Ко-ирбесан таблетки п/о 300мг/12.5мг № 28

Інструкція
Склад
діюча речовина: irbesartan; hydrochlorothiazide; 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ірбесартану 150 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг або ірбесартану 300 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття *Opadry Pink OY – 34948.

Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки 150 мг/12,5 мг: овальні двоопуклі таблетки рожевого кольору, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку;

таблетки 300 мг/12,5 мг: продовгуваті таблетки рожевого кольору, вкриті оболонкою, з лінією розлому з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензину II. Код АТХ C09D A04.

Таблетки Ко-ірбесан показані для лікування есенціальної гіпертензії.

Ця комбінація з фіксованою дозою показана дорослим пацієнтам, артеріальний тиск яких не можна належним чином контролювати тільки ірбесартаном або гідрохлоротіазидом.

* Склад покриття Opadry Pink OY - 34948: гідроксипропілметилцелюлоза (2910), поліетиленгліколь 400, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172).
Протипоказання
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин, або до будь-яких речовин, які є похідними сульфонамідів (гідрохлоротіазид - речовина, похідне сульфонамідів).
Важка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
Стійка форма гіпокаліємії, гіперкальціємія.
Важка форма печінкової недостатності, цироз печінки та холестаз.
Одночасне застосування препарату Ко-Ірбесан® з препаратами, що містять аліскерін, пацієнтам, хворим на діабет, та пацієнтам з помірним і тяжким ураженням нирок (швидкість клубочкової фільтрації <60 мл/хв / 1,73 м2).
Одночасне застосування препарату Ко-Ірбесан® з інгібіторами ангіотензин перетворюючого ферменту (АПФ) у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Резистентна до лікування може спостерігатися гіпокаліємія або гіперкальціємія.
Рефрактерная гіпонатріємія.
Симптоматична гіперурикемія (подагра).
Анурія.
Період вагітності та годування груддю.
Дитячий вік.
Спосіб застосування
Ко-Ірбесан® застосовують 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.

Можна рекомендувати титрування дози окремими складовими (тобто ірбесартаном і гідрохлоротіазидом).

При клінічній доцільності можна розглядати можливість безпосереднього переходу від монотерапії до фіксованих комбінацій:

Ко-Ірбесан® 150 мг / 12,5 мг можна застосовувати пацієнтам, артеріальний тиск яких неможливо належним чином контролювати одним гідрохлортіазидом або ірбесартаном в дозі 150 мг

Ко-Ірбесан® 300 мг / 12,5 мг можна застосовувати пацієнтам, артеріальний тиск яких недостатньо контролюється ірбесартаном в дозі 300 мг препарату Ко-Ірбесан® 150 мг / 12,5 мг.

Дози понад 300 мг ірбесартану / 25 мг гідрохлортіазиду 1 раз на добу не рекомендуються.

При необхідності Ко-Ірбесан® можна застосовувати з іншими антигіпертензивними лікарськими засобами.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.

Діти
Протипоказано.

Водії
З обережністю.
Передозування
Немає спеціальної інформації про лікування передозування препаратом Ко-Ірбесан®.

Пацієнт повинен проходити ретельний моніторинг, а лікування має бути симптоматичним і підтримуючим. Лікування залежить від часу, що пройшов з моменту застосування засобу, і тяжкості симптомів. Заходи, передбачені, включають: викликати блювоту і чи промити шлунок. При лікуванні передозування можна застосовувати активоване вугілля. Потрібно часто контролювати рівень електролітів і креатиніну в сироватці крові. При виникненні гіпотензії пацієнта потрібно покласти в горизонтальне положення і швидко застосувати сольові розчини та провести поповнення об'єму рідини.
Побічні ефекти
З боку нервової системи: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота / блювання.
З боку нирок і сечовивідної системи: порушення сечовипускання.
З боку судин: ортостатичнагіпотензія.
Загальні розлади: підвищена стомлюваність.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж.
Взаємодія
Алкоголь. Може привести до ортостатичноїгіпотензії.

Метилдопа. Повідомлялося про окремі випадки виникнення гемолітичної анемії при одночасному застосуванні гідрохлортіазиду і метилдопи.

Саліцилати. При застосуванні високих доз саліцилатів гідрохлортіазиду може посилювати їх токсичну дію на центральну нервову систему.

Циклоспорин. При одночасному застосуванні циклоспорину може посилюватися гіперурикемія і зростати ризик ускладнень за типом подагри.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.