Фемостон конти таблетки п/плен. оболочкой 1 мг + 5 мг № 28

Інструкція
Склад
діючі речовини: естрадіол; дидрогестерон;

1 таблетка містить естрадіолу гемігідрату, мікронізованого, що еквівалентно естрадіолу 1 мг; дидрогестерону, мікронізованого 5 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (HPMC 2910), крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкове покриття: змішане плівкове покриття Orange I (поліетиленгліколь 400, гіпромелоза (HPMC 2910), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: кругла двоопукла, вкрита плівковою оболонкою оранжево-рожевого кольору таблетка з маркуванням «379» з одного боку. Діаметр 7 мм і маса таблетки – приблизно 144 мг.
Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування захворювань сечостатевої системи та статеві гормони. Прогестагени в комбінації з естрогенами. Дидрогестерон та естроген. Код АТХ G03F A14.
Код АТС
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G03 Статеві гормони та їх аналоги

G03F Комбіновані препарати, які містять гестагени і естрогени

G03FA Гестагени та естрогени, комбінації

G03FA14 Дидрогестерон та естрогени
Таблетки «Фемостон ® конті» застосовуються при наступних показаннях:

замісна гормональна терапія (ЗГТ) для усунення симптомів, обумовлених дефіцитом естрогенів у жінок в менопаузний період, не раніше ніж через 12 місяців з моменту останньої менструації;
профілактика остеопорозу у жінок в постменопаузі при високому ризику переломів ( «Фемостон ® конті» слід застосовувати пацієнтам тільки в разі непереносимості або наявності протипоказань до застосування інших лікарських препаратів для профілактики остеопорозу).

Плівкове покриття: змішане плівкове покриття Orange I (поліетиленгліколь 400, гіпромелоза (HPMC 2910), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171)).
Протипоказання
діагностований в минулому, наявний або підозрюваний рак молочних залоз;
встановлені або підозрювані естрогенчувствітельних пухлини (наприклад рак ендометрія);
вагінальні кровотечі неясного генезу;
нелікована гіперплазія ендометрію;
активна венозна тромбоемболія в анамнезі (тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії);
наявність тромбофіліческіх розладів (наприклад дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну);
гостре або недавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад стенокардія, інфаркт міокарда);
гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, при якому показники функції печінки не нормалізувалися;
порфірія;
відома гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.
Спосіб застосування
«Фемостон ® конті» застосовувати перорально щодня відповідно до безперервним комбінованим режимом так, як описано нижче.

Приймати по одній таблетці щодня протягом кожного 28-денного циклу. Кожен блістер призначений для лікування протягом 28-ми днів. Після цього слід негайно починати новий цикл. Такі цикли лікування, які слідують один за одним, безперервні.

Для лікування дефіциту естрогенів у жінок в постменопаузі в якості початкової і підтримуючої дози слід приймати найнижчу ефективну дозу, а тривалість періоду лікування повинна бути якомога коротше. Безперервне комбіноване лікування можна почати препаратом «Фемостон ® конті» в залежності від часу, який минув від початку менопаузи та тяжкості симптомів. Жінки, у яких менопауза наступила природно, можуть почати лікування препаратом через 12 місяців після останньої менструації. Жінки, у яких менопауза наступила в результаті хірургічного втручання, можуть почати лікування негайно. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від клінічної відповіді.

У жінок, які не застосовують замісну гормональну терапію, або у жінок, які переходять з безперервною комбінованої замісної гормональної терапії, лікування можна почати в будь-який зручний день. У жінок, які переходять з циклічної або безперервної послідовної замісної гормональної терапії, лікування слід починати відразу з наступного дня після закінчення попереднього циклу.

Якщо прийом дози пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо пройшло більше, ніж 12 годин, лікування рекомендується продовжувати з прийому наступної таблетки, не беручи пропущену таблетку. У таких випадках пропущеної таблетки може підвищуватися ймовірність проривної кровотечі або кров'янистих виділень.

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат не показаний для застосування в період вагітності. Якщо вагітність настала під час лікування препаратом «Фемостон ® конті», прийом лікарського засобу слід негайно припинити.

Препарат не показаний для застосування в період годування груддю.

«Фемостон ® конті» не показаний для застосування жінкам репродуктивного віку.

Діти
Препарат не призначений для застосування у дітей.

Водії
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Як естрадіол, так і дидрогестерон є речовинами з низькою токсичністю. При передозуванні можуть виникати такі симптоми як нудота, блювота, чутливість молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість / стомлюваність і кровотеча відміни. Малоймовірно, що при передозуванні буде потрібно будь-специфічне або симптоматичне лікування. Описана вище інформація відноситься також до випадків передозування у дітей.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями у пацієнтів, яким застосовували терапію естрадіолом / дидрогестероном при проведенні клінічних досліджень, були головний біль, біль в животі, біль / чутливість молочних залоз і біль в попереку.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 28 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 3 блістери в коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.