Нолвадекс (nolvadex) таблетки 20 мг № 20

ІНСТРУКЦІЯ Нолвадекс (спрощена)
Це засіб, що блокує дію жіночих статевих гормонів естрогенів. Є нестероїдним антагоністом естрогену. Може проявляти себе як повний або
частковий агоніст естрогену (залежно від тканин-мішеней). Антиестрогенна активність пояснюється зв'язуванням з гормонзв'язуючим доменом
естрогенових рецепторів.

Склад та форма випуску
Діюча речовина: тамоксифен цитрат (10 мг, 20 мг).

Випускається Нолвадекс у вигляді таблеток.

Показання

- при раку молочної/грудної залози (для ад'ювантної терапії у жінок з ураженими лімфатичними вузлами, у т.ч. метастазуючий рак молочної
залози у жінок, грудної залози у чоловіків);

- при раку ендометрію,

- при ановуляторній безплідності.

Протипоказання:

- при алергії на активний компонент;

- при непереносимості допоміжних компонентів;

- при тяжкій тромбоцитопенії;

- при лейкопенії;

- при гіперкальціємії;

- у період вагітності;

- при годуванні груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не слід застосовувати під час вагітності. У вагітних жінок, які отримували лікування тамоксифеном, відзначалися поодинокі випадки
спонтанного викидня, вроджених дефектів розвитку, загибелі плода, але зв'язок цих явищ з тамоксифен точно не встановлений. Дослідження
репродуктивної токсичності на тваринах не виявили тератогенного впливу.

Дослідження внутрішньоутробного розвитку у тварин продемонстрували, що терапія препаратом асоціюється зі змінами, схожими на вплив
естрадіолу, етинілестрадіолу, кломіфену, діетилстильбестролу.

Перед початком терапії необхідно впевнитись, що пацієнтка не вагітна. Протягом усього періоду терапії та принаймні 3 місяці після її закінчення
необхідно використовувати контрацептивні засоби.

Не слід застосовувати пероральні контрацептиви.

Невідомо, чи виводиться препарат із грудним молоком, тому у період лікування припиняють грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Нолвадекс застосовують внутрішньо, запиваючи водою.

Стандартна доза для дорослих – 20 мг. У разі поширеної форми захворювання дозу можна збільшити до 30-40 мг/добу.

Максимальна добова доза – 40 мг. Об'єктивна відповідь зазвичай відзначається після 4-10 тижнів терапії, проте у разі виявлення метастазів
у кістках лікувальний ефект може спостерігатися лише після кількох місяців прийому препарату.

Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання. Як правило, лікування є тривалим, продовжується до досягнення ремісії.

Немає потреби у корекції дози у хворих похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.

Передозування
Випадки гострого передозування не описані.

Високі дози можуть спровокувати естрогенні ефекти.

Лікування: симптоматична терапія, що підтримує.

Побічні ефекти
Статеві розлади: аномальні вагінальні кровотечі, припливи жару, порушення менструального циклу, свербіж статевих органів, виділення з піхви,
оборотний кістозний набряк яєчників, втрата лібідо, імпотенція у чоловіків, припинення менструацій у жінок в пременопаузі, проліферія , поліпи,
рак ендометрію).

Метаболічні розлади: анорексія, затримка рідини в організмі, гіперкальціємія (при метастазах у кістках), гіпертригліцеридемія.

Гематологічні розлади: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, тромбози, тромбоемболія легеневої артерії.

Офтальмологічні розлади: зниження гостроти зору, розвиток катаракти, помутніння рогівки, ретинопатія.

Імунні розлади: реакції гіперчутливості, у т.ч. висипання, поліморфна еритема, бульозний пемфігоїд, ангіоневротичний набряк,
синдром Стівенса - Джонсона.

Травні розлади: нудота, запор, блювання, діарея, панкреатит, підвищення рівнів печінкових ферментів, жирова інфільтрація печінки, гепатит,
холестаз.

Дерматологічні розлади: висипання на шкірі, інтенсивне зростання волосся або алопеція, поширення еритеми навколо шкірних уражень,
збільшення наявних шкірних уражень або поява нових.

Інші: транзиторне прискорення росту пухлини, запаморочення, стомлюваність, біль голови, порушення смакових відчуттів, депресія,
судоми м'язів ніг, посилення болю в кістках, пухлинах.

Умови та термін зберігання
Зберігати Нолвадекс при температурі до +30 ° С трохи більше 5 років.