Оксапин табл. п/о 300мг № 30

Інструкція 
Склад
діюча речовина: окскарбазепін (oxcarbazepine);

1 таблетка містить окскарбазепіну 300 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, покриття Орadry 04F82783 жовтий: гіпромелоза, поліетиленгліколі, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки капсулоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з рискою з обох боків.
Фармакотерапевтична група
Протиепілептичні препарати.

Код АТС
N Препарати для лікування захворювань нервової системи

N03 Протиепілептичні засоби

N03A Протиепілептичні засоби

N03AF Похідні карбоксаміду

N03AF02 Окскарбазепін
Таблетки Оксапін показані для лікування парціальних нападів із вдруге генералізованими тоніко-клонічними нападами або без них в якості монотерапії або додаткової терапії у дорослих і дітей старше 6 років.

Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
Спосіб застосування
У разі монотерапії і додаткової терапії лікування Оксапіном починається з клінічно ефективної дози, розділеної на два застосування. Дозу можна збільшити в залежності від клінічної відповіді пацієнта. При заміні іншихпротиепілептичних лікарських засобів на Оксапін слід поступово знижувати дозу супутнього протиепілептичного препарату (-ів) на початку застосування Оксапіна. Оскільки загальне навантаження на пацієнта протиепілептичними лікарськими засобами збільшується, дози супутніх протиепілептичних препаратів може знадобитися зменшити та / або дозу Оксапіна потрібно збільшувати більш повільно.

Оксапін можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Кількість клінічних даних про прийом препарату в період вагітності залишається недостатньою для оцінки тератогенного потенціалу окскарбазепіну. У дослідженнях на тваринах при рівнях доз, токсичних для організму самки, спостерігалися підвищення загибелі ембріонів, затримки розвитку і пороки розвитку.

Діти
Не рекомендується застосовувати дітям до 6 років, оскільки безпека і ефективність не були належним чином доведені.

Водії
Застосування окскарбазепіну було пов'язано з небажаними реакціями, такими як запаморочення або сонливість. Отже, пацієнтам необхідно повідомити про можливе порушення їх фізичної та / або психічної спроможності працювати з механізмами або керувати транспортними засобами.
Передозування
Були отримані повідомлення про окремі випадки передозування. Максимальна прийнята доза становила приблизно 24000 мг. Всі пацієнти одужали після симптоматичного лікування. Симптоми передозування включають сонливість, запаморочення, нудоту, блювоту, гіперкінез, гіпонатріємії, атаксія і ністагм. Специфічного антидоту не існує. Належним чином слід призначати симптоматичне і підтримуюче лікування. Слід взяти до уваги видалення лікарського засобу шляхом промивання шлунка і / або його інактивації за допомогою прийому активованого вугілля.
Побічні ефекти
З боку психіки: сплутаність свідомості, депресія, апатія, порушення (наприклад нервозність), афективна лабільність, емоційна лабільність.
З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, атаксія, тремор, ністагм, порушення уваги, амнезія.
З боку органу зору: диплопія, розмитість зображення, порушення зору, затуманення зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку серцево-судинної системи: аритмія, блокада, артеріальна гіпертензія.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, запор, біль в животі, панкреатит.
З боку жовчовивідних шляхів і печінки гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, облисіння, акне, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: системний червоний вовчак.
Системні порушення та ускладнення у місці введення: відчуття підвищеної стомлюваності, астенія.
Взаємодія
Циметидин, еритроміцин, вілоксазін, варфарин і декстропропоксифен не впливали на фармакокінетику МГП.

Взаємодія між окскарбазепіном і препаратами ИМАО теоретично можлива, враховуючи структурний зв'язок окскарбазепіну з трициклічнимиантидепресантами.

Вживання алкогольних напоїв на тлі терапії Оксапіном може викликати кумулятивний седативний ефект.

Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці.
Категорія відпуску
За рецептом.