Амлесса таблетки 4мг/5мг № 30

Інструкція
Склад
діючі речовини: периндоприлу терт-бутиламін та амлодипін;

1 таблетка містить 4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату) або

4 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилату);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; натрію крохмальгліколят; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

4 мг/5 мг: білі або майже білі, круглі, трохи двоопуклі таблетки зі скошеними краями;

4 мг/10 мг: білі або майже білі, у формі капсули, двоопуклі, з насічкою з одного боку таблетки;

8 мг/5 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки зі скошеними краями;

8 мг/10 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі зі скошеними краями таблетки з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему)

C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф

C09BB Інгібітори апф в комбінації з антагоністами кальцію

C09BB04 Периндоприл і амлодипін
Таблетки Амлесса показані при артеріальній гіпертензії та / або ішемічної хвороби серця (якщо необхідно лікування периндоприлом та амлодипіном).

Склад
Діючі речовини: периндоприлу терт-бутиламін і амлодипін;

1 таблетка містить 4 мг периндоприлу терт-бутиламін (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилат), або;

4 мг периндоприлу терт-бутиламін (що відповідає 3,34 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилат), або;

8 мг периндоприлу терт-бутиламін (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилат), або;

8 мг периндоприлу терт-бутиламін (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13,870 мг амлодипіну бесилат);

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна крохмаль кукурудзяний; натрію крохмалю; кальцію хлорид, гексагідрат; натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид колоїдний магнію стеарат.
Протипоказання
підвищена чутливість до діючих речовин (або до будь-яких інших інгібіторів АПФ, або до похідних дигідропіридину) або до якої допоміжної речовини;
ангіоневротичний набряк в анамнезі, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ;
вроджений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;
тяжка артеріальна гіпотензія;
шок, включаючи кардіогенний шок;
обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад, стеноз аорти тяжкого ступеня);
серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда з нестабільною гемодинамікою;
вагітність або планування вагітності;
одночасне застосування з препаратами, які містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв / 1,73 м 2);
одночасне застосування з сакубітрілом / валсартаном;
екстракорпоральних методів лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями;
значний двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки.
Спосіб застосування
Починати з 1 таблетки на добу одноразово, яку бажано прийняти вранці перед їжею.

Таблетки не підлягають поділу. Діапазон дозування дозволяє гнучко підібрати співвідношення компонентів залежно від клінічних потреб. Дозу слід підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань для застосування, перебігу захворювання та показників артеріального тиску.

Застосування фіксованої комбінації не підходить для початкової терапії.

Максимальна добова доза - 1 таблетка Амлесса 8 мг / 10 мг на добу.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано в період вагітності.

Діти
Не рекомендується призначати дітям через відсутність досліджень за участю цієї групи пацієнтів.

Водії
Рекомендується дотримуватися обережності, особливо на початку лікування.
Передозування
Про випадки передозування не повідомляли.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями при окремому застосуванні периндоприлу та амлодипіну є: набряки, сонливість, запаморочення, головний біль (особливо на початку лікування), спотворення смаку (дисгевзія), парестезії, порушення зору (включаючи двоїння), дзвін у вухах, серцебиття, припливи, гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми), задишка, кашель, біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, зміна ритму дефекації, діарея, запор, сверблячка, висип, набряк суглобів (набряк щиколоток), спазми м'які м'язів, підвищена стомлюваність, астенія .
Взаємодія
Одночасне застосування протипоказано.

Аліскірен. У хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок і кардіоваскулярної захворюваності та летальності підвищується.

Екстракорпоральних методів лікування. Екстракорпоральних методів лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтрація з використанням певних мембран з високою гідравлічної проникністю (наприклад, поліакрилонітрилових) і аферез ліпопротеїдів низької щільності з використанням декстрасульфату, через підвищений ризик розвитку анафілактоїдних реакцій тяжкого ступеня. У разі необхідності проведення такого лікування слід розглянути можливість використання діалізної мембрани іншого типу або застосування іншого класу антигіпертензивних засобів.

Сакубітріл / валсартан. Одночасне застосування периндоприлу з сакубітрілом / валсартаном протипоказано, оскільки одночасне інгібування непрілізіна і АПФ може призвести до підвищення ризику розвитку ангіоневротичного набряку. Починати застосування сакубітріла / валсартану слід не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози периндоприлу. Терапію периндоприлом слід починати не раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози сакубітріла / валсартану.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.