Новокс таблетки п/пл.об. 750мг № 5

Інструкція для Новокс-750 таблетки (спрощена)
Склад
діюча речовина: levofloxacin;

1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 500 мг або 750 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), поліетиленгліколь 6000, гіпромелоза, вода очищена.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою від світло-рожевого до рожевого кольору, з лінією розлому з одного боку та гладенькі з іншого боку.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони.

Код АТХ J01M А12.
Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів

J01MA Фторхінолони

J01MA12 Левофлоксацин
Таблетки «Новокс ® -750» застосовуються при інфекціях, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

гострий синусит;
загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт;
позалікарняна пневмонія;
неускладнений цистит;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин (для лікування вищевказаних інфекцій левофлоксацин слід застосовувати тільки тоді, коли вважається недоцільним застосування антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендують для початкового лікування цих інфекцій);
гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;
хронічний бактеріальний простатит.
Протипоказання
підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого інгредієнта препарату;
епілепсія;
пошкодження сухожилля, пов'язане з прийомом фторхінолонів.
Спосіб застосування
Препарат приймають 1-2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби та становить не більше 14-ти днів. Рекомендовано продовжувати лікування принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Таблетки ковтають не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Застосовують незалежно від прийому їжі. На таблетку нанесено розподільчу смужку для зручності поділу її на частини в разі потреби.

Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну більше 50 мл / хвилину:

гострий синусит - 500 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 10-14 днів);
загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт - 500 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 7-10 днів);
позалікарняних пневмонії - 500-1000 мг 1-2 рази на добу (тривалість лікування - 7-14 днів);
неускладнений цистит - 250 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 3 дні);
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин - 500-1000 мг 1-2 рази на добу (тривалість лікування - 7-14 днів);
гострий пієлонефрит - 500 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 7-10 днів);
ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 500 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 7-14 днів);
хронічний бактеріальний простатит - 500 мг 1 раз на добу (тривалість лікування - 28 днів).
Особливості застосування
Вагітні
Через відсутність досліджень і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, препарат протипоказаний вагітним і годуючим грудьми. Якщо під час лікування діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Левофлоксацин не викликав порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Діти
Дітям (до 18-ти років) не можна застосовувати препарат, оскільки не виключено пошкодження суглобового хряща.

Водії
У деяких пацієнтів препарат може спричинити головний біль, запаморочення / вертиго, сонливість, безсоння, порушення зору, сплутаність свідомості, тому під час його застосування слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами, що потребують підвищеної уваги та швидкої реакції.
Передозування
Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу.

Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ. У разі очевидною передозування призначається промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацина з організму. Специфічного антидоту не існує.
Побічні ефекти
Алергічні реакції: іноді - свербіж, висип, гіпергідроз; рідко - кропив'янка, бронхоспазм / задишка; дуже рідко - ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія, анафілактичний шок, фотосенсибілізація; в одиничних випадках - тяжкі бульозні висипання, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексудативна мультиформна еритема, лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит. Такі реакції іноді можуть спостерігатися навіть після першої дози протягом кількох хвилин або годин після застосування.

Шлунково-кишковий тракт, метаболізм: часто - нудота, діарея; іноді - анорексія, блювота, біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; рідко - діарея з домішкою крові, в окремих випадках може вказувати на ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт; дуже рідко - гіперглікемія, гіпоглікемія (можливо, гіпоглікемічна кома), особливо у хворих на цукровий діабет, панкреатит.

З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, артеріальна гіпотензія; поодинокі - шлуночковатахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія і шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих з факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване за допомогою ЕКГ.

З боку печінки, нирок: часто - підвищення рівня печінкових ферментів (наприклад, АЛТ / АСТ); нечасто - підвищення білірубіну, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові; дуже рідко - реакції з боку печінки, такі як гепатит; гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).

З боку крові: іноді - еозинофілія, лейкопенія; рідко - нейтропенія, тромбоцитопенія; дуже рідко - агранулоцитоз; в одиничних випадках - гемолітична анемія, панцитопенія.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка
По 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.