Оменакс пор. д/р д/ин. 40мг фл.

Інструкція для Оменакс порошок (спрощена)
Склад
діюча речовина: omeprazole;

1 флакон містить омепразолу натрію еквівалентно омепразолу 40 мг;

допоміжна речовина: натрію гідроксид.
Лікарська форма
Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок від білого до майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Омепразол. Код АТХ А02В С01.
Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC01 Омепразол
Порошок для приготування розчину для ін'єкцій «Оменакс ®» для внутрішньовенного застосування показаний як альтернатива пероральної терапії при нижчезазначених показаннях (дорослі):

лікування виразки дванадцятипалої кишки;
профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки;
лікування виразки шлунка;
профілактика рецидивів виразки шлунка;
в поєднанні з відповідними антибіотиками для ерадикації Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі;
лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП);
профілактика виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаної із застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів у пацієнтів категорії ризику;
лікування рефлюкс-езофагіту;
тривале лікування пацієнтів з неактивним рефлюкс-езофагітом;
лікування симптоматичної ГЕРХ;
лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Протипоказання
підвищена чутливість до омепразолу, зміщенням бензимідазолів або до будь-якого з допоміжних речовин;
омепразол, як і інші інгібітори протонного насоса (ІСН), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром;
одночасне застосування з атазанавіром протипоказано.
Спосіб застосування
Дозування
Альтернатива пероральної терапії. Пацієнтам, для яких пероральна форма препарату є неприйнятною, рекомендують застосовувати «Оменакс ®» 40 мг 1 раз на добу. Пацієнтам з синдромом Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату «Оменакс ®», яку вводять внутрішньовенно, становить 60 мг на добу. Може виникнути необхідність в більш високих добових дозах, тому дозу слід підбирати індивідуально. Якщо доза перевищує 60 мг, її слід розділити порівну на дві частини та приймати 2 рази на добу.

«Оменакс ®» слід вводити у вигляді інфузії протягом 20-30 хвилин.

При внутрішньовенних ін'єкціях зміст кожного флакона омепразолу розчиняють в 10-ти мл води (або 0,9% розчині натрію хлориду) для ін'єкцій. Засіб у вигляді ін'єкції слід вводити повільно (протягом 5-ти хвилин).

Інструкція по відновленню препарату перед введенням
Весь вміст кожного флакона слід розчинити приблизно в обсязі 5 мл, а потім відразу ж розвести в обсязі до 100 мл. Необхідно використовувати 0,9% розчин хлориду натрію або 5% розчин глюкози. Стабільність омепразолу залежить від рН розчину для інфузій, тому для розведення слід застосовувати інший розчинник або інше його кількість.

підготовка:

За допомогою шприца відберіть 5 мл розчину для інфузій зі стамілілітровой пляшки або мішка для інфузії.
Додайте цей обсяг у флакон з ліофілізованим омепразолом, ретельно перемішайте, переконавшись, що весь препарат розчинився.
Відберіть розчин омепразолу назад в шприц.
Перенесіть розчин в мішок або пляшку для інфузії.
Повторіть кроки 1-4, щоб переконатися, що весь обсяг омепразолу перенесено з флакона в мішок або пляшку для інфузії.
Альтернативний метод підготовки розчину для інфузій в еластичному контейнері:

Двосторонню голку-перехідник підключіть до ін'єкційної мембрані мішка для інфузії. Інший кінець голки у флакон з ліофілізованим препаратом.
Розчиніть субстанцію омепразолу шляхом прокачування інфузійних розчинів вперед-назад між мішком для інфузії і флаконом.
Переконайтеся в тому, що весь препарат розчинився.
Отриманий розчин необхідно використовувати для проведення інфузії протягом 20-30 хвилин.

Будь-який невикористаний препарат або відходи утилізувати відповідно до місцевих вимог.
Особливості застосування
Вагітні
Ефективність та безпечність застосування цих ліків вагітним не встановлені, тому препарат не рекомендується призначати в період вагітності.

Омепразол виділяється в грудне молоко, але його вплив на дитину невідомий, тому не рекомендується застосовувати препарат у період годування груддю.

Діти
Досвід застосування цих ліків для введення в педіатричній практиці обмежений, тому препарат не слід призначати цій вікові категорії пацієнтів.

Водії
Малоймовірно, що омепразол впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Можуть спостерігатися такі побічні реакції на застосування препарату, як запаморочення та порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються пацієнти не повинні керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Інформація про наслідки передозування омепразолу у людини обмежена. Описані випадки застосування препарату в дозі до 560 мг; також були отримані окремі повідомлення про пероральному застосування одноразових доз омепразолу, що досягали 2400 мг (в 120 разів вище звичайної рекомендованої дози). Зареєстровані випадки нудоти, блювоти, запаморочення, болі в животі, діареї та головного болю. Також в окремих випадках повідомлялося про апатію, депресії і сплутаність свідомості.

Описані симптоми були тимчасовими та повідомлень про серйозні наслідки не надходило. Швидкість виведення препарату не змінювалася (кінетика першого порядку) зі збільшенням доз препарату. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.

При проведенні клінічних досліджень застосовували внутрішньовенне введення препарату в дозі до 270 мг протягом одного дня і до 650 мг протягом 3-х днів, що не привело до появи яких дозозалежних небажаних реакцій.
Побічні ефекти
Найбільш частими побічними ефектами є головний біль, біль в животі, запор, діарея, метеоризм, нудота / блювання.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ºС в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін зберігання порошку після відкриття: до 24 годин при температурі не вище 25 ºС.

Термін придатності відновлювального розчину: до 4 годин при температурі не вище 25 ºС.
Несумісність
Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім згаданих у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка
По 1 флакону з порошком у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.