Норфлоксацин раствор (кап. глаз./ушн.) 0,3 % фл. 5 мл

НОРФЛОКСАЦИН
(Norfloxacin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: norfloxacin1-етил-6-фтор-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-3-хінолін)-карбонова кислота
основні фізико-хімічні властивості: однорідні, овальні, білі або майже білі, двоопуклі, вкриті оболонкою, таблетки, з дозуючою лінією з обох боків
склад: 1 таблетка містить норфлокса цину 400 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, макрогол 4000, макрогол 6000.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.
Код АТС J01MA06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протимікробний синтетичний засіб групи фторхінолонівширокого спектра дії. Виявляє бактерицидну дію. Механізм дії пов'язаний зінгібуванням ДНКази, яка відповідає за спіралізацію бактеріальної ДНК. На аналогічний фермент клітин людини норфлоксацин не впливає.
Норфлоксацин високоактивний відносно грам негативних бактерій: для Escherichiacoli, Proteus spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Citobacter spp.МПК90 (мінімальна гнітюча концентрація, при якій пригнічується 90% штамів) дорівнює 2 мг/л, виключенням є Serratia spp., Providencia spp., які менш чутливі (МПК90 - 3 мг/л).
Норфлоксацинвисокоактивний відносно патогенних кишкових мікро організмів: МПК90менше 1 мг/л для Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Aeromonashydrophilia, Plesiomonas shigelloides, Vibrio parahaemolyticus, Vibriocholerae, Campylobacter jejunii.
МПК90 для Pseudomonas aeruginosa становить 1 - 2мг/л, інші види Pseudomonas більш резистентні до дії норфлокса цину. При низьких концентраціях (МПК90 менше 1 мг/л) норфлоксацин також активний відносно Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilusinfluenzae, включаючи штами, що продукують бета-лактамазу.
Норфлоксацин активний відносно деяких грам позитивних мікро організмів, зокрема Staphylococcus aureus (МПК90 1-6 мг/л).
До норфлокса цинумалочутливі . Enterococcus spp. і Acinetobacter spp. і нечутливі анаеробні бактерії.
Резистентність відносно норфлокса цину розвивається рідко.
Фармакокінетика.
Всмоктування. При прийомі внутрішньо препарат швидко, але не цілком (близько 30 - 40%) всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Прийом їжі зменшує швидкість абсорбції препарату. Приблизно 14 - 15% зв'язується ізбілками плазми крові. Терапевтична концентрація досягається в плазмі через 1годину після прийому внутрішньо.
Розподіл. Норфлоксацин добре розподіляється в тканинах урогенітальної системи. Проникає через плаценту.
Метаболізм. Норфлоксацинметаболізується незначно. Основні метаболіти - 2-оксо-норфлоксацин,N-ацетил-норфлоксацин, N-форміл-норфлоксацин, ацетил аміноетил-аміно-фторхінолон, дезетил-норфлоксацин, аміно-фторхінолон.
Виведення. Період напів виведення з організму становить 3 год. Із сечею виводиться 30% препарату в незміненому вигляді і 5 - 8% - у вигляді метаболітів. З калом виводиться близько 30% від прийнятої дози і 2 - 3% виводиться із жовчю.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до норфлокса цину мікро організмами: захворювання сечовивідних шляхів, інфекції статевих органів (простатит, епідидиміт, цервіцит, гонококові інфекції, шанкроїд), інфекції шлунково-кишкового тракту (сальмонельоз, шигельоз, " діарея мандрівників"), інфекції дихальних шляхів, інфекціївуха, горла і носа (гострий і хронічний середній отит, хронічний синусит, гострий тонзиліт), профілактика рецидивів інфекцій сечовивідних шляхів, бактеріальних інфекцій у хворих на гранулоцит опенію, " діарею мандрівників". Норфлоксацин можна призначати хворим з нирковою недостатністю, якщо зберігається діурез.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, за 1 годинудо або через 2 години після їди.
При неускладнених інфекціях сечових шляхів &ndash по 400 мг (по 1 таблетці),2 рази на добу, протягом 3 - 10 днів. При ускладнених інфекціях сечових шляхів&ndash по 400 мг (по 1 таблетці), 2 рази на добу, протягом 10-20 днів. При хронічнійрецидивуючій інфекції сечових шляхів приймають по 400 мг (по 1 таблетці), 2рази на добу, до 12 тижнів, якщо протягом перших 4 тижнів досягається ефект, тодозу знижують до 400 мг на день, у 2 прийоми (по ½ таблетки, 2 рази надобу).
