Офлоксацин-дарница табл. 0,2 гр. уп. № 10

Інструкція 
Склад
діюча речовина: оfloxacin;

1 таблетка містить офлоксацину 200 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, гідроксипропілцелюлоза, повідон, натрію кроскармелоза, кальцію стеарат.
Лікарська форма
Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми з фаскою та рискою.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Офлоксацин

Код АТС
J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01M Антибактеріальні засоби групи хінолонів

J01MA Фторхінолони

J01MA01 Офлоксацин
Таблетки «Офлоксацин-Дарниця» застосовуються при інфекційно-запальних захворюваннях, викликаних чутливими до офлоксацину збудниками:

загострення хронічних обструктивних захворювань легенів (включаючи хронічний бронхіт) *, позалікарняна пневмонія *;
неускладнений гострий цистит *, уретрит *, гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечового тракту;
ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин *;
гонококовий уретрит і цервіцит, викликані чутливими штамами Neisseria *.
* - при неможливості застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай застосовуються для лікування цієї інфекції.
Протипоказання
підвищена чутливість до діючої речовини, до інших компонентів лікарського засобу або до інших фторхінолонів;
епілепсія, ураження центральної нервової системи зі зниженим судомним порогом (після черепно-мозкових травм, інсульту, запальних процесів мозку та мозкових оболонок);
тендиніти в анамнезі;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
лікарський засіб не застосовувати пацієнтам з подовженням інтервалу QT, некомпенсованою гіпоглікемією, а також пацієнтам, які одночасно приймають лікарські засоби зі здатністю подовжувати інтервал QT (антиаритмічні лікарські засоби класів IA і III, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотики).
Спосіб застосування
Лікарський засіб застосовувати всередину. Таблетки слід ковтати, запиваючи рідиною. Інтервал між прийомом офлоксацину і прийомом сукральфата, препаратів цинку або заліза, антацидів, що містять алюміній / магній, повинен становити принаймні 2 години, оскільки всмоктування офлоксацину при одночасному прийомі з цими лікарськими засобами може зменшуватися.

Дозування
Доза лікарського засобу залежить від типу і ступеня тяжкості інфекційного захворювання. Діапазон доз для дорослих - від 200 мг до 800 мг на добу. Дози до 400 мг можна приймати за один раз, бажано вранці, а великі дози слід розподілити на дві рівномірні дози та приймати через однакові проміжки часу.

Загострення хронічних обструктивних захворювань легенів (включаючи хронічний бронхіт), позалікарняна пневмонія: лікарський засіб застосовувати в дозі 400 мг 1 раз на добу, при необхідності - до 400 мг 2 рази на добу.

Ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин: лікарський засіб застосовувати в дозі 400 мг 2 рази на добу.

Інфекції сечовивідних шляхів: дози та схеми застосування в залежності від показань:

ускладнені інфекції сечовивідних шляхів - 200 мг 2 рази на добу (може бути збільшено до 400 мг 2 рази на добу); тривалість лікування - 7-21 день;
гострий пієлонефрит - 200 мг 2 рази на добу (може бути збільшено до 400 мг 2 рази на добу); тривалість лікування - 7-10 днів (може бути продовжена до 14-ти днів);
гострий простатит - 200 мг 2 рази на добу (може бути збільшено до 400 мг 2 рази на добу); тривалість лікування - 2-4 тижні (може бути розглянута необхідність збільшення тривалості лікування після ретельного повторного обстеження хворого);
хронічний бактеріальний простатит - 200 мг 2 рази на добу (може бути збільшено до 400 мг 2 рази на добу); тривалість лікування - 4-8 тижнів (може бути розглянута необхідність збільшення тривалості лікування після ретельного повторного обстеження хворого);
епідідімоорхіт - 200 мг 2 рази на добу (може бути збільшено до 400 мг 2 рази на добу); тривалість лікування - 14 днів;
запальні захворювання органів малого таза - 400 мг 2 рази на добу; тривалість лікування - 14 днів;
неускладнений гострий цистит - 200 мг 2 рази на добу і тривалість лікування 3 дні або 400 мг 1 раз на добу і тривалість лікування 1 день;
ускладнений цистит - 200 мг 2 рази на добу; тривалість лікування - 7-14 днів;
негонококовий уретрит - 300 мг 2 рази на добу; тривалість лікування - 7 днів;
уретрит, викликаний Neisseria gonorrhoeae - 400 мг одноразово; тривалість лікування - 1 день.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і відповіді хворого на терапію. Зазвичай курс лікування триває 5-10 днів, крім випадків неускладненій гонореї, коли рекомендується одноразовий прийом лікарського засобу в дозі 400 мг. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 2 місяці.
Особливості застосування
Вагітні
Лікарський засіб протипоказано в період вагітності або годування груддю.

Діти
Препарат протипоказаний дітям.

Водії
Слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами через можливе виникнення запаморочення, порушення координації, сонливість, порушення зору і інших реакцій з боку нервової системи. Ці ефекти можуть посилюватися при вживанні алкоголю.
Передозування
Симптоми: найважливішими очікуваними ознаками гострого передозування є симптоми з боку центральної нервової системи, зокрема сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, а також реакції з боку травного тракту, такі як нудота і ерозійні пошкодження слизових оболонок.

Лікування: проведення заходів для виведення неабсорбованими офлоксацину (наприклад промивання шлунка, застосування адсорбентів і сульфату магнію по можливості протягом перших 30-ти хвилин після передозування), моніторинг показників електрокардіограми через можливе подовження інтервалу QT. Фракції офлоксацину можуть бути виведені з організму за допомогою гемодіалізу. Перитонеальний діаліз і хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз не ефективні для виведення офлоксацину з організму. Специфічного антидоту до препарату не існує. Виведення офлоксацину з організму можна підсилити за допомогою форсованого діурезу.

Для захисту слизових оболонок шлунка рекомендується застосовувати антациди.
Побічні ефекти
З боку органів зору: подразнення слизової оболонки очей, кон'юнктивіт, ністагм, зниження гостроти зору, розлади зору (в тому числі диплопія, фотофобія), дальтонізм.

З боку органів слуху та вестибулярного апарату: запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти слуху, втрата слуху, порушення координації рухів.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, назофарингіт, задишка, бронхоспазм, алергічний пневмоніт, ринорея, дихання зі свистом, алергічний пульмоніт, відчуття нестачі повітря, зупинка дихання, диспное, тяжка ядуха.

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, біль в животі, нудота, блювота, діарея, ентероколіт (іноді геморагічний), псевдомембранозний коліт, сухість або печіння в ротовій порожнині, диспепсія, печія, метеоризм, запор, кишкові кольки, перфорація кишечника, крововиливи в кишечник.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну в плазмі крові, жовтяниця (в тому числі холестатична, паренхіматозна), гепатит, некроз.

З боку нирок і сечовивідної системи: підвищення рівня креатиніну в плазмі крові, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, поліурія, дизурія, анурія, часте сечовипускання, затримка сечі, гематурія, альбумінурія, кандидурія, утворення ниркових конкрементів.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперглікемія, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет, які приймають гіпоглікемічні лікарські засоби, підвищення рівня тригліцеридів, холестерину і калію в плазмі крові, ацидоз.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, парестезія, дисгевзія, паросмія, периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсомоторна нейропатія, судоми, загострення міастенії, екстрапірамідальні розлади або інші порушення м'язової координації, порушення пам'яті, розвиток епілептичних припадків, атаксія, тремор, зниження швидкості реакцій, підвищення внутрішньочерепного тиску, вертиго.

З боку психіки: ажитація, розлади сну, безсоння, психічні розлади (в тому числі галюцинації, параноя, маніакальні думки), неспокій, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, депресія, психотичні розлади та депресія з самодеструктівное поведінкою, включаючи суїцидальні думки або спроби самогубства; ейфорія, фобії, дратівливість, тривожність, просторова дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, шлуночкові аритмії, поліморфна шлуночкова тахікардія типу «пірует» (виникнення цих реакцій спостерігали переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT); подовження інтервалу QT на ЕКГ, артеріальна гіпертензія, церебральний тромбоз, зупинка серця, шок.

З боку крові та лімфатичної системи: анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, супресія кровотворення в кістковому мозку (яка зникає після відміни лікарського засобу), панцитопенія. Розвиток точкових крововиливів (петехій), гематом і носових кровотеч.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, в тому числі анафілактичні / анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, анафілактичний / анафілактоїдні шок.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання (в тому числі пустульозні, геморагічні), свербіж, кропив'янка, припливи, гіпергідроз, еритема, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, медикаментозний дерматит, судинна пурпура, васкуліт, який у виняткових випадках може привести до некрозу шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, генералізований екзантематозний пустульоз, медикаментозні висипання, ексфоліативний дерматит, гіперпігментація шкіри, зміна кольору або розшарування нігтів.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: тендиніт, артралгія, міалгія, розриви сухожиль (в тому числі ахіллового сухожилля), які можуть бути двосторонніми та виникати протягом 48-ми годин після початку лікування, рабдоміоліз і / або міопатія, м'язова слабкість , судоми м'язів, надриви м'язів, розриви м'язів, біль у сухожиллях.

З боку репродуктивної системи та функції молочних залоз: роздратування, печіння і хворобливі висипання на зовнішніх статевих органах у жінок, вагініт, дисменорея, гиперменорея, метрорагія.

Вроджені та сімейні / генетичні розлади: гострі напади порфірії у пацієнтів з порфірією.

Інфекційні та паразитарні захворювання: суперінфекція, розвиток вторинної інфекції (в тому числі мікозів), розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.