Нолвадекс таблетки п/о 10 мг № 30
Категорія відпуску
За рецептом
Категорія відпуску
За рецептом
ІНСТРУКЦІЯ Нолвадекс (спрощена)
Це засіб, що блокує дію жіночих статевих гормонів естрогенів. Є нестероїдним антагоністом естрогену. Може проявляти себе як повний або
частковий агоніст естрогену (залежно від тканин-мішеней). Антиестрогенна активність пояснюється зв'язуванням з гормонзв'язуючим доменом
естрогенових рецепторів.
Склад та форма випуску
Діюча речовина: тамоксифен цитрат (10 мг, 20 мг).
Випускається Нолвадекс у вигляді таблеток.
Показання
- при раку молочної/грудної залози (для ад'ювантної терапії у жінок з ураженими лімфатичними вузлами, у т.ч. метастазуючий рак молочної
залози у жінок, грудної залози у чоловіків);
- при раку ендометрію,
- при ановуляторній безплідності.
Протипоказання
- при алергії на активний компонент;
- при непереносимості допоміжних компонентів;
- при тяжкій тромбоцитопенії;
- при лейкопенії;
- при гіперкальціємії;
- у період вагітності;
- при годуванні груддю.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не слід застосовувати під час вагітності. У вагітних жінок, які отримували лікування тамоксифеном, відзначалися поодинокі випадки
спонтанного викидня, вроджених дефектів розвитку, загибелі плода, але зв'язок цих явищ з тамоксифен точно не встановлений. Дослідження
репродуктивної токсичності на тваринах не виявили тератогенного впливу.
Дослідження внутрішньоутробного розвитку у тварин продемонстрували, що терапія препаратом асоціюється зі змінами, схожими на вплив
естрадіолу, етинілестрадіолу, кломіфену, діетилстильбестролу.
Перед початком терапії необхідно впевнитись, що пацієнтка не вагітна. Протягом усього періоду терапії та принаймні 3 місяці після її закінчення
необхідно використовувати контрацептивні засоби.
Не слід застосовувати пероральні контрацептиви.
Невідомо, чи виводиться препарат із грудним молоком, тому у період лікування припиняють грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дози
Нолвадекс застосовують внутрішньо, запиваючи водою.
Стандартна доза для дорослих – 20 мг. У разі поширеної форми захворювання дозу можна збільшити до 30-40 мг/добу.
Максимальна добова доза – 40 мг. Об'єктивна відповідь зазвичай відзначається після 4-10 тижнів терапії, проте у разі виявлення метастазів
у кістках лікувальний ефект може спостерігатися лише після кількох місяців прийому препарату.
Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання. Як правило, лікування є тривалим, продовжується до досягнення ремісії.
Немає потреби у корекції дози у хворих похилого віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Передозування
Випадки гострого передозування не описані.
Високі дози можуть спровокувати естрогенні ефекти.
Лікування: симптоматична терапія, що підтримує.
Побічні ефекти
Статеві розлади: аномальні вагінальні кровотечі, припливи жару, порушення менструального циклу, свербіж статевих органів, виділення з піхви,
оборотний кістозний набряк яєчників, втрата лібідо, імпотенція у чоловіків, припинення менструацій у жінок в пременопаузі, проліферія , поліпи,
рак ендометрію).
Метаболічні розлади: анорексія, затримка рідини в організмі, гіперкальціємія (при метастазах у кістках), гіпертригліцеридемія.
Гематологічні розлади: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, панцитопенія, тромбози, тромбоемболія легеневої артерії.
Офтальмологічні розлади: зниження гостроти зору, розвиток катаракти, помутніння рогівки, ретинопатія.
Імунні розлади: реакції гіперчутливості, у т.ч. висипання, поліморфна еритема, бульозний пемфігоїд, ангіоневротичний набряк,
синдром Стівенса - Джонсона.
Травні розлади: нудота, запор, блювання, діарея, панкреатит, підвищення рівнів печінкових ферментів, жирова інфільтрація печінки, гепатит,
холестаз.
Дерматологічні розлади: висипання на шкірі, інтенсивне зростання волосся або алопеція, поширення еритеми навколо шкірних уражень,
збільшення наявних шкірних уражень або поява нових.
Інші: транзиторне прискорення росту пухлини, запаморочення, стомлюваність, біль голови, порушення смакових відчуттів, депресія,
судоми м'язів ніг, посилення болю в кістках, пухлинах.
Умови та термін зберігання
Зберігати Нолвадекс при температурі до +30 ° С трохи більше 5 років.
Производитель | AstraZeneca |
---|---|
Страна производителя | Великобритания |