Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1 з кришечкою рожевого кольору та корпусом білого кольору, що містять однорідний порошок білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для системного застосування, похідні триазолу. Код АТХ J02A C01.
Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J02 Протигрибкові засоби

J02A Протигрибкові засоби для системного застосування

J02AC Похідні триазолу

J02AC01 Флуконазол
Протипоказання
гіперчутливість до флуконазолу, інших азольних сполук або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
одночасне застосування флуконазолу та терфенадину пацієнтам, які застосовують флуконазол багаторазово в дозах 400 мг/добу і вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування);
одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYPЗА4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).
Спосіб застосування
Капсули слід ковтати цілими. Прийом препарату не залежить від прийому їжі. Дорослі: препарат застосовувати всередину в дозі 150 мг одноразово.
Особливості застосування
Вагітні
Дані, отримані при разовому або повторному застосуванні флуконазолу в звичайних дозах (<200 мг/добу) кільком сотням вагітних жінок протягом I триместру вагітності, не продемонстрували небажаних ефектів на плід. Повідомлялося про численні вроджені патології у новонароджених (включаючи брадіфренія, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього джерельця, викривлення стегна, плечелоктевой синостоз), матері яких приймали високі дози флуконазолу (400-800 мг/добу) протягом принаймні трьох або більше місяців для лікування кокцідіоідоза. Зв'язок між застосуванням флуконазолу і цими випадками не визначена. Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу і короткострокові курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності. Не слід застосовувати високі дози флуконазолу і / або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, потенційно загрожують життю.

Флуконазол проникає в грудне молоко і досягає концентрації нижче, ніж в плазмі крові. Годування грудьми можна продовжувати після разового застосування звичайної дози флуконазолу, що становить 200 мг або менше. Годувати груддю не рекомендується при багаторазовому застосуванні флуконазолу або при застосуванні високих доз флуконазолу.

Діти
Ефективність та безпечність застосування препарату для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені, незважаючи на вичерпні дані щодо застосування препарату «Флунол ®» дітям. Якщо існує нагальна потреба застосування препарату дітям (віком від 12-ти до 17-ти років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.

Водії
Досліджень впливу даного препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом при застосування даного лікарського засобу. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Отримано повідомлення про передозування флуконазолом; одночасно повідомлялося про галюцинації і параноїдальний поведінці.

При передозуванні необхідно провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок. Флуконазол в значній мірі виводиться з сечею; форсований діурез може прискорити виведення препарату. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові на 50%.

Побічні ефекти
Найчастішими побічними реакціями (>1/10) є головний біль, біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання, висипання, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) та лужної фосфатази крові.

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

З боку системи крові та лімфатичної системи.

Нечасто: анемія.

Рідко: агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи.

Рідко: анафілаксія.

Метаболічні та аліментарні розлади.

Нечасто: зниження апетиту.

Рідко: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіпокаліємія.

Психічні порушення.

Нечасто: безсоння, сонливість.

З боку нервової системи.

Часто: головний біль.

Нечасто: судоми, запаморочення, парестезії, порушення смаку.

Рідко: тремор.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату.

Нечасто: вертиго.

З боку серцево-судинної системи.

Рідко: пароксизмальна шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT.

З боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: біль у черевній порожнині, діарея, нудота, блювання.

Нечасто: запор, диспепсія, метеоризм, сухість у роті.

З боку гепатобіліарної системи.

Часто: підвищення рівня АЛТ, АСТ, лужної фосфатази.

Нечасто: холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну.

Рідко: печінкова недостатність, гепатоцелюлярний некроз, гепатити, гепатоцелюлярне ураження.

З боку шкіри та підшкірної тканини.

Часто: висипання.

Нечасто: свербіж, медикаментозний дерматит (включаючи фіксований медикаментозний дерматит), кропив’янка, підвищене потовиділення.

Рідко: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, алопеція.

Частота невідома: медикаментозна реакція з еозинофілією і системними проявами (DRESS).

З боку кістково-м’язової системи.

Нечасто: міалгія.

Загальні розлади.

Нечасто: підвищена втомлюваність, нездужання, астенія, гарячка.

Діти.

Частота та характер побічних реакцій і відхилень від норми результатів лабораторних аналізів у процесі клінічних досліджень з участю дітей співставні з такими у дорослих
Термін придатності
4 роки
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 або 2 капсули у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Категорія відпуску
Без рецепта – капсула по 150 мг № 1.

За рецептом – капсула по 150 мг № 2.

Характеристики

Характеристики
Производитель	Nobel
Страна производителя	Турция

Отзывы

Напишите свой собственный отзыв