При гострому неускладненому гонококовому уретриті, проктиті, цервіциті&ndash однократно 800 - 1200 мг (2 - 3 таблетки).
При гострому бактеріальному гастроентериті - по 400 мг (по 1 таблетці),2 - 3 рази на добу, протягом 5 днів, при черевному тифі - по 400 мг (по 1таблетці), 2 рази на добу, протягом 14 днів.
Для профілактики сепсису при нейтропенії - по 400 мг (по 1 таблетці), 2- 3 рази на добу, протягом 8 тижнів.
При інфекціях вуха, горла, носа і дихальних шляхів - по 400 мг (по 1 таблетці), 2 рази надобу, протягом 3 - 25 днів. Тривалість протимікробної дії - близько 12 годин.
Хворим з нирковою недостатністю (кліренс креатині ну нижче 20 мл/хв) Норфлоксацин призначають у менших дозах: по 400 мг (по 1 таблетці) на добу, за 1 або 2 прийоми.
Побічна дія. Норфлоксацин добре переноситься. В основному побічні ефекти гастроінтестинальні (можливі нудота, блювання, печія, запор, діарея) або неврологічні (головний біль, запаморочення, розлади сну, депресія). Дуже рідкі- алергічні реакції (шкірний висип, свербіж), фото сенсибілізація.
Протипоказання. Підвищена чутливість до норфлокса цину або інших препаратів хінолонового ряду. Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Вагітність, лактація діти до 15 років.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, у більш тяжких випадках &ndash запаморочення, почуття втоми, сплутаність свідомості, судоми.
Лікування: промивання шлунка, ретельне спостереження за пацієнтом, проведення симптоматичної терапії. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм при підтримуванні відповідного діурезу.
Особливості застосування. Слід застосовувати з обережністю при лікуванні хворих на епілепсію, із судомним синдромом іншої етіології, з вираженими порушеннями функції нирок і печінки. Хворим з нирковою недостатністю буде потрібно зниження терапевтичної дози препарату.
Уперіод лікування хворі повинні одержувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Норфлоксацинслід приймати не менше, ніж за 2 години до або через 2 години після прийому антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій абосукральфат.
Молочні продукти (молоко, йогурт), як кальцієвмісні, зменшують всмоктування препарату, томуНорфлоксацин слід приймати за 1 годину до або через 2 години після вживання молочних продуктів. Не запивати препарат молоком.
Під час лікування слід уникати впливу прямого сонячного світла.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Норфлокса цину зварфарином підсилюється антикоагулянт ний ефект останнього.
При одночасному застосуванні Норфлокса цину з теофіліном і циклоспориномвідмічається збільшення концентрації теофіліну і циклоспорину в плазмі крові.
При одночасному прийомі Норфлокса цину й антацидних засобів або препаратів, що містять залізо, цинк, магній, кальцій або сукральфат, знижується абсорбція норфлокса цину за рахунок утворення комплекс онів з іонами металів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності &ndash 3 роки.

Норфлоксацин
Глазные и ушные капли. Противомикробное, противовирусное и противопаразитарное средство. Группа фторхпнолонов. Синонимы: Нолицин, Анкевин. фармакологическое действие. Обладает широким спектром антимикробного действия. Поверхностные инфекции глаза и его придатков: кератиты, эписклериты, конъюнктивиты, блефариты, вызванные патогенной микрофлорой, чувствительной к действию норфлоксацина.
Технические данные
Способ применения и дозы.Препарат назначают по 1 - 2 капли в больной глаз 4 раза в день. При особенно тяжелом случае болезни инсталляции повторяют через каждые 2 часа. Побочные действия. У отдельных больных возможны явления индивидуаль ной непереносимости. Противопоказания. Глазные капли норфлоксацина противопоказаны при беременности, в период лактации, детям до 15 лет, а также при повышенной негативной чувствительности к препаратам хинолонового ряда. Форма выпуска.0,3% раствор во флаконах по 5 мл (глазные и ушные капли). Разработка 03 ГНЦЛС. Изготавливается совместно с "ЮкрЭстИнтерКом ЛТД".