Омепразол-тева капс. 40мг № 30

Інструкція для Омепразол-Тева капсули (спрощена)
Склад
діюча речовина: омепразол;

1 капсула містить омепразолу 20 мг або 40 мг у складі гастрорезистентних капсул;

допоміжні речовини: цукор сферичний, повідон, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію фосфат, гіпромелоза, триетилцитрат, метакрилатний сополімер (тип А), натрію гідроксид, титану діоксид (Е 171), тальк, еритрозин (Е 127)*, індигокармін (Е 132)*, титану діоксид (Е 171)*, вода очищена*, желатин*, хіноліновий жовтий (Е 104)*;

склад чорнила: шелак, етанол безводний, спирт ізопропіловий, пропіленгліколь, спирт бутиловий, повідон, натрію гідроксид, титану діоксид (Е 171).

*У складі капсульної оболонки
Лікарська форма
Капсули гастрорезистентні тверді.

Основні фізико-хімічні властивості:

Омепразол-Тева, капсули по 20 мг: синьо-помаранчеві капсули №2 зі штампом «О» на кришечці і «20» на корпусі, що містять мікрогранули біло-бежевого кольору.

Омепразол-Тева, капсули по 40 мг: синьо-помаранчеві капсули №0 зі штампом «О» на кришечці і «40» на корпусі, що містять мікрогранули біло-бежевого кольору.
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування пептичної виразки і гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори протонної помпи. Код АТХ А02В С01.
Код АТС
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

A02BC01 Омепразол
Капсули Омепразол-Тева призначають при наступних показаннях:

У дорослих:лікування і профілактика рецидивів виразки дванадцятипалої кишки та доброякісної виразки шлунка, в тому числі пов'язаних з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
ерадикація Helicobacter pylori (H. pylori) при виразковій хворобі в комбінації з відповідними антибіотиками;
лікування ГЕРХ, в т.ч. рефлюкс-езофагіту;
лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.
Діти з 1 року і масою тіла ≥10 кг:лікування рефлюкс-езофагіту;
симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ.
Діти з 4 років в комбінації з антибіотиками лікування виразки дванадцятипалої кишки, викликаної H. pylori.
Протипоказання
Підвищена чутливість до омепразолу, зміщенням бензимідазоли або до будь-якого допоміжної речовини. Омепразол, як і інші інгібітори протонного насоса (ІСН), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром.
Спосіб застосування
Рекомендується приймати капсули вранці, бажано до їди, не ушкоджуючи капсулу (капсули не слід розжовувати або розламувати), запиваючи половиною склянки води.

Для пацієнтів з утрудненням ковтання і для дітей, які можуть пити або ковтати напівтверду їжу. Капсули можна відкрити та безпосередньо ковтнути вміст, запиваючи половиною склянки води, або змішати із слабкокислим напоєм, наприклад фруктовим соком або яблучним пюре або негазованою водою. Таку суміш необхідно випити відразу після приготування або протягом 30 хвилин. Перед прийомом суміш слід збовтати та запити половиною склянки води.

Як варіант, пацієнти можуть розсмоктати капсулу і проковтнути гранули, запиваючи половиною склянки води. Гранули з кишково-розчинним покриттям не розжовувати.
Особливості застосування
Вагітні і годуючі груддю
Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Рішення про доцільність застосування омепразолу у період годування груддю слід приймати з урахуванням співвідношення ризик/користування.

Діти
Препарат застосовувати дітям з 1 року і масою тіла більше 10 кг за призначенням лікаря за показаннями рефлюкс-езофагіт і симптоматичне лікування печії та кислотної регургітації при ГЕРХ і дітям з 4 років для лікування виразки дванадцятипалої кишки, зумовленої наявністю H. рylori, під контролем лікаря.

Водії
Малоймовірно, що препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами. Можуть спостерігатися такі небажані реакції на застосування препарату як запаморочення та порушення зору. Якщо такі розлади спостерігаються, пацієнти не повинні керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Передозування
Відомі дуже обмежені дані про ефекти передозування омепразолу у людини. У літературі були описані дозування до 560 мг омепразолу і отримані поодинокі повідомлення про досягнення разової пероральної дози в 2400 мг омепразолу (в 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози). Повідомлялося про нудоті, блювоті, запамороченні, абдомінальної болю, діареї та головного болю. Також в одиничних випадках повідомлялося про апатію, депресії і сплутаність свідомості.

Описані симптоми мають швидкоминучими характер. Швидкість виведення не змінюється (кінетика першого порядку) зі збільшенням дози. Лікування при необхідності симптоматичне.
Побічні ефекти
Найчастішими побічними ефектами є головний біль, абдомінальний біль, запор, діарея, здуття живота і нудота / блювота.
Взаємодія
Омепразол, як і інші інгібітори протонного насоса (ІСН), не слід застосовувати одночасно з нелфінавіром.

Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром не рекомендується.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.