Меронем пор. д/п ин. раствора 500 мг фл. № 10

Інструкція
Склад
діюча речовина: meropenem;

1 флакон містить: меропенему тригідрат 570 мг (еквівалентно 500 мг меропенему безводного) або меропенему тригідрат 1140 мг (еквівалентно 1000 мг меропенему безводного);

допоміжна речовина: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01D Інші бета-лактамні антибіотики

J01DH Карбапенеми

J01DH02 Меропенем
Порошок для розчину для ін'єкцій Меронем показаний для лікування інфекцій у дорослих і дітей віком від 3 місяців:

пневмонії, в тому числі позалікарняної і госпітальної пневмонії,
бронхолегеневих інфекцій при муковісцидозі;
ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів
ускладнених інтраабдомінальних інфекцій;
інфекцій під час пологів і післяпологових інфекцій;
ускладнених інфекцій шкіри та м'яких тканин;
гострого бактеріального менінгіту.

Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або допоміжної речовини препарату.
Підвищена чутливість до будь-якого іншого антибактеріального засобу групи карбапенеми.
Важка підвищена чутливість (наприклад, анафілактична реакція, тяжкі шкірні реакції) до будь-якого іншого типу β-лактамних антибактеріальних засобу (наприклад пеніцилінів або цефалоспоринів).
Спосіб застосування
Розчин для інфузій слід готувати шляхом розчинення препарату в 0,9% розчині натрію хлориду для ін'єкцій або в 5% розчині глюкози (декстрози) для ін'єкцій до отримання концентрації 1-20 мг/мл.

Хімічна і фізична стабільність приготовленого розчину для інфузій з використанням 0,9% розчину натрію хлориду зберігалася протягом 6 годин при кімнатній температурі (15-25 °C) або протягом 24 годин при температурі 2-8 °C. Приготований розчин, якщо він був охолоджений, слід використовувати протягом 2 годин після зберігання в холодильнику. З мікробіологічної точки зору препарат необхідно використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використали відразу, терміну та умови його зберігання після приготування відповідає лікар.

Приготований з 5% розчином глюкози (декстрози) розчин слід використовувати негайно, тобто протягом 1 години після приготування.
Особливості застосування
Вагітні
Не рекомендується.

Діти
Препарат застосовують дітям віком від 3 місяців.

Водії
Дослідження впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.
Передозування
Відносне передозування можливо у пацієнтів з порушенням функції нирок в разі, якщо доза не коригується. Певний досвід постмаркетингового застосування препарату свідчить про те, що якщо після передозування виникають небажані реакції, вони узгоджуються з профілем нижче зазначених побічних реакцій, і як правило, легкі за ступенем прояву і проходять після відміни препарату або зниження дози. Слід розглянути необхідність симптоматичного лікування.

У осіб з нормальною функцією нирок відбувається швидке виведення препарату нирками.

Гемодіаліз виводить меропенем і його метаболіти з організму.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
З боку крові: тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: головний біль, парестезії, судоми.
Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, діарея, біль в животі; коліт, асоційований із застосуванням антибіотиків.
З боку травної системи: підвищення рівня трансаміназ, підвищення рівня лужної фосфатази, лактатдегідрогенази та білірубіну в крові.
З боку шкіри: висипання, свербіж, кропив'янка, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема.
З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в крові.
Загальні порушення і реакції в місці введення: запалення, біль, тромбофлебіт, біль у місці ін'єкції.
Взаємодія
При одночасному застосуванні з карбапенемами було зареєстровано зниження рівня вальпроєвої кислоти в крові - на 60-100% приблизно за 2 дні. Через швидкий початок дії і ступінь зниження одночасне застосування вальпроєвої кислоти та карбапенемів вважається не піддається коригуванню, тому слід уникати такої комбінації.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.