Меронем пор. д/п ин. раствора 1000 мг фл. № 10

Інструкція
Склад
діюча речовина: meropenem;

1 флакон містить: меропенему тригідрат 570 мг (еквівалентно 500 мг меропенему безводного) або меропенему тригідрат 1140 мг (еквівалентно 1000 мг меропенему безводного);

допоміжна речовина: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DH Карбапенеми

J01DH02 Меропенем
Порошок для розчину для ін'єкцій «Меронем» показаний для лікування таких інфекцій у дорослих і дітей віком від 3-х місяців:

пневмонії, в тому числі позалікарняної і госпітальної пневмонії;
бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі;
ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів
ускладнених інтраабдомінальних інфекцій;
інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій;
ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин;
гострого бактеріального менінгіту.
«Меронем» можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією та лихоманкою при підозрі на те, що вона викликана бактеріальною інфекцією.

Лікування пацієнтів з бактеріємією, яка пов'язана або може бути пов'язана з будь-якою із зазначених вище інфекцій

Протипоказання
підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату;
підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенеми;
важка підвищена чутливість (наприклад анафілактична реакція, тяжкі шкірні реакції) до будь-якого іншого типу бета-лактамних антибактеріального засобу (наприклад пеніцилінів або цефалоспоринів).
Спосіб застосування
Наведені нижче дані містять загальні рекомендації щодо дозування препарату.

Доза меропенему і тривалість лікування залежить від виду збудника хвороби, тяжкості захворювання та відповіді на лікування.

«Меронем» при застосуванні в дозі до 2-х г три рази на добу у дорослих та дітей з масою тіла більше 50-ти кг і в дозі до 40-ка мг/кг три рази на добу у дітей може бути особливо доцільним при лікуванні деяких видів інфекцій, спричинених менш чутливими видами бактерій (наприклад, види Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter), або при дуже тяжких інфекціях.

Необхідно дотримуватися додаткові рекомендації щодо дозування при лікуванні пацієнтів з нирковою недостатністю.

Дорослі та дітей з масою тіла більше 50-ти кг
Рекомендовані дози для дорослих і дітей з масою тіла більше 50-ти кг (доза для введення кожні 8 годин):

пневмонія, в тому числі позалікарняна і госпітальна пневмонія - 500 мг або 1 г;
бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі - 2 г;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 500 мг або 1 г;
ускладнені інтраабдомінальні інфекції - 500 мг або 1 г;
інфекції під час пологів і післяпологові інфекції - 500 мг або 1 г;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 500 мг або 1 г;
гострий бактеріальний менінгіт - 2 г;
лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією - 1 м
«Меронем» зазвичай слід застосовувати у вигляді інфузії тривалістю від 15-ти до 30-ти хвилин.

Крім того, дози препаратадо 1-го г можна вводити у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5-ти хвилин. Дані щодо безпеки, що підтверджують введення дорослим препарату в дозі 2 г у вигляді болюсної ін'єкції, обмежені.

Діти
Немає даних про безпеку та ефективність меропенему у дітей у віці до 3-х місяців, і оптимальний режим дозування не встановлено. Існують обмежені фармакокінетичні дані, що обгрунтовують застосування дози меропенему 20 мг/кг кожні 8 годин.

Рекомендовані дози для дітей віком від 3-х місяців до 11-ти років і з масою тіла до 50-ти кг (доза для введення кожні 8 годин):

пневмонія, в тому числі позалікарняна і госпітальна пневмонія - 10 або 20 мг/кг маси тіла;
бронхолегеневі інфекції при муковісцидозі - 40 мг/кг маси тіла;
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 10 або 20 мг/кг маси тіла;
ускладнені інтраабдомінальні інфекції - 10 або 20 мг/кг маси тіла;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 10 або 20 мг/кг маси тіла;
гострий бактеріальний менінгіт - 40 мг/кг маси тіла;
лікування пацієнтів з фебрильною нейтропенією - 20 мг/кг маси тіла.
Діти з масою тіла більше 50-ти кг: слід застосовувати дозу, як для дорослих пацієнтів.
Спосіб використання
«Меронем» зазвичай слід застосовувати у вигляді інфузії тривалістю від 15-ти до 30-т хвилин. Крім того, дози меропенему до 20-ти мг/кг можуть бути введені у вигляді болюсної ін'єкції протягом 5-ти хвилин. Дані щодо безпеки, що підтверджують введення дітям препарату в дозі 40 мг/кг у вигляді болюсної ін'єкції, обмежені.

Розчин слід струсити перед використанням.

Будь-який невикористаний продукт або відходи необхідно утилізувати відповідно до локальних вимог.
Особливості застосування
Вагітні
В якості запобіжного заходу бажано уникати застосування меропенему під час вагітності.

Повідомлялося, що невелика кількість меропенему проникає в грудне молоко. «Меронем» можна застосовувати при лактації тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Водії
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводили. При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку головного болю, парестезії або судом, про які повідомлялося при застосуванні меропенему.
Передозування
Відносне передозування можлива у пацієнтів з порушенням функції нирок в разі, якщо доза не коригується. Обмежений досвід постмаркетингового застосування препарату вказує на те, що якщо після передозування виникають небажані реакції, вони узгоджуються з профілем зазначених побічних реакцій, описаних в розділі «Побічні ефекти» і, як правило, легкі по вазі прояви та проходять після відміни препарату або зниження його дози . Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.

У осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.

Гемодіаліз виводить меропенем і його метаболіти з організму.
Побічні ефекти
В ході огляду даних 4872 з 5026 пацієнтів щодо впливу лікування меропенему найчастішими небажаними реакціями, пов'язаними із застосуванням меропенему, були діарея (2,3%), висип (1,4%), нудота / блювання (1,4%) і запалення в місці введення ін'єкції (1,1%). Найчастішими небажаними, пов'язаними із застосуванням меропенему явищами з боку лабораторних показників, про які повідомлялося, були тромбоцитоз (1,6%) і підвищення рівня печінкових ферментів (1,5-4,3%).
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.

При приготуванні розчину і під час його застосування слід використовувати стандартні асептичні методи роботи.

Термін придатності - 4 роки.