Эмсеф пор. д/п ин. раствора 1000 мг фл.

Інструкція
Склад
діюча речовина: сеftriaxonе;

1 флакон містить цефтриаксону натрію у перерахуванні на цефтриаксон 1000 мг.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: кристалічний порошок від білого до жовто-оранжевого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші β-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефтриаксон

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DD Цефалоспорини третього покоління

J01DD04 Цефтриаксон
Порошок для розчину для ін'єкцій «Емсеф ® 1000» застосовують для лікування нижчезазначених інфекцій у дорослих і дітей, в тому числі доношених новонароджених (від народження):

бактеріальний менінгіт;
позалікарняна пневмонія;
госпітальна пневмонія;
гострий середній отит;
внутрішньочеревні інфекції;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит);
інфекції кісток і суглобів;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин;
гонорея;
сифіліс;
бактеріальний ендокардит.
«Емсеф ® 1000» можна застосовувати для:

лікування гострого ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень у дорослих;
лікування дисемінованого бореліозу Лайма ((раннього (II стадія) і пізнього (III стадія)) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених у віці від 15-ти днів;
передопераційної профілактики інфекцій в місці хірургічного втручання;
ведення пацієнтів з нейтропенією, у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію;
лікування пацієнтів з бактеріємією, яка виникла в зв'язку з будь-якою з вищезгаданих інфекцій або якщо є підозра на будь-яку з вищезазначених інфекцій.
«Емсеф ® 1000» слід призначати разом з іншими антибактеріальними препаратами в разі, якщо можливий діапазон бактеріальних збудників не підпадає під його спектр дії.

Слід брати до уваги офіційні рекомендації щодо відповідного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання
Підвищена чутливість до цефтриаксону, або будь-якого іншого цефалоспорину. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості (наприклад анафілактичнихреакцій) до будь-якого іншого типу β-лактамних антибактеріальних засобів (пеніцилінів, монобактами та карбапенемів).

Цефтриаксон протипоказаний:

недоношеним новонародженим у віці ≤ 41 тиждень з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження);
доношеним новонародженим (в віці ≤ 28 днів):з гіпербілірубінемією, жовтяницею, гипоальбуминемией або ацидозом, оскільки при таких станах зв'язування білірубіну, ймовірно, порушення;
вимагають (або очікується, що будуть вимагати) внутрішньовенного введення препаратів кальцію або інфузій містять кальцій, розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону.
Перед внутрішньом'язовим введенням цефтриаксона слід обов'язково виключити наявність протипоказань до застосування лідокаїну, якщо його застосовують як розчинник.

Розчини цефтриаксона, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводити внутрішньовенно.
Спосіб застосування
Доза препарату залежить від тяжкості, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції печінки та нирок пацієнта.

З метою передопераційної профілактики інфекцій цефтриаксон слід вводити з 30-90 хвилин до хірургічного втручання.

Нижче наведені загальнорекомендованих дози. В особливо важких випадках слід застосовувати вищу з рекомендованих доз.

Дорослі та діти старше 12-ти років (≥ 50-ти кг)
Позалікарняна пневмонія, гостре ускладнення хронічної обструктивної хвороби легень, внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит) - 1-2 г 1 раз на добу.

Госпітальна пневмонія, ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції кісток і суглобів - 2 г 1 раз на добу.

Ведення пацієнтів з нейтропенією (у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію), бактеріальний ендокардит, бактеріальний менінгіт - 2-4 г 1 раз на добу.

Діти
Дітям з масою тіла <50-ти кг слід застосувати звичайні дози для дорослих.

Внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), позалікарняна пневмонія, госпітальна пневмонія - 50-80 мг/кг 1 раз на добу.

Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, інфекції кісток і суглобів, ведення пацієнтів з нейтропенією (у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію) - 50-100 мг/кг (максимальна - 4 г) 1 раз на добу.

Бактеріальний менінгіт - 80-100 мг/кг (максимальна - 4 г) 1 раз на добу.

Бактеріальний ендокардит - 100 мг/кг (максимальна - 4 г) 1 раз на добу.

Новонароджені 0-14 днів
Цефтриаксон протипоказаний недоношеним дітям до 41-го тижня з урахуванням терміну внутрішньоутробного розвитку (гестаційний вік + вік після народження).

Внутрішньочеревні інфекції, ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), позалікарняна пневмонія, госпітальна пневмонія, інфекції кісток і суглобів, ведення пацієнтів з нейтропенією (у яких розвинулася лихоманка і є підозра на бактеріальну інфекцію) - 20-50 мг/кг 1 раз на добу.

Бактеріальний менінгіт, бактеріальний ендокардит - 50 мг/кг 1 раз на добу.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу 50 мг/кг.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.
Особливості застосування
Вагітні
Цефтриаксон проникає через плацентарний бар'єр. Дані щодо застосування цефтриаксону вагітним жінкам обмежені. Під час вагітності, особливо в першому триместрі, цефтриаксон можна застосовувати, тільки якщо користь перевищує ризик.

Цефтриаксон проникає в грудне молоко в низьких концентраціях, але при застосуванні препарату в терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Однак не можна виключати ризик розвитку діареї і грибкової інфекції слизових оболонок. Слід враховувати можливість сенсибілізації. Потрібно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення / відмову від застосування цефтриаксону з урахуванням користі від грудного вигодовування для дитини та користі від терапії для жінки.

У дослідженнях репродуктивної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу або жіночу фертильність.

Водії
При застосуванні лікарського засобу можуть виникнути побічні реакції (наприклад запаморочення), які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Пацієнтів слід попереджати про можливість виникнення таких реакцій.
Передозування
У разі передозування може спостерігатися нудота, блювання, діарея.

Гемодіаліз або перитонеальний діаліз не знизять концентрації препарату. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.
Побічні ефекти
Небажаними реакціями, які найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип і підвищення рівня печінкових ферментів.
Взаємодія
Не можна змішувати з кальцийсодержащими розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, в зв'язку з тим, що можуть утворюватися преципітати.

Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування.

Цефтриаксон несумісний з амсакрин, ванкоміцином, флуконазолом та аміноглікозидами.

Несумісний з розчинами, що містять інші антибіотики.

Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше 24 годин при температурі 6 °С.
Несумісність
Не можна змішувати з кальцієвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, у зв’язку з тим, що можуть утворюватися преципітати.

Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно із розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування (див. розділи «Особливості застосування», «Спосіб застосування та дози» та «Побічні реакції»).

Цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.

Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».

Несумісний з розчинами, що містять інші антибіотики.
Упаковка
По 1000 мг порошку у флаконі. По 1 флакону в картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.