Эспиро табл. п/о 25мг № 30

Інструкція 
Склад
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 25 або 50 мг еплеренону;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза 15сР, натрію лаурилсульфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

оболонка: барвник Opadry II жовтий 33G32578 (гіпромелоза 6 cP (E 464), титану діоксид (E 171), лактози моногідрат, макрогол 3350, триацетин, заліза оксид жовтий (Е 172)).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

25 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двоопуклі.

50 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з розподільною рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Калійзберігаючі діуретики. Антагоністи альдостерону. Код АТХ C03D A04. 
Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C03 Сечогінні засоби

C03D Калійзберігаючі діуретики

C03DA Антагоністи альдостерону

C03DA04 Еплеренон
Таблетки Еспіро показані як доповнення до стандартного лікування із застосуванням β-блокаторів з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаних з серцево-судинними захворюваннями, в стабільних пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 40%) і клінічними ознаками серцевої недостатності після недавно перенесеного інфаркту міокарда.

Протипоказання
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.
Пацієнтам з рівнем калію в сироватці крові> 5 ммоль / л на момент початку лікування.
Пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації <30 мл/хв / 1,73 м2).
Пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд - П'ю).
Пацієнтам, які приймають калійзберігаючі потужні інгібітори CYP 3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон).
Одночасне застосування еплеренону в потрійний комбінації разом з інгібітором АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину.
Спосіб застосування
Для індивідуального підбору дозування препарат існує в дозах 25 мг і 50 мг. Максимальна добова доза становить 50 мг на добу.

Еплеренон можна застосовувати як з їжею, так і незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Призначати еплеренон вагітним жінкам слід з обережністю.

Діти

Не призначають.

Водії
З обережністю.
Передозування
Очікується, що найбільш ймовірними проявами передозування у людини будуть артеріальна гіпотензія або гіперкаліємія. Еплеренон неможливо вивести з організму за допомогою гемодіалізу. Було продемонстровано, що еплеренон ефективно зв'язується з активованим вугіллям. У разі розвитку артеріальної гіпотензії слід починати підтримуючу терапію. При розвитку гіперкаліємії слід починати лікування згідно зі стандартами.
Побічні ефекти
Лабораторні дослідження. Часто: підвищення сечовини крові, підвищення рівня креатиніну. Нечасто: зниження кількості рецепторів епідермального фактора росту, підвищення рівня глюкози крові.
Взаємодія
Не рекомендують калійзберігаючихдіуретиків або потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон).

Протипоказано одночасне застосування еплеренону в потрійний комбінації разом з інгібітором АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 3, або 5, або 9 блістерів у картонній коробці.

По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.