Форксига табл. п/пл.об. 10мг № 30

Інструкція для Форксіга (скорочена)
Склад
діюча речовина: дапагліфлозин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 6,15 мг або 12,30 мг дапагліфлозину пропандіолу моногідрату у перерахуванні на дапагліфлозин 5 мг або 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза безводна, кросповідон, кремнію діоксид, магнію стеарат, опадрай ІІ жовтий.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки по 5 мг: жовті круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням 5 на одному боці та 1427 на іншому боці;

таблетки по 10 мг: жовті двоопуклі таблетки ромбовидної форми, вкриті плівковою оболонкою, з гравіруванням 10 на одному боці та 1428 на іншому боці.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при цукровому діабеті, інгібітори натрійзалежного котранспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ2). Код АТХ А10ВК01.
Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A10 Засоби для лікування цукрового діабету

A10B Інші гіпоглікемізуючі препарати, за виключенням інсулінів

A10BK Інгібітори натрій-глюкозного котранспортера 2-го типу (SGLT2)

A10BK01 Дапагліфлозин
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Форксіга потрібно приймати всередину один раз на добу в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими.
Особливості застосування
Вагітні
Не рекомендується під час другого і третього триместрів вагітності.

Водії
З обережністю.
Передозування
Дапагліфлозін не продемонстрував жодних ознак токсичності у здорових учасників дослідження при пероральному застосуванні разових доз до 500 мг (в 50 разів вище максимальної рекомендованої дози для людини). У цих учасників дослідження можна було виявити глюкозу в сечі протягом дозозависимого періоду часу (не менше 5 днів для дози 500 мг) без випадків дегідратації, артеріальної гіпотензії електролітного дисбалансу, а також без клінічно значущої дії на інтервал QTc. Частота розвитку гіпоглікемії була подібна частоти в групі застосування плацебо.

У разі передозування слід почати відповідне підтримуючу терапію, визначається клінічним станом пацієнта. Висновок дапагліфлозіна за допомогою гемодіалізу не вивчалось.
Побічні ефекти
З боку обміну речовин і харчування: гіпоглікемія.
Взаємодія
Застосування дапагліфлозіна може збільшити діуретичний ефект тіазидних і петльових діуретиків, а також може збільшити ризик розвитку дегідратації і артеріальної гіпотензії.

Інсулін і засоби, що підсилюють секрецію інсуліну, такі як препарати сульфонілсечовини, викликають розвиток гіпоглікемії. Таким чином, для зниження ризику розвитку гіпоглікемії при застосуванні в комбінації з дапагліфлозіном може бути доцільним застосування більш низьких доз інсуліну або засобів, що підсилюють секрецію інсуліну.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.