Эликвис (eliquis) табл. в п/о 5 мг № 60

Інструкція скорочена
Склад
діюча речовина: apixaban;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг апіксабану;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, Opadry® ІІ Pink (гіпромелоза 15 сР; лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); триацетин; заліза оксид червоний (Е 172)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: рожеві, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюванням «894» з одного боку та «5» – з іншого.
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні лікарські засоби. Прямі інгібітори фактора Ха. Код АТХ B01 AF02.
Код АТС
B Препарати, що впливають на кровотворення і кров

B01 Препарати, що зменшують вʼязкість крові

B01A Антитромботичні засоби

B01AF Прямі інгібітори фактора Ха

B01AF02 Апіксабан
Склад
Діюча речовина - apixaban (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 5 мг апіксабан).

Допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат, Opadry ® ІІ Pink (гіпромелоза 15 сР; лактоза, моногідрат; титану діоксид (Е 171); триацетин, заліза оксид червоний (Е 172)).
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної компоненту. Клінічно значуще активна кровотеча. Захворювання печінки, що супроводжуються коагулопатией і клінічно істотним ризиком кровотечі. Патологія або стан, що супроводжується значним ризиком сильної кровотечі (наприклад наявна або недавно перенесена виразкова хвороба шлунково-кишкового тракту, наявність злоякісних новоутворень з високим ризиком кровотечі, свіжі травми головного або спинного мозку, недавно перенесені операції на головному, спинному мозку або офтальмологічні втручання, недавні внутрішньочерепні кровотечі, діагностоване або підозрювану варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, аневризми судин, виражені внутріхребтовие або внутрішньочерепні судинні аномалії). Одночасне застосування будь-яких інших антикоагулянтів, наприклад нефракціонованого гепарину, низькомолекулярних гепаринів (еноксапарин, дальтепарин та інші), похідних гепарину (фондапарінукс та інші), пероральних антикоагулянтів (варфарин, ривароксабан, дабігатран та інші), за винятком специфічних випадків зміни антикоагулянтної терапії або введення нефракціонованого гепарину в дозах, необхідних для забезпечення прохідності центрального венозного або артеріального катетера.
Спосіб застосування
Препарат застосовують перорально. «Еліквіс» слід приймати, запиваючи водою, з їжею або без їжі.

Для пацієнтів, які не можуть проковтнути цілу таблетки, таблетки препарату «Еліквіс» можна подрібнити та суспендувати в воді, 5% -ному водному розчині глюкози або в яблучному соку, а також можна змішати з яблучним пюре; після цього відразу застосувати препарат перорально. Також таблетки препарату «Еліквіс» можна подрібнити та суспендувати в 60-ти мл води або 5% -ному водному розчині глюкози та відразу ввести через назогастральний зонд.

Препарат «Еліквіс» в формі таблеток після подрібнення є стабільним в воді, 5% -ному водному розчині глюкози, яблучному соку або яблучному пюре до 4-х годин.

Профілактика інсульту та системної емболії у пацієнтів з неклапанною ФП

Рекомендована доза препарату «Еліквіс» становить 5 мг перорально двічі на день.

Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), а також профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА

Рекомендована доза препарату «Еліквіс» для лікування гострого тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА) становить 10 мг перорально двічі на день протягом перших 7-ми днів. Потім препарат застосовують в дозі 5 мг перорально двічі на день. Згідно з діючими медичним установкам, коротка тривалість лікування (не менше 3-х місяців) повинна враховувати фактори ризику, що проходять (наприклад недавнє хірургічне втручання, травма, іммобілізація).

Рекомендована доза препарату «Еліквіс» для профілактики рецидиву ТГВ і ТЕЛА становить 2,5 мг перорально двічі на добу. Якщо пацієнту показана профілактика рецидивів ТГВ і ТЕЛА, дозу 2,5 мг двічі на добу слід починати приймати після завершення 6-місячного курсу лікування препаратом «Еліквіс» в дозі 5 мг двічі на добу або курсу лікування іншим антикоагулянтом.

Тривалість загального курсу лікування визначають індивідуально після ретельної оцінки переваг від лікування і ризику кровотечі.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.
Особливості застосування
Вагітні

Даних про застосування апіксабан вагітним жінкам немає. Апіксабан не слід призначати під час вагітності.

Поки невідомо, чи виділяється апіксабан або його метаболіти з грудним молоком людини. Інформація, отримана в ході досліджень на тваринах, свідчить про виділення апіксабан в молоко. Неможливо виключити ризик для новонароджених та немовлят, яких годують грудьми. Має бути прийнято рішення про припинення годування груддю або припинення / відмову від лікування апіксабаном.

Діти

Ефективність та безпечність застосування препарату «Еліквіс» дітям (віком до 18-ти років) не встановлені. Дані відсутні.

Водії

Препарат не впливає або майже не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Відомого антидоту до препарату «Еліквіс» не існує. Передозування апіксабан може привести до зростання ризику виникнення кровотечі. У разі виникнення геморагічних ускладнень необхідно припинити лікування і провести обстеження джерела кровотечі. Слід розглянути ініціювання відповідного лікування, наприклад проведення хірургічного гемостазу або переливання свіжої замороженої плазми.
Побічні ефекти
Частими небажаними реакціями є кровотеча, контузія, носова кровотеча і гематома.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Упаковка
Таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері. По 3, по 6 або по 10 блістерів у пачці з картону. Таблетки по 5 мг, по 14 таблеток у блістері. По 2 блістери у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.