Оргаметрил табл. 5 мг № 30

Інструкція 
Склад
діюча речовина: lynestrenol (лінестренол);

1 таблетка містить 5 мг лінестренолу;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; альфа-токоферол; гліцерин; магнію стеарат; тальк; лактоза, моногідрат.
Лікарська форма
Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору зі скошеними краями; з одного боку таблетки напис «ORGANON*», з іншого – напис «TT» над рискою та «4» під рискою.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз і модулятори статевої системи, прогестогени. Похідні естрену.

Код АТС
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G03 Статеві гормони та їх аналоги

G03D Гестагени

G03DC Похідні естрену

G03DC03 Лінестренол
Таблетки «Оргаметріл ®» застосовуються при наступних показаннях:

поліменорея;
менорагія і метрорагія;
окремі випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї з недостатніми рівнями ендогенного естрогену;
ендометріоз;
доброякісні пухлини молочних залоз;
окремі випадки карциноми ендометрія;
придушення овуляції, біль при овуляції і менструації;
для затримки нормальної менструації;
як доповнення до терапії естрогенами в період пери-та постменопаузи - з метою попередження гіперплазії ендометрія.
Склад
Діюча речовина - lynestrenol (лінестренол) (одна таблетка містить 5 мг лінестренолу).

Допоміжні речовини: крохмаль картопляний; альфа-токоферол, гліцерин; магнію стеарат; тальк; лактоза, моногідрат.
Протипоказання
гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу «Оргаметріл ®»;
період вагітності або її ймовірність;
важкі форми захворювання печінки, наприклад холестатична жовтяниця або гепатит (або важке захворювання печінки в анамнезі при відсутності нормалізації патологічно змінених показників функціональних проб печінки), гепатоцелюлярні пухлини, синдром Ротора та синдром Дубіна-Джонсона;
стану, на які впливає прийом статевих стероїдних гормонів і які вперше виникли або погіршувалися в період вагітності або під час лікування статевими гормонами, наприклад сильне свербіння, холестатична жовтяниця, герпес у вагітних, порфірія та отосклероз;
венозні тромбоемболічні порушення в активній фазі;
вагінальна кровотеча невстановленої етіології.
Спосіб застосування
Таблетки «Оргаметріл ®» слід застосовувати всередину і бажано запивати водою або іншою рідиною.

Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше, за винятком випадків, коли минуло більше 24-х годин після пропуску прийому таблетки.

Поліменорея: