Гутрон амп. 5 мг 2 мл № 6

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
мидодрина гидрохлорид	2.5 мг
-	5 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Раствор-капли 1%	1 мл
мидодрина гидрохлорид	10 мг

Прочие ингредиенты: натрия цикламат, этанол 96%, вода очищенная.
10 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для инъекций	1 мл	1 амп.
мидодрина гидрохлорид	2.5 мг	5 мг

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, пропиленгликоль, вода для инъекций.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. 2.5 мг, 5 мг: 20 шт.; р-р-капли 1%: фл. 10 мл, 20 мл и 25 мл; р-р д/инъекц. 5 мг/2 мл: амп. 6 шт.

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик. Избирательно стимулирует периферические a-адренорецепторы симпатической нервной системы. Это вызывает повышение тонуса сосудов, что, в свою очередь, увеличивает периферическое сопротивление в артериальном круге кровообращения, повышает АД и препятствует (при ортостатических нарушениях) застою крови в венозном круге. Благодаря этому на постоянном уровне сохраняются ОЦК и АД, увеличивается доставка крови к органам, и, тем самым, устраняются ортостатические нарушения (в т.ч. утренняя слабость и усталость, частая зевота, головокружения). Гутрон не оказывает влияния на деятельность сердца, однако возможно рефлекторное уменьшение ЧСС. Препарат не вызывает повышения возбудимости ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
Мидодрин представляет собой транспортную и защитную форму для субстанции 1-(2', 5'-диметоксифенил)-2-амино-этанол-(1), которая оказывает прямое альфа-симпатомиметическое действие.
Основной метаболит высвобождается в организме только при расщеплении аминокислоты глицин. Поэтому действие мидодрина наступает при в/в введении относительно медленно.
Относительная биодоступность составляет 100%.
Поскольку Гутрон обладает лишь незначительным липофильным действием, он почти не проникает через ГЭБ и поэтому не оказывает влияния на ЦНС.
Выведение
T1/2 активного метаболита из плазмы крови в b-фазе составляет 3-4 ч.
Мидодрин и его метаболиты выводятся почти исключительно с мочой в течение 24 ч после приема субстанции, причем примерно 40% - в форме активного метаболита, около 5% - в форме неизмененного мидодрина и примерно 55% - в форме фармакологически неактивного метаболита.

Показания

– ортостатические нарушения регуляции сосудистого тонуса;
– конституциональная гипотензия;
– симптоматическая гипотензия, в т.ч. в период реконвалесценции, после операций, родов;
– гипотоническая лабильность при изменении погоды;
– утренняя слабость и чувство усталости;
– самопроизвольное мочеиспускание при расстройстве функции сфинктера мочевого пузыря (для таблеток).

Режим дозирования

Внутрь при нарушениях регуляции сосудистого тонуса взрослым и подросткам старше 12 лет назначают в среднем по 7 капель 2 раза/сут (утром и вечером) или по 1 таб. 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 7 капель 3 раза/сут или по 1 таб. 3 раза/сут. В отдельных случаях дозу можно уменьшить до 3 капель 2 раза/сут или 1/2 таб. 2 раза/сут.
Пациентам, принимающим психотропные препараты, Гутрон следует назначать в начале лечения по 7 капель 2 раза/сут или по 1 таб. 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 капель 2-3 раза/сут или 2 таб. 2-3 раза/сут.
При непроизвольном мочеиспускании взрослым назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Капли следует принимать с небольшим количеством воды или на кусочке сахара.
При парентеральном применении препарат вводят в/м или в/в в качестве добавки в инфузионный раствор. Взрослым и подросткам старше 12 летназначают по 5 мг (1 ампула) 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - нарушения сердечного ритма, кардиалгии.
Аллергические реакции: возможны кожные реакции.

Противопоказания

– артериальная гипертензия;
– феохромоцитома;
– острый нефрит;
– тяжелая почечная недостаточность;
– закрытоугольная глаукома;
– аденома предстательной железы с наличием остаточной мочи;
– механическая обструкция мочевых путей;
– гипертиреоз;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

При необходимости применения Гутрона при беременности и в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии и потенциальный риск.

Особые указания

Гутрон следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми органическими поражениями сердечно-сосудистой системы, нарушениями сердечного ритма и функции почек.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию почек.
При одновременном применении Гутрона с другими лекарственными средствами, которые оказывают прямое или косвенное влияние на АД или ЧСС (в т.ч. с гуанетидином, бета-адреноблокаторами), требуется тщательный контроль АД и ЧСС.
Особое внимание при подборе доз необходимо пациентам с артериальной гипертензией и гипотонической лабильностью при изменении погоды.
Не рекомендуется одновременное применение сердечных гликозидов.
Лицам, злоупотребляющим алкоголем, не следует назначать Гутрон в форме капель, т.к. в каждой дозе содержится приблизительно 60 мг этанола.
Использование в педиатрии
При необходимости применения препарата у детей дозы рассчитывают с учетом веса ребенка.

Передозировка

Симптомы: "гусиная кожа" (пиломоторная реакция), особенно в области головы и затылка, чувство холода, позывы к мочеиспусканию при задержке мочеиспускания. Возможна рефлекторная брадикардия - ЧСС в покое менее 60 ударов/мин.
Лечение: при пиломоторной реакции, чувстве холода, дизурических явлениях следует уменьшить дозу или полностью отменить прием Гутрона. При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы следует назначить атропин в терапевтических дозах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гутрона и сердечных гликозидов возможно развитие рефлекторной брадикардии, а также нарушений сердечной проводимости.
Атропин и кортизон при одновременном приеме с Гутроном могут усилить гипертензивное действие.
Действие Гутрона, как и других альфа-адреномиметиков, может быть уменьшено или полностью нивелировано альфа-адреноблокаторами, в т.ч. празозином, фентоламином, резерпином.

Условия и сроки хранения

Капли для приема внутрь и таблетки следует хранить в защищенном от света месте в наружной упаковке при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.