Немотан таблетки п/плен. оболочкой 30 мг № 100

НЕМОТАН

(Nemotan)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: німодипін ізопропіл-2-метоксіетил 1,4-дигідро-2,6-диметил 4-/м-нітрофеніл/-3,5-піридиндикарбоксилат

основні фізико-хімічні властивості: двовипуклі круглі таблетки білого або майже білого кольору , вкриті плівковою оболонкою

склад: 1 таблетка містить &ndash німодипіну 30 мг

допоміжні речовини: повідон, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, кросповідин, магнію стеарат

склад покриття таблетки: спирт полівініловий, титану діоксид, тальк очищений, лецетин, ксантанова смола.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини. Код АТССО 8С АО 6.

Фармакологічні властивості.

Немотан є антагоністом кальцію дигідропіридинового ряду з переважним впливом на судини головного мозку. Препарат, головним чином, розслаблює гладку мускулатуру артеріол головного мозку. Німодипін має виражені ліпофільні властивості у порівнянні з іншими антагоністами іонів кальцію, завдяки чому легше проникає крізь ГЕБ і безпосередньо впливає на нейрони та клітини глії. Судинорозширювальний та спазмолітичний ефект зумовлені впливом на гладком&rsquoязові клітини судин головного мозку, а ноотропний і нейропротекторний &ndashопосередковані прямою дією на кальцієві канали нейронів. Немотан поліпшує кровопостачання головного мозку у хворих, які перенесли субарахноїдальнийкрововилив без розвитку феномену &ldquoобкрадання". Своєчасне призначення препарату сприяє зменшенню вираженості неврологічних симптомів, що виникли внаслідок ішемії мозку, а в деяких випадках &ndash зниженню смертності.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Пікова концентрація препарату (30нг/мл) в сироватці крові досягається протягом 30хвилин після введення 60 мг німодипіну. Період остаточного виведення становить 8 годин. Тривалий прийом німодипіну не призводить до накопичення в організмі останнього. Показник зв&rsquoязування з білками крові для німодипіну становить 97&ndash99%. Елімінація препарату відбувається в основному у вигляді метаболітів ітільки приблизно 1% визначається у сечі у вигляді незмінного препарату. Біодоступність препарату дорівнює 12%, що пояснюється інтенсивним метаболізмомнімодипіну при первинному проходженні через печінку (80&ndash90%). Елімінаціянімодипіну двофазна &ndash 5 і 55 хв. Підлягає метаболізму в печінці, тому притяжких порушеннях функції печінки (переважно при цирозі) елімінація загальмована. Приблизно 60% німодипіну виводиться з сечею та 40% з калом. При повторному прийомі в терапевтичних дозах німодипін не кумулюється в організмі.

Показання для застосування. Профілактика спазму судин головного мозку і лікування ішемічних порушень мозкового кровообігу, викликаних субарахноїдальнимкрововиливом.

Лікування ішемічного інсульту в гострий період та період реабілітації.

Лікування виражених порушень мозкового кровообігу у пацієнтів похилого віку (зниження пам&rsquoяті, концентрації уваги, емоційна лабільність, запаморочення, безсоння).

Профілактика мігрені.

Спосіб застосування та дози.

Немотан при субарахноїдальному крововиливі призначають починаючи з 2таблеток 6 разів на добу протягом 14&ndash21 діб, потім продовжують лікування підтримуючими дозами по 1 таблетці 3 рази на добу, протягом 7&ndash14 днів.

При гострій ішемії лікування носить дозозалежний характер. Починають з 1 таблетки 3 рази на добу протягом 14&ndash21 діб (при необхідності дозу можна зменшити залежно від артеріального тиску). В період реабілітації &ndash через 6&ndash12місяців після перенесеного ішемічного інсульту Немотан призначають по 2таблетки 3 рази на добу протягом

21&ndash28 діб.

При лікуванні порушень мозкового кровообігу у пацієнтів похилого вікута для профілактики нападів мігрені рекомендують приймати Немотан по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 28 діб.

Побічні ефекти.

Можливий розвиток артеріальної гіпотонії, гіперемії шкірних покривів обличчя, головного болю. Транзиторні зміни активності ферментів печінки танирок. Підвищена пітливість, диспептичні прояви, тромбоцит опенія.

Протипоказання.

Індивідуальна гіпер чутливість до німодипіну. Виражені порушення функції печінки. Вагітність. Лактація. Діти віком до 16 років.

Передозування.

Симптоми: гіперемія шкірних покривів обличчя, головний біль, виражена артеріальна гіпотензія, тахікардія або брадикардія, нудота, шлунково-кишкові розлади.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля. При значній артеріальній гіпотензії &ndash внутрішньо венне введення допаміну або норепінефрину.

Особливості застосування.

Одночасне призначення Немотану таінших блокаторів кальцієвих каналів не рекомендується.

Застосовують з обережністю та в обмежених дозах при вираженому порушенні функції печінки або нирок та при артеріальній гіпотензії (зниження систолічного артеріального тиску нижче 90 мм. рт. ст.).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При одночасному застосуванніНемотану з гіпотензивними препаратами, та блокаторами &beta&ndashадренорецепторівможливе посилення гіпотензивного ефекту. Застосування у поєднанні з потенційнонефро токсичними препаратами (аміноглікозиди, цефалоспорини, фуросемід) може погіршити функцію нирок. Одночасне застосування циметидину небезбечнепідвищенням рівня німодипіну в крові та посиленням його дії. Застосування у поєднанні з фенітоїном, фенобарбіталом або карбамазепіном знижує концентраціюнімодипіну. Не призначають одночасно з іншими антагоністами кальцію та&alpha-метил допою.

Умови та строки зберігання.

Зберігають у сухому, захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Термін придатності &ndash 5 років.