Нормодипин табл. 5 мг № 30

Опис
Склад
діюча речовина: амлодипін; 1 таблетка містить відповідно: 5 мг амлодипіну (у вигляді 6,944 мг амлодипіну безилату); 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,889 мг амлодипіну безилату);

допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна.
Лікарська форма
Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 5 мг: білі або майже білі двоопуклі таблетки продовгувато-округлої форми з гравіюванням 5 з одного боку;

таблетки по 10 мг: білі або майже білі таблетки двоопуклі продовгувато-округлої форми з гравіюванням 10 з одного боку та рискою – з іншого.
Фармакотерапевтична група
Селективні антагоністи кальцію із переважною дією на судини.

Код АТС
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C08 Засоби для лікування гіпертензії (Блокатори кальцієвих каналів)

C08C Селективні антагоністи кальцію з переважною дією на судини

C08CA Похідні дигідропіридину

C08CA01 Амлодипін
Завантажити сертифікат відповідностіТаблетки «Нормодипін» застосовуються при наступних показаннях:

артеріальна гіпертензія;
хронічна стабільна стенокардія;
вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала).
Склад
Діюча речовина - амлодипін (одна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді 13,889 мг амлодипіну безилату)).

Допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), кальцію гідрофосфат безводний, целюлоза мікрокристалічна.
Протипоказання
Амлодипін протипоказаний пацієнтам з наступними станами:

підвищена чутливість до амлодипіну, похідним дигідропіридину або до будь-яких інших компонентів препарату;
тяжка артеріальна гіпотензія;
шок (включаючи кардіогенний шок);
обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (наприклад, виражений аортальний стеноз);
гемодинамически нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.
Спосіб застосування
Дорослі
У разі гіпертонії і стенокардії початкова доза становить 5 мг 1 раз на добу. Залежно від індивідуальної реакції пацієнта на лікування ця доза може бути збільшена до максимальної 10 мг на добу.

Пацієнтам, які страждають на артеріальну гіпертензію, «Нормодипін» застосовують в комбінації з тіазидними діуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами або інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту. Пацієнтам, які страждають стенокардією і не реагують на лікування нітратами та / або адекватними дозами бета-блокаторів, «Нормодипін» можна використовувати в якості монотерапії або в поєднанні з іншими антиангінальними засобами.

У разі одночасного призначення препарату з тіазиднимидіуретиками, бета-блокаторами та інгібіторами АПФ корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки у віці від 6-ти до 17-ти років, які страждають на артеріальну гіпертензію
Рекомендована початкова доза для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів у віці від 6-ти до 17-ти років становить 2,5 мг на добу (в цьому випадку слід застосовувати інший препарат) якщо після 4-х тижнів застосування препарату контроль над артеріальним тиском не досягається , дозу можна збільшити до 5-ти мг на добу. Застосування доз, що перевищують 5 мг на добу, для лікування пацієнтів дитячого віку не вивчались.
Особливості застосування
Вагітні
Безпека застосування амлодипіну для лікування вагітних жінок не встановлена. Застосування в період вагітності рекомендується лише у разі відсутності безпечнішої альтернативи, або якщо захворювання матері становить велику небезпеку для матері та плоду, ніж лікування.

Амлодипін проникає в грудне молоко. Частка від материнської дози, отриманої немовлям, оцінювалася з міжквартальних діапазоном 3-7%, максимум 15%. Вплив амлодипіну на немовлят невідомо. Рішення про продовження / припинення грудного вигодовування або про продовження / припинення лікування амлодипіном слід приймати з урахуванням користі грудного вигодовування для дитини та користі, одержуваної матір'ю від лікування.

Повідомлялося про те, що у деяких пацієнтів, які отримують блокатори «повільних» кальцієвих каналів, спостерігалися оборотні біохімічні зміни в голівках сперматозоїдів. Клінічні дані про можливий вплив амлодипіну на фертильність обмежені.

Водії
Амлодипін може деяким чином впливати на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. Якщо у пацієнта, який приймає амлодипін, відзначається запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність або нудота, вони можуть вплинути на швидкість і якість реакцій. Рекомендується дотримуватися обережності на початковому етапі лікування.
Передозування
Симптоми
Наявні дані свідчать про те, що значне передозування може призвести до надмірної периферичної вазодилатації з розвитком рефлекторної тахікардії. Описані випадки вираженої і стійкою гіпотензії, в тому числі з розвитком шоку і летального результату.

Лікування
Клінічно значуща гіпотензія, спричинена передозуванням амлодипіну, вимагає проведення активних заходів, спрямованих на підтримку функції серцево-судинної системи, в тому числі приведення нижніх кінцівок в підняте положення, моніторинг показників роботи серця і легенів, контроль об'єму циркулюючої крові та діурезу.

Для відновлення тонусу судин і нормалізації артеріального тиску, при відсутності протипоказань, можливе застосування судинозвужувальних препаратів. Для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів внутрішньовенно вводити глюконат кальцію.

У деяких випадках може бути ефективним промивання шлунка. Призначення активованого вугілля здоровим добровольцям в дозі 10 мг відразу або протягом 2-х годин після прийому амлодипіну призводило до значного зниження всмоктування препарату. Оскільки амлодипін значною мірою зв'язується з білками плазми крові, гемодіаліз є малоефективним.
Побічні ефекти
Найчастіше в період лікування спостерігалися такі небажані реакції: сонливість, запаморочення, головний біль, тахікардія, припливи, біль в животі, нудота, набряк гомілок, набряки та втому.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.