Эменд капс. комби-уп. № 3

Інструкція скорочена
Склад
діюча речовина: aprepitant;

1 капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту;

допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат. 

Оболонка капсули – желатин, титану діоксид (Е 171). 

Оболонка капсули по 125 мг містить також оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості:

капсули по 80 мг: біла непрозора тверда желатинова капсула з «461» і «80 mg», надрукованими радіально чорним чорнилом;

капсули по 125 мг: непрозора тверда желатинова капсула з білим корпусом та рожевою кришечкою з «462» і «125 mg», надрукованими радіально чорним чорнилом.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм. Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту. Інші протиблювотні засоби.

Код АТХ А04А D12.
Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A04 Протиблювотні засоби

A04A Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту

A04AD Інші протиблювотні засоби

A04AD12 Апрепітант
Капсули «Еменд ®» застосовуються в складі комбінованої терапії:

профілактика гострої та відстроченої нудоти та блювоти, пов'язаних з проведенням протиракової хіміотерапії на основі цисплатину з високим еметогенного ризиком у дорослих,
профілактика нудоти та блювоти, пов'язаних з використанням протиракової хіміотерапії з помірним еметогенного ризиком у дорослих.
Склад
Діюча речовина - aprepitant (одна капсула містить 80 мг або 125 мг апрепітанту).

Допоміжні речовини: сахароза, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза, натрію лаурилсульфат.

Оболонка капсули - желатин, титану діоксид (Е 171).

Оболонка капсули по 125 мг містить також оксид заліза червоний (Е 172) та оксид заліза жовтий (Е 172).
Протипоказання
Препарат протипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до компонентів препарату.
«Еменд ®» не слід застосовувати одночасно з пімозидом, терфенадином, астемізолом та цизапридом.
Спосіб застосування
«Еменд ®» застосовувати протягом 3-х днів як частину схеми, що включає ГКС і антагоніст 5-НТ 3. Рекомендована доза препарату «Еменд ®» - 125 мг перорально (п / о) за 1 годину до хіміотерапії (в 1-й день) і 80 мг 1 раз на добу вранці (на 2-й і 3-й день).

Наступні схеми лікування рекомендовані для попередження нудоти та блювоти, пов'язаних з еметогенною протиракової хіміотерапією.

Курс для хіміотерапії з високим еметогенного ризиком:

«Еменд ®»:день 1 - 125 мг п / о;
день 2 - 80 мг п / о;
день 3 - 80 мг п / о;
день 4 - немає;
дексаметазон:день 1 - 12 мг п / о;
день 2 - 8 мг п / о;
день 3 - 8 мг п / о;
день 4 - 8 мг п / о;
5-НТ 3 антагоніст:день 1 - стандартна доза 5-НТ 3 антагоніста;
день 2 - немає;
день 3 - немає;
день 4 - немає.
Дексаметазон слід застосовувати за 30 хвилин до хіміотерапії в 1-й день і вранці з 2-го по 4-й день. Доза дексаметазону була обрана, враховуючи взаємодію препаратів.

Курс для хіміотерапії з помірним еметогенного ризиком:

«Еменд ®»:день 1 - 125 мг п / о;
день 2 - 80 мг п / о;
день 3 - 80 мг п / о;
дексаметазон:день 1 - 12 мг п / о;
день 2 - немає;
день 3 - немає;
5-НТ 3 антагоніст:день 1 - стандартна доза 5-НТ 3 антагоніста;
день 2 - немає;
день 3 - немає.
Дексаметазон слід застосовувати за 30 хвилин до хіміотерапії в 1-й день. Доза дексаметазону була обрана, враховуючи взаємодію препаратів.

Обмежені дані щодо ефективності комбінації з іншими кортикостероїдами та антагоністами 5-HT 3.
Особливості застосування
Вагітні
Лікарський засіб не слід застосовувати в період вагітності, крім випадків крайньої необхідності.

Протягом лікування препаратом «Еменд ®» годування груддю не рекомендується.

Можливість впливу апрепітанту на фертильність повністю не вивчена, оскільки рівні експозиції, що перевищують терапевтичну експозицію у людини, не можуть бути досягнуті в дослідженнях на тварин. Дослідження фертильності не продемонстрували прямого або непрямого несприятливого впливу на спаровування, фертильність, розвиток ембріона / плода, а також на кількість сперми та її рухливість.

Діти
Безпека і ефективність застосування препарату «Еменд ®» для лікування дітей та підлітків у віці до 18-ти років не встановлені. Дані відсутні, тому препарат не рекомендується застосовувати таким пацієнтам.

Водії
Препарат «Еменд ®» може незначно впливати на здатність керувати автотранспортом і механізмами. Після застосування препарату можуть виникати запаморочення і підвищена стомлюваність.
Передозування
У разі передозування слід припинити прийом препарату «Еменд ®» і призначити загальну підтримуючу терапію, а також забезпечити моніторинг. Через противорвотной активності апрепітанту препарати, що викликають блювоту, будуть неефективними. Апрепітант не може бути видалений шляхом гемодіалізу.
Побічні ефекти
У пацієнтів, які лікувалися апрепітант при проведенні хіміотерапії з високим ризиком еметогенного, найчастіше виникали такі побічні реакції, зумовлені прийомом препарату: гикавка (4,6%), підвищення рівня АЛТ (2,8%), диспепсія (2,6%), запор (2,4%), головний біль (2,0%), зниження апетиту (2,0%). При проведенні хіміотерапії з помірним ризиком еметогенного найчастіше виникала підвищена стомлюваність (1,4%).
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від вологи місці при температурі не вище 30 ºС в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
Комбі-упаковка по 3 капсули; по 1 капсулі по 125 мг + 2 капсули по 80 мг у блістерах у картонній обгортці; по 1 картонній обгортці в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.