Дайвонекс крем 0,005% 30 гр №1

1107,00 ₴
В наличии
SKU
E000338

Дайвонекс® (Daivonex®)

Діюча речовина:

Кальципотріол* (Calcipotriol*)

склад

Крем для зовнішнього застосування

Активна речовина:

кальципотріолу моногідрат (еквівалентно 50 мкг кальципотріолу) 50 мкг

допоміжні речовини: макрогола цетостеарат – 18 мг; цетостеариловий спирт (цетиловий спирт – 60%, стеариловий спирт – 40%) – 72 мг; хлоралілметенаміну хлорид - 0,5 мг; гліцерол 85% - 30 мг; динатрію едетату дигідрат – 0,5 мг; натрію гідрофосфату дигідрат - 2,5 мг; парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 60 мг; парафін білий м'який (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 150 мг; натрію гідроксид - qs до pH 7,5-9; вода - до 1 г

Мазь для зовнішнього застосування

допоміжні речовини: альфа-токоферол – 0,02 мг; макрогола стеарат – 50 мг; пропіленгліколь - 100 мг; динатрію едетату дигідрат - 0,065 мг; натрію гідрофосфату дигідрат - 0,26 мг; парафін рідкий (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - 50 мг; вода - 26 мг; парафін білий м'який (містить близько 10 ppm альфа-токоферолу) - до 1 г 

Фармакодинаміка

Кальципотріол є аналогом активного метаболіту вітаміну D3. Стимулює морфологічну диференціацію та пригнічує проліферацію кератиноцитів, що є основою його лікувального ефекту при псоріазі.

Кальципотріол є інгібітором активації Т-лімфоцитів, спричиненої ІЛ-1. Вплив кальципотріолу на кальцієвий обмін у 100 разів слабший, ніж при застосуванні кальцитріолу.

Фармакокінетика

Трансдермальна абсорбція кальципотріолу – від 1 до 5% від дози. Кальципотріол піддається швидкій біотрансформації у печінці з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів. T1/2 – дуже короткий.

Показання для застосування. Дайвонекс®

Псоріаз вульгарний (в т.ч. у комбінації з ацитретином, циклоспорином чи кортикостероїдами для мазі для зовнішнього застосування).

Протипоказання:

гіперчутливість до кальципотріолу та будь-якого допоміжного компонента препарату;

захворювання, що супроводжуються порушенням метаболізму кальцію;

дитячий вік до 6 років (для мазі для зовнішнього застосування) або 18 років (для крему для зовнішнього застосування).

З обережністю: гіперкальціємія; гіперкальціурія; гіпервітаміноз вітаміну D; нефролітіаз в анамнезі; пацієнти віком від 65 років; гостра ниркова та печінкова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю:

Безпека застосування препарату при вагітності та в період лактації не встановлена.

Невідомо, чи виділяється кальципотріол у грудне молоко. Слід уникати застосування при вагітності та в період лактації.

Побічна дія:

Побічні ефекти класифікуються залежно від частоти народження: дуже часто — ≥1/10; часто - ≥1/100, <1/10; нечасто – ≥1/1000, <1/100; рідко – ≥1/10000, <1/1000; дуже рідко - <1/10000, включаючи окремі випадки.

З боку імунної системи: дуже рідко – алергічні реакції, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

З боку обміну речовин: дуже рідко – гіперкальціємія, гіперкальціурія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто — подразнення шкіри, висипання (лускатий, еритематозний, макулопапульозний, пустульозний, бульозний), відчуття печіння, сухість і лущення шкіри, свербіж, еритема, контактний дерматит; нечасто - загострення перебігу псоріазу, екзема; дуже рідко – оборотна гіперпігментація, оборотна депігментація, оборотний розвиток фотосенсибілізації, періорбітальний набряк чи набряк обличчя.

Взаємодія:

Дайвонекс® не можна використовувати разом із препаратами для місцевого застосування, які містять саліцилову кислоту.

Спосіб застосування та дози:

Зовнішньо.

Крем для зовнішнього застосування

Дорослі. Наносити крем тонким шаром на уражені ділянки шкіри від 1 до 2 разів на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, максимальна тижнева доза не більше 100 г.

Терапевтичний ефект спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування. Курс лікування не повинен перевищувати 6-8 тижнів.

Мазь для зовнішнього застосування:

Дорослі. Наносити мазь тонким шаром на уражені ділянки шкіри двічі на добу. При необхідності частота застосування препарату може бути знижена до 1 разу на день.

Комбіноване застосування мазі з ацитретином або циклоспорином 2 рази на добу є ефективним і добре переносимим. Комбіноване застосування мазі з кортикостероїдами здійснюється за схемою, наприклад, мазь - вранці, кортикостероїд - увечері.

Максимальна добова доза не повинна перевищувати 15 г, а максимальна тижнева доза не більше 100 г.

Терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування. Тривалість курсу лікування не більше 6-8 тижнів.

Діти. Від 6 до 12 років – наносити мазь тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу. Максимальна доза за тиждень – не більше 50 г; старше 12 років – наносити мазь тонким шаром на уражені ділянки шкіри 2 рази на добу, максимальна доза за тиждень – не більше 75 г.

Передозування

Симптоми: підвищення концентрації кальцію у крові (зниження концентрації уваги, стомлюваність, запор, спрага, зниження м'язового тонусу).

Лікування: відміна препарату (рівень кальцію у сироватці крові нормалізується після припинення застосування препарату).

Особливі вказівки:

Не рекомендується наносити Дайвонекс на обличчя. Щоб уникнути контакту препарату зі шкірою обличчя руки, слід ретельно мити після кожного застосування препарату.

Призначення мазі Дайвонекс® пацієнтам молодше 18 років можливе лише короткими курсами та на шкірну поверхню, що не перевищує 30% поверхні тіла.

Не слід наносити великі поверхні уражень (понад 30% поверхні шкіри).

Не рекомендується використовувати на великих шкірних поверхнях або при тяжкій хронічній формі псоріазу (внаслідок підвищення інтенсивності всмоктування та збільшення ризику виникнення гіперкальціємії). Якщо виникає необхідність застосування при зазначених формах псоріазу, то потрібний ретельний моніторинг концентрації кальцію в крові та сечі. Гіперкальціємія може розвинутись при перевищенні максимальної тижневої дози кальципотріолу. При відміні препарату концентрація кальцію у крові швидко нормалізується.

Крем Дайвонекс містить цетостеариловий спирт, який може викликати висип (наприклад контактний дерматит).

Під час лікування препаратом Дайвонекс® лікарі рекомендують пацієнтам обмежувати або уникати надмірної дії природного чи штучного сонячного світла.

Лікування можна поєднувати з селективною та ПУВА-фототерапією, а також з лікуванням УФ-світлом, якщо лікар вважає, що потенційна користь переважує потенційний ризик.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Кальципотріол не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.

Форма випуску:

Крем для зовнішнього використання, 0,005%. У тубі алюмінієвої, лакованої зсередини, із захисною мембраною і ПЕ-кришкою, що нагвинчується, що має на зовнішній стороні шип для першого розкриття захисної мембрани, 30 або 100 г. 1 туба в картонній пачці.

Мазь для зовнішнього застосування 0,005%. У тубі алюмінієвої, лакованої зсередини, із захисною мембраною і ПЕ-кришкою, що нагвинчується, що має на зовнішній стороні шип для першого розкриття захисної мембрани, 30 або 100 г. 1 туба в картонній пачці.

Характеристики

Характеристики
Производитель LEO Laboratories

Отзывы

Напишите свой собственный отзыв
Отзыв для:Дайвонекс крем 0,005% 30 гр №1