Ко-амлесса таблетки 4мг/1.25мг/10мг № 30

Інструкція
Лікарська форма Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:

2 мг/0,625 мг/5 мг: від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі таблетки з рискою з одного боку;

4 мг/1,25 мг/5 мг: від білого до майже білого кольору, круглі, злегка двоопуклі таблетки зі скошеними краями;

4 мг/1,25 мг/10 мг: від білого до майже білого кольору, овальні, двоопуклі таблетки з рискою з одного боку.

8 мг/2,5 мг/5 мг: від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки зі скошеними краями;

8 мг/2,5 мг/10 мг: від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки зі скошеними краями, з рискою з одного боку.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему)

C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф

C09BX Інгібітори апф, інші комбінації

C09BX01 Периндоприл, амлодипін та індапамід
Таблетки Ко-Амлесса показані для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів, які потребують лікування периндоприлом, индапамидом і амлодипіном в дозі, наявних у фіксованій комбінації.

Склад
Діючі речовини: периндоприлу терт-бутиламін, індапамід, амлодипін;

1 таблетка містить:

2 мг периндоприлу терт-бутиламін, 0,625 мг індапаміду і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилат), або

4 мг периндоприлу терт-бутиламін, 1,25 мг індапаміду і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилат), або

4 мг периндоприлу терт-бутиламін, 1,25 мг індапаміду і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилат), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламін, 2,5 мг індапаміду і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилат), або

8 мг периндоприлу терт-бутиламін, 2,5 мг індапаміду і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилат).

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна кальцію хлорид, гексагідрат; крохмаль кукурудзяний; натрію крохмалю (тип A) натрію гідрокарбонат; кремнію діоксид водний; магнію стеарат.
Протипоказання
Підвищена чутливість до периндоприлу або до будь-якого іншого інгібітору АПФ до індапаміду або будь-яким іншим сульфаніламідів, до амлодипіну або дигідропіридину і до будь-якого з допоміжних речовин.
Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ.
Природжений або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
Печінкова енцефалопатія.
Тяжке порушення функції печінки.
Гіпокаліємія.
Тяжка артеріальна гіпотензія.
Шок, включаючи кардіогенний шок.
Обструкція виходу з лівого шлуночка (наприклад стеноз аорти тяжкого ступеня).
Серцева недостатність з нестабільною гемодинамікою після гострого інфаркту міокарда.
Нелікована декомпенсована серцева недостатність.
Одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам з цукровим діабетом або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв / 1,73 м2).
Застосування пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.
Ниркова недостатність тяжкого ступеня (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв).
Ниркова недостатність середнього ступеня (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв) при прийомі препарату Ко-Амлесса, що містить комбінацію діючих речовин в дозах 8 мг / 2,5 мг / 5 мг або 8 мг / 2,5 мг / 10 мг.
Вагітність або період планування вагітності.
Період годування груддю.
Дитячий вік.
Спосіб застосування
1 таблетка препарату Ко-Амлесса на добу одноразово, бажано вранці перед їжею.

Застосування фіксованої комбінації не передбачено для початкової терапії.

У разі необхідності дозу препарату Ко-Амлесса можна змінити або може бути рекомендований індивідуальний підбір доз окремо по кожному компоненту.

У разі необхідності пацієнт може розділити таблетку Кo-Амлесса по 4 мг / 1,25 мг / 10 мг або по 8 мг / 2,5 мг / 10 мг на рівні дози, поклавши її на рівну поверхню рисою вгору і натиснувши двома пальцями з обох сторін від ризики.

Максимальна рекомендована доза Кo-Амлесса - 8 мг / 2,5 мг / 10 мг в день.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.

Діти
Не застосовується.

Водії
З обережністю.
Передозування
Дані про передозування препаратом Ко-Амлесса відсутні.

Для комбінації периндоприл / індапамід частою небажаною реакцією при передозуванні є артеріальна гіпотензія, яка іноді може супроводжуватися нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості, олігурією, яка може прогресувати до анурії (внаслідок гіповолемії). Можуть виникати порушення водно-електролітного балансу (зниження рівня калію і натрію в плазмі крові).

Заходи першої допомоги включають швидке виведення препарату з організму: промивання шлунка і / або призначення активованого вугілля, а потім відновлення водно-електролітного балансу в умовах стаціонару, поки ці показники не повернуться в межі норми.

У разі виникнення значної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення на низьку подушку. При необхідності вводять ізотонічний розчин внутрішньовенно або використовують будь-який інший спосіб відновлення об'єму крові.

Периндоприлат, активна форма периндоприлу, можна видалити з організму за допомогою гемодіалізу.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями, які спостерігалися при застосуванні периндоприлу, індапаміду та амлодипіну окремо, є: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, сонливість, порушення зору, дзвін у вухах, серцебиття, припливи, артеріальна гіпотензія (і пов'язані з нею симптоми), кашель, задишка, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (болі в животі, запор, діарея, перекручення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювота), свербіж, шкірні висипання, макулопапульозні висипання, судоми м'язів, астенія, набряк гомілок, набряк і втому.
Взаємодія
Аліскірен. У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, або пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик виникнення гіперкаліємії, погіршення функції нирок і кардіоваскулярної захворюваності та смертності підвищується.

Лікарські засоби, які викликають гіперкаліємію. Деякі лікарські засоби або терапевтичні класи лікарських засобів можуть викликати гіперкаліємію, а саме: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), гепарин, імуносупресори, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм. Одночасний прийом зазначених лікарських засобів підвищує ризик виникнення гіперкаліємії.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці для захисту від дії світла і вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.