Флоксиум таблетки п/о 0,5 грамм контурн. ячейк. уп. № 5

Інструкція
Склад
діюча речовина: левофлоксацин;

1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на левофлоксацин – 500 мг;

допоміжні речовини: кросповідон (поліпласдон XL), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят (тип А), кальцію стеарат, суміш для покриття «Opadry ІІ Yellow» 33G22507 (містить: триацетин; гіпромелоза; лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь; заліза оксид жовтий (Е 172)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою кремувато-жовтого кольору, овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки та тисненням «КМП» з іншого боку. На поперечному зрізі помітне ядро жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів

J01MA Фторхінолони

J01MA12 Левофлоксацин
Таблетки Флоксіум показані для лікування у дорослих інфекцій, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:

гострий бактеріальний синусит;
загострення хронічного бронхіту;
позалікарняна пневмонія;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин (у разі лікування вищезазначених інфекцій препарат застосовують тільки тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливо);
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрит);
хронічний бактеріальний простатит;
неускладнений цистит;
легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика і лікування.Протипоказання
підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента препарату;
епілепсія;
пошкодження сухожилля, пов'язане з попереднім застосуванням фторхінолонів;
дитячий вік;
період вагітності та годування груддю.
Спосіб застосування
Таблетки Флоксіум приймають 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості вірогідного збудника.

Флоксіум в даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення в ході первинного лікування препаратом Флоксіум, розчин для ін'єкцій, використовуючи при цьому такі ж дози.

Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби та становить не більше 14-ти днів. Рекомендовано продовжувати застосування препарату принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки Флоксіум слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності дозування таблетку можна розділити по смужці для поділу. Приймати таблетки можна незалежно від вживання їжі.

Препарат слід застосовувати не менше ніж за 2 години до або після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (тільки для форм, що містять алюміній або магній в буферних засобах) і сукральфата.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.

Діти
Препарат протипоказаний для застосування дітям та підліткам через ризик пошкодження суглобового хряща.

Водії
Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід враховувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення / вертиго, закляклість, сонливість, сплутаність свідомості, порушення зору і слуху, розлади процесів руху).
Передозування
Симптоми передозування левофлоксацину - це порушення з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади); реакції з боку травної системи, такі як нудота і ерозія слизових оболонок; можливе подовження інтервалу QT. Можливі галюцинації і тремор.

Лікування: симптоматичне. Слід передбачити моніторинг ЕКГ, оскільки можлива пролонгація інтервалу QT. Для захисту слизової шлунка застосовують антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Немає ніяких специфічних антидотів.
Побічні ефекти
З боку психіки: часто (від> 1/100 до <1/10) - безсоння.

З боку нервової системи: часто (від> 1/100 до <1/10) - головний біль, запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто (від> 1/100 до <1/10) - діарея, нудота, блювота.

З боку печінки: іноді (від> 1/100 до <1/10) - підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ / АСТ, лужна фосфотаза, ГГТП).
Взаємодія
Біодоступність левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні з сукралфатом. Якщо пацієнту необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому таблеток Флоксіум.

Відомо, що на фармакокінетику левофлоксацину не було викликано ніякого клінічно значущого впливу при застосуванні левофлоксацину разом з карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.

При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад з варфарином) повідомляли про підвищення міжнародного нормалізаційного співвідношення (МНС) і / або кровотечі, які можуть бути вираженими. Незважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції.

Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 5 або 10 таблеток у блістері, по 1 блістеру в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.