Новоксикам раствор д/ин.10мг/мл 1.5мл № 5

Інструкція для Новоксикам розчин (спрощена)
Склад
діюча речовина: мелоксикам;

1,5 мл розчину містять мелоксикаму 15 мг;

допоміжні речовини: меглюмін, глікофурол, полоксамер, натрію хлорид, гліцин, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтий або зеленувато-жовтий розчин.
Фармакотерапевтична група
Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТХ М01А С06.
Код АТС
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи

M01 Протизапальні і знеболюючі засоби

M01A Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби

M01AC Оксиками

M01AC06 Мелоксикам
Розчин для ін'єкцій «Новоксікам» застосовується для короткочасного симптоматичне лікування гострого нападу ревматоїдного артриту і анкилозирующего спондилита, коли інші шляхи введення мелоксикаму не можуть бути застосовані.

Протипоказання
III триместрі вагітності;
вік пацієнта до 18-ти років;
підвищена чутливість до мелоксикаму або інших складових лікарського засобу, або до активних речовин з подібною дією, таких як нестероїдні протизапальні засоби, ацетилсаліцилова кислота; мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів;
шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі;
активна або рецидивуюча виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі);
тяжка печінкова недостатність;
тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу;
шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові;
розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання, пов'язані зі шляхом застосування);
тяжка серцева недостатність;
лікування періопераційної болю при коронарного шунтування.
Спосіб застосування
Одна ін'єкція 15 мг 1 раз на добу.

Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Лікування повинно обмежуватися однією ін'єкцією на добу на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (тобто коли інші шляхи застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані застосуванням найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.

Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.

Спосіб використання
Для внутрішньом'язового застосування.

Розчин для ін'єкцій 15 мг / 1,5 мл вводиться шляхом глибокої ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці з дотриманням суворої асептичної техніки. У разі повторного введення рекомендується чергувати місце ін'єкції (ліву і праву сідниці). Перед ін'єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не потрапив в посудину.

Ін'єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін'єкції.

При наявності протеза кульшового суглоба ін'єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми препарату (таблетки).
Особливості застосування
Вагітні
Під час I і II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком крайньої необхідності. Жінка, яка намагається завагітніти, або вагітна протягом I і II триместру вагітності повинна застосовувати мелоксикам в найменшій рекомендованій дозі протягом короткого періоду.

застосування препарату не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, що інгібують синтез циклооксигенази / простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію, тому не рекомендується жінкам, які хочуть завагітніти. Для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість скасування мелоксикама.

Діти
Лікарський препарат протипоказаний дітям (віком до 18-ти років).

Водії
Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю і побічних реакцій, які спостерігалися, мелоксикам не схильний впливати або має незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких спостерігалися порушення функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автомобілем або роботи з механізмами.
Передозування
Симптоми
Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і епігастральній болем, які в цілому є оборотними при підтримуючої терапії. Може виникнути шлунково-кишкова кровотеча. Важке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, комі, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдних реакціях при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.

Терапія
При передозуванні препарату пацієнтам рекомендовані симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму з допомогою 4-х пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів, які спостерігаються, шлунково-кишкового походження. Можлива виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів похилого віку. Після застосування спостерігалася нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, абдомінальний біль, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. З меншою частотою спостерігався гастрит.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1,5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.