Гинепристон таблетки 10 мг

Активное вещество
Мифепристон - 10 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметолкрахмал натрия, кальция стеарат.
Описание

Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Код ATX
ООЗХВ01
Фармакологическая группа
Антигестаген
Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Гинепристон® - синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетика

После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1 - гликопротеином) составляет 98%.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.

Период полувыведения составляет 18 час.
Показания к применению

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.

С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя применять в период беременности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.
Способ применения и дозы

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него.

Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.
Побочное действие

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка

Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Форма выпуска

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную. По 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.

Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИДа.
Условия хранения

Список А.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту