Линезолидин табл. п/пл.об. 600мг № 10

Інструкція
Склад
діюча речовина: linezolid;

1 таблетка містить лінезоліду у перерахуванні на 100 % речовину 600 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; гідроксипропілцелюлоза; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; суміш для покриття «Aquarius Preferred HSP BPP218011», що містить гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид (Е 171), коповідон, полідекстрозу, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01X Інші антибактеріальні засоби

J01XX Інші антибактеріальні засоби

J01XX08 Лінезолід
Завантажити сертифікат відповідностіТаблетки Лінезолідін показані для лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами анаеробних або аеробних грампозитивних мікроорганізмів, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, таких як:

нозокомиальная пневмонія;
позалікарняна пневмонія;
ускладнені інфекції шкіри та її структур, зокрема інфекції на тлі діабетичної стопи без супутнього остеомієліту, викликані Staphylococcus aureus (метіцілінчутлівіми та метицилін-резистентними ізолятів), Streptococcus pyogenes або Streptococcus agalactiae;
неускладнені інфекції шкіри та її структур, викликані Staphylococcus aureus (тільки метицилін-чутливими ізолятів) або Streptococcus pyogenes;
інфекції, викликані ентерококами, включаючи резистентні до ванкоміцину штами Enterococcus faecium та faecalis.
Склад
Діюча речовина: linezolid;

1 таблетка містить лінезоліду в перерахунку на 100% речовину 600 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; гідроксипропілцелюлоза; натріюкрохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; суміш для покриття «Aquarius Preferred HSP BPP218011», яка містить гідроксипропілметилцелюлозу, титану діоксид (Е 171), коповідон, полідекстроза, поліетиленгліколь, тригліцериди середнього ланцюга.
Протипоказання
Підвищена чутливість до лінезоліду або будь-якого іншого компоненту препарату.

Лінезолід не застосовується пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), і протягом 2 тижнів після їх прийому.

За винятком випадків, коли є можливість ретельного спостереження та моніторингу артеріального тиску, лінезолід не застосовується пацієнтам з супутніми клінічними станами:

неконтрольована артеріальна гіпертензія, феохромоцитома, карциноїд, тиреотоксикоз, біполярна депресія, шізоаффектівнимі розлад, гострі епізоди запаморочення, а також в разі супутнього застосування таких препаратів:
інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, агоністи 5-НТ 1 рецепторів серотоніну (тріптани), прямі та непрямі симпатоміметики (включаючи адренергічні бронходилататори, псевдоефедрин, фенілпропаноламін), вазопресори (адреналін, норадреналін), допамінергічні з'єднання (допамін, добутамін), петидин або буспирон.
Спосіб застосування
Тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту терапії.

Рекомендації по тривалості лікування, які наведені нижче, були застосовані в клінічних дослідженнях. Для деяких видів інфекцій може бути доречна коротша тривалість лікування, але це не було оцінено в клінічних дослідженнях.

Максимальна тривалість лікування - 28 днів. Безпека і ефективність застосування лінезоліду довше 28 днів не вивчені.

Не потрібно підвищення рекомендованих доз або тривалості лікування в разі інфекцій, що супроводжуються бактеріємією.
Особливості застосування
Вагітні
Не слід призначати в період вагітності, крім випадків, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти
Препарат не призначають дітям у віці до 12 років.

Водії
З обережністю.
Передозування
Специфічний антидот не відомий.

Не було зареєстровано випадків передозування.

У разі передозування показане симптоматичне лікування з проведенням заходів з підтримки рівня клубочкової фільтрації. Близько 30% прийнятої дози препарату виводиться протягом 3 годин гемодіалізу, але немає даних щодо виведення лінезоліду під час процедур перитонеального діалізу або гемоперфузія. Два первинних метаболіти лінезоліду також виводяться шляхом гемодіалізу.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними реакціями, які призводили до відміни препарату, були головний біль, діарея, нудота і блювота.
Взаємодія
Лінезолід не застосовується пацієнтам, які приймають лікарські засоби, що пригнічують моноаміноксидази А і В (наприклад, фенелзин, ізокарбоксазід, селегілін, моклобемід), і протягом 2 тижнів після їх прийому.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.