Нексиум пор. д/п раствора д/ин. и инф. 40 мг фл. № 10

Інструкція
Склад
діюча речовина: езомепразол; 1 флакон містить езомепразолу натрію 42,5 мг, що еквівалентно езомепразолу 40 мг;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідроксид.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій та інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: пориста грудка або порошок білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Лікарські засоби, що застосовуються при розладах кислотності. Інгібітори протонної помпи.

Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC05 Езомепразол
Порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій «Нексиум» застосовується при показаннях, які вказані нижче.

дорослі:

антисекреторна терапія в разі, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад:гастроезофагеальна рефлюксна хвороба у пацієнтів з езофагітом та / або тяжкими симптомами рефлюксу;
лікування виразок шлунка, пов'язаних з терапією нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ);
попередження виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з терапією НПЗП у пацієнтів, які входять до групи ризику;
короткочасне підтримання гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
Діти у віці від 1-го до 18-ти років: антисекреторна терапія в разі, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення, наприклад, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) у пацієнтів з ерозивні рефлюксної езофагітом і / або важкими симптомами рефлюксу.

Склад
Діюча речовина - езомепразол (1 флакон містить езомепразолу натрію 42,5 мг, що еквівалентно езомепразолу 40 мг).

Допоміжні речовини: натрію едетат, натрію гідроксид.
Протипоказання
підвищена чутливість до діючої речовини езомепразолу, іншим зміщенням бензимідазоли або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу;
езомепразол не слід застосовувати одночасно з атазанавиром, нелфінавіром.
Спосіб застосування
Антисекреторна терапія в разі, коли неможливо застосовувати пероральний шлях введення (дорослі)
Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, можна вводити препарат парентерально в дозі 20-40 мг один раз на добу. Доза для пацієнтів з рефлюксной езофагітом складає 40 мг один раз на добу. Доза для пацієнтів, які отримують симптоматичне лікування рефлюксної хвороби, становить 20 мг один раз на добу.

При лікуванні виразок шлунка, зумовлених прийомом НПЗЗ, звичайна доза становить 20 мг один раз на добу. Для запобігання виразок шлунка і дванадцятипалої кишки, обумовлених терапією НПЗП пацієнтам групи ризику призначають препарат в дозі 20 мг один раз на добу.

Зазвичай лікування за допомогою лікарського засобу для внутрішньовенного введення є короткочасним, пацієнтів слід переводити на пероральне застосування лікарського засобу як можна швидше.

Короткочасне підтримку гемостазу і профілактика повторної кровотечі у пацієнтів після ендоскопічного лікування гострої кровотечі внаслідок виразки шлунка або дванадцятипалої кишки
Після терапевтичної ендоскопії гострої кровотечі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки вводять 80 мг лікарського засобу у вигляді болюсної інфузії тривалістю 30 хвилин, після чого продовжують введення препарату у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 8 мг / год протягом 3-х днів (72 години).

Після парентерального лікування терапію слід продовжити за допомогою пероральних засобів, що пригнічують кислотну секрецію.

Як засіб для придушення шлункової секреції в разі, якщо пероральний прийом препарату неможливий (діти у віці 1-18 років)
Пацієнтам, які не можуть приймати препарат перорально, в рамках періоду повного лікування ГЕРБ можна вводити препарат парентерально один раз на добу (дози вказано нижче).

Зазвичай лікування за допомогою препарату для введення повинно тривати недовго і пацієнтів слід переводити на пероральний прийом лікарського засобу як можна швидше.

Рекомендовані дози езомепразолу для внутрішньовенного введення:

лікування ерозивного рефлюксна езофагіту:1-11 років маса тіла <20-ти кг - 10 мг один раз на добу;
1-11 років маса тіла ≥ 20-ти кг - 10 або 20 мг один раз на добу;
12-18 років - 40 мг один раз на добу;
симптоматичне лікування ГЕРХ:1-11 років - 10 мг один раз на добу;
12-18 років - 20 мг один раз на добу.
Особливості застосування
Вагітні
Слід з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.

Езомепразол не слід застосовувати під час годування груддю.

Результати досліджень рацемической суміші омепразолу на тваринах вказують на відсутність впливу омепразолу на фертильність у разі перорального введення препарату.

Водії
Езомепразол із мінімальним впливом на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами. Повідомляється про таких побічних реакцій, як запаморочення (рідко) і нечіткість зору (рідко). Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Передозування
Досвід навмисної передозування нині дуже обмежений. Симптомами, які виникали в результаті пероральному прийомі дози 280 мг, були прояви з боку шлунково-кишкового тракту і слабкість. Разовий пероральний прийом 80-ти мг езомепразолу та введення 308-ми мг езомепразолу протягом 24-х годин наслідків не викликали. Специфічний антидот не відомий. Езомепразол значною мірою зв'язується з білками плазми крові та тому погано виводиться за допомогою діалізу. Як і в разі будь-якої передозування, слід надати симптоматичне лікування і прийняти загальні підтримуючі заходи.
Побічні ефекти
Серед побічних ефектів, які найбільш часто зустрічаються при проведенні клінічних досліджень (а також в період післяреєстраційного застосування препарату), відзначаються головний біль, біль в животі, діарея і нудота.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей та захищеному від світла місці.

Термін зберігання після приготування розчину: була продемонстрована хімічна і фізична стабільність в умовах застосування протягом 12-ти годин при 30 °C. З точки зору мікробіології, продукт слід використовувати негайно.

Термін придатності - 2 роки.