Лопид (гемфиброзил) таблетки 600мг № 30

Лопід - гіполіпідемічний засіб, похідний фіброєвої кислоти. Механізм дії препарату заснований на активації ліпопротеїдліпази, а також здатності
підвищувати катаболізм тригліцеридів (ТГ) у ліпопротеїди дуже низької щільності (ЛПДНЩ) та прискорювати перехід холестерину з атерогенних ЛПДНЩ
в антиатерогенні ліпопротеїди високої щільності (ЛПНЩ), знижують ЛПВЩ.
Прискорює кругообіг та видалення холестерину з печінки, сприяє виведенню останнього з жовчю. Зменшує включення довголанцюгових жирних кислот у знову
синтезовані тригліцериди.
У хворих на гіперліпідемію змішаного типу гальмує периферичний ліполіз. Знижує екстракцію вільних жирних кислот у печінці, що призводить до зменшення
утворення ТГ та зменшує рівень ТГ у плазмі крові (до 30%), внаслідок зниження рівня ЛПДНЩ та ЛПСШ. Зменшує (до 25%) рівень ЛПНЩ, одночасно
збільшуючи при цьому рівень ЛПВЩ, що має антиатерогенну дію.
У хворих із ізольованою гіперліпідемією 4-го типу знижує рівень тригліцеридів при одночасному збільшенні рівня ЛПВЩ, особливо ЛПВЩ2 та ЛПВЩ3 фракцій.
Ця дія пов'язана:
- з активацією ліполізу та утворенням дрібніших частинок ліпопротеїдів, збагачених тригліцеридами, що призводить до зменшення частки циркулюючих
дрібних та відносно щільних атерогенних частинок ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ).
- з утворенням великих складових молекул ЛПВЩ, особливо АПО А-1 і АПО А-2 типів.
Потенціює фібриноліз за рахунок прямої інгібуючої дії на синтез активатора плазміногену (PAI-1).
Сприятливо впливає на гальмування тромболітичного каскаду, що зумовлює його позитивний вплив на наслідки захворювання у хворих на ІХС.
При 5-річному прийомі знижує частоту раптової смерті від виникнення нефатального та фатального інфаркту міокарда.
Початок гіполіпідемічної дії Лопід відзначається через 2-5 днів, Cmax через 4 тижні, з подальшим ослабленням ефекту. Тривалість дії після припинення
прийому Лопіду становить 6-8 тижнів.
Комбінація Лопід з ловастатином, у хворих з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією, не призводить до потенціювання ефекту ловастатину
щодо зниження рівня ЛПНЩ у плазмі крові. Однак ця комбінація асоціюється із збільшеним ризиком розвитку міопатії.
Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо Лопід добре абсорбується із ШКТ, пік концентрації (Cmax) досягається протягом 1-2 год.
Біодоступність гемфіброзилу становить 97%. Їда не надає клінічно значущого впливу на його біодоступність.
Лопід метаболізується з утворенням 4 метаболітів. Період напіврозпаду (Т½) становить 1,5 години при постійному застосуванні,
після багаторазового прийому – 1,3 години.
У плазмі крові знаходиться у не пов'язаному з білками стані. Елімінація препарату здійснюється на 70% через нирки та у вигляді кон'югатів гемфіброзилу
та його метаболітів. До 2% препарату виводиться у незмінному вигляді. З калом екскретується до 6% лопіду.
При нирковій недостатності спостерігається кумулювання препарату. При порушенні функції печінки біотрансформація гемфіброзилу зменшується.
Показання до застосування

Показаннями до застосування препарату Лопід є:
- гіперліпопротеїнемії IIb, IV і V типів, що не коригуються спеціальною дієтою та фізичним навантаженням, особливо за наявності інших
факторів ризику (розвиток панкреатиту);
- вторинна гіперліпопротеїнемія, обумовлена захворюваннями, що важко піддаються терапії (цукровий діабет, подагра, гіпотиреоз).

Спосіб застосування

Препарат Лопід добре переноситься. Зазвичай призначають по 600 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері) або по 900 мг 1 раз (увечері).
Максимальна добова доза 1.5 г (хворі на гіпертригліцеридемію V типу).
Препарат слід приймати за 30 хв до їди, не розжовуючи, запивати водою. Курс лікування – кілька місяців, при необхідності проводять повторні курси.
Лікування пацієнтів похилого віку:
Лопід у літніх пацієнтів пов'язано з низкою труднощів у дозуванні препарату. Це з наявністю поліорганних змін у пацієнтів цієї групи, і навіть наявністю
супутньої терапії. У зв'язку з цим ми рекомендуємо починати використання препарату за наявності максимального обліку супутньої терапії з низьких
початкових доз. Крім того, необхідно враховувати велику схильність літніх пацієнтів до розвитку побічних ефектів.
Лікування пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю:
у даної категорії пацієнтів спостерігається більш висока схильність до розвитку побічних ефектів, у зв'язку з чим лікування Лопідом необхідно починати
з урахуванням вираженості органних змін і наявності супутньої терапії. Пацієнтів цієї категорії завжди необхідно лікувати при ретельному спостереженні
з боку медичного персоналу у зв'язку з високим ризиком розвитку ускладнень.

Побічна дія

Зазвичай Лопід добре переноситься, проте в окремих пацієнтів можу виникати такі небажані ефекти:
Нервова система: Лопід може викликати седативний ефект, сонливість, відчуття втоми, сплутаність свідомості, біль голови, запаморочення, м'язову слабкість.
Ці реакції зазвичай виникають внаслідок застосування високих доз препарату або при тривалому лікуванні Лопідом і є оборотними.
Опорно-руховий апарат: міастенія, міалгія, артралгія, рабдоміоліз.
Шлунково-кишковий тракт: Сухість у роті, запор або діарея, зниження апетиту, нудота, іноді блювання, печія, невмотивований біль у животі, метеоризм,
гіпербілірубінемія, підвищення активності печінкових трансаміназ та лужної фосфатази, холелітіаз.
Органи кровотворення: лейкопенія, анемія, гіпоплазія кісткового мозку.
Сечостатева система: зниження потенції та/або лібідо.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, дерматит.
Інші: гіпокаліємія, алопеція, порушення зору, синовіт, зниження потенції та лібідо.

Протипоказання

Лопід не повинен використовуватись: у дитячому віці; у пацієнтів з гіперчутливістю до гемфіброзилу та будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу
Лопід; у пацієнтів, які страждають на жовчно-кам'яну хворобу; у пацієнтів із хронічним холециститом в анамнезі; у пацієнтів, які страждають на алкоголізм;
у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок; у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю; під час вагітності; у період годування груддю;
у пацієнтів із гіпопротеїнемією; у пацієнтів, які приймають ловастатин.

Вагітність

Лопід не призначається при вагітності.
У зв'язку з цим, якщо Лопід призначають жінці дітородного віку, вона повинна бути попереджена про те, що у разі вагітності або запланованої вагітності
їй необхідно зв'язатися з лікарем, щоб вчасно відмінити препарат.
Оскільки встановлено, що гемфіброзил здатний накопичуватися в грудному молоці, Лопід не слід давати до і під час годування груддю, інакше лікар повинен
ухвалити рішення про відмову від грудного вигодовування немовляти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При одночасному застосуванні з антацидами знижується абсорбція Лопід з ШКТ.
При одночасному застосуванні Лопід та непрямих антикоагулянтів посилюються ефекти непрямих антикоагулянтів.
При одночасному застосуванні Лопід та пероральних гіпоглікемічних засобів, похідних сульфонілсечовини, відбувається посилення активності похідних
сульфонілсечовини і, як наслідок – падіння рівня глюкози в крові.
При одночасному застосуванні Лопід з аторвастатином, ловастатином, симвастатином, церивастатином підвищується ризик розвитку тяжкої міопатії, особливо
при одночасному застосуванні з ловастатином або церивастатином.
При одночасному застосуванні Лопіду та карбамазепіну (Тигретол) описані випадки підвищення концентрації карбамазепіну в плазмі крові, що може призвести
до посилення його побічної дії.
При одночасному прийомі колестиполу та Лопід абсорбція Лопід зменшується.
При одночасному застосуванні Лопіду з циклоспорином описані випадки зменшення абсорбції та концентрації циклоспорину в плазмі крові.

Передозування

В даний час відсутні відомості про передозування препарату Лопід.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці за температури не вище 30оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Пігулки, білого кольору, овальні, двоопуклі, вкриті оболонкою.
Капсули по 300 мг 30 капсул в упаковці.
Упаковка:
таблетки по 600 мг, по 30 та 100 табл. в упаковці.
капсули по 0,3 г, 30 капсул в упаковці.

склад

1 капсула Лопід масою 300 мг містить активну речовину: 5-(2,5-dimethylphenoxy)-2,2-dimethyl-pentanoic acid (гемфіброзил 300мг).
допоміжні речовини: оригінальна композиція.
1 таблетка Лопід масою 600 мг містить активну речовину: 5-(2,5-dimethylphenoxy)-2,2-dimethyl-pentanoic acid (гемфіброзил 600мг).
допоміжні речовини: оригінальна композиція.

Додатково:
У процесі лікування необхідний систематичний контроль за вмістом ліпідів у крові (при неефективності лікування протягом 3 місяців показано відміну
препарату). У процесі лікування та після його закінчення обов'язковим є дотримання спеціальної гіпохолестеринової дієти.
При тривалому лікуванні необхідний систематичний контроль картини периферичної крові та показників функції печінки (при значному відхиленні
функціональних "печінкових" проб від норми лікування припиняють до нормалізації). У разі пропуску чергової дози необхідно прийняти її якнайшвидше,
але не подвоювати, якщо настав час наступної дози. При виявленні холелітіазу лікування припиняють.
Пацієнти, які страждають на діабет
У пацієнтів з діабетом другого типу та приймаючих похідні сульфонілсечовини призначення Лопід може спричинити зниження цукру в крові, внаслідок
чого можуть знадобитися зміна разових доз Лопід.
Пацієнти, які приймають антикоагулянтну терапію.
При одночасному призначенні Лопіду пацієнтам, які приймають антикоагулянтну терапію, необхідно враховувати посилення ефектів непрямих
антикоагулянтів
внаслідок збільшення їх плазмового кліренсу.
М'язова система.
При появі болю в м'язах під час лікування Лопідом слід виключити наявність міозиту (включаючи визначення КФК). У разі виявлення препарат скасовують.
Лопід може викликати м'язову слабкість. У пацієнтів, які страждають на м'язову слабкість, порушення з боку хребта, необхідно зменшувати терапевтичні дози
Лопід. Пацієнтам з міастенією Лопід протипоказаний.
Лопід при нирково-печінковій недостатності.
У пацієнтів з нирково-печінковою недостатністю призначення Лопід може спричинити збільшення частоти виникнення побічних ефектів, внаслідок чого
можуть знадобитися зміна разових доз Лопіду. За потреби тривалого лікування таких пацієнтів слід регулярно контролювати функцію цих органів.
Пацієнти похилого віку
У літньому віці у пацієнтів цієї категорії може спостерігатися підвищена схильність до різноманітних негативних реакцій, що розвиваються на ґрунті
поліорганної недостатності, що може призвести до корекції доз Лопід.
Основні параметри
Назва: ЛОПІД
Код АТХ: C10AB04 - Gemfibrozil

Категорія відпуску
За рецептом