Фромилид табл. п/плен. об. 250 мг № 14

Інструкція для Фромілід таблетки (скорочена)
Склад
діюча речовина: кларитроміцин;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг або 500 мг кларитроміцину;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатинізований, калію полакрилін, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, пропіленгліколь, барвник заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні опуклі таблетки злегка коричнювато-жовтого кольору, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Кларитроміцин. Код АТХ J01F A09.
Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни

J01FA Макроліди

J01FA09 Кларитроміцин
Протипоказання
підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідних антибіотиків або до будь-яких компонентів препарату;
одночасне застосування з будь-яким з наступних препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та піруетная шлуночкову тахікардію (torsades de pointes); алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (це може привести до ерготоксічності); інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), в значній мірі мобілізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз;
пацієнтам, які мають в анамнезі подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії, включаючи пірует шлуночкової тахікардії (torsades de pointes);
пацієнтам з гіпокаліємією (ризик подовження інтервалу QT);
тяжка печінкова недостатність і супутня ниркова недостатність;
одночасне застосування кларитроміцину (і інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю;
одночасне застосування кларитроміцину з тікагрелором або ранолазин.
Спосіб застосування
Застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води незалежно від прийому їжі.

Рекомендована доза кларитроміцину для дорослих і дітей старше 12 років становить 250 мг 2 рази на добу, при більш тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг 2 рази на добу. Звичайна тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості інфікування і становить від 6-ти до 14-ти днів.

Лікування одонтогенних інфекцій
Застосовувати по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-ти днів.

Застосування для пацієнтів з мікобактеріальній інфекцією
Початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів лікування не спостерігається поліпшення клінічних ознак або бактеріологічних показників, доза кларитроміцину може бути підвищена до 1000 мг 2 рази на добу.

Лікування дисемінованих інфекцій, спричинених комплексом Mycobacterium avium, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Кларитроміцин необхідно застосовувати в комплексі з іншими антімікробактеріальніми препаратами.

Тривалість лікування інших нетуберкульозних мікобактеріальних інфекцій визначається лікарем індивідуально.

Ерадикація Helicobacter pylori у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки (дорослі)
Потрійна терапія (7-10 днів) - 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу одночасно з прийомом амоксициліну 1000 мг 2 рази на добу та омепразолу 20 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.

Потрійна терапія (10 днів) - 500 мг кларитроміцину 2 рази на добу, 30 мг лансопразолу 2 рази на добу і 1000 мг амоксициліну 2 рази на добу протягом 10-ти днів.

Подвійна терапія (14 днів) - 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу разом з 40-ка мг омепразолу 1 раз на добу протягом 14-ти днів, далі 20 мг або 40 мг омепразолу 1 раз на добу протягом наступних 14-ти днів .

Подвійна терапія (14 днів) - 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу з 60-ю мг лансопразолу 1 раз на добу протягом 14-ти днів. Може знадобитися подальше придушення секреції соляної кислоти для зменшення проявів виразки.

Кларитроміцин слід також застосовувати в таких терапевтичних схемах:

кларитроміцин + тинідазол і омепразол або лансопразол;
кларитроміцин + метронідазол і омепразол або лансопразол;
кларитроміцин + тетрациклін, вісмуту субсалицилат або ранітидин;
кларитроміцин + амоксицилін і ланзопразол;
кларитроміцин + ранітидин вісмуту цитрат.
Особливості застосування
Вагітні
Безпека застосування кларитроміцину в період вагітності та годування груддю не встановлена. При настанні вагітності кларитроміцин не слід застосовувати без ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.

Кларитроміцин проникає в грудне молоко. На період лікування слід припинити годування груддю.

Діти
Дітям до 12-ти років слід застосовувати препарат у формі суспензії.

Водії
Дані відсутні. Однак слід брати до уваги можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація, що може вплинути на швидкість реакції.
Передозування
Симптоми: блювання, біль в животі, головний біль і запаморочення. У одного пацієнта з біполярним розладом в анамнезі після прийому 8-ми г кларитроміцину були описані зміни психічного стану, параноїдальна поведінка, гіпокаліємія і гіпоксемія.

Лікування: промивання шлунка та симптоматична терапія. Як і у випадку з іншими макролідами, малоймовірно, щоб гемодіаліз суттєво впливали на зміст кларитроміцину в сироватці крові.
Побічні ефекти
Кларитроміцин зазвичай добре переноситься. Частими та загальними побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих і дітей є біль в животі, діарея, нудота, блювота і перекручення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються з відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків. Не існує суттєвої різниці в частоті цих побічних реакцій між групами пацієнтів, у яких були або відсутні мікобактеріальні інфекції.
Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від вологи місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
7 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.