расстройства, боль в эпигастральной области, тошнота. При длительном применении внутрь L-карнитина сообщали о различных незначительных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, метеоризм, диарея. Только при применении L-карнитина пациентам с уремией описаны случаи легкой миастении.

Чувствительность к препарату следует внимательно оценивать в течение первой недели применения препарата и после каждого повышения дозы.

Описаны случаи судорожных приступов у пациентов с имеющейся судорожной активностью, так и без нее, получавших левокарнитин перорально или внутривенно.

У пациентов с предшествующей судорожной активностью повышалась частота и/или тяжесть судорожных приступов.

При уменьшении дозы часто ослабляется или полностью исчезает вызванный препаратом запах тела у пациента, а также нарушения со стороны майского тракта. Чувствительность к препарату следует внимательно оценивать в течение первой недели применения левокарнитина и после каждого повышения дозы.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе. По 10 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска из аптеки

Без рецепта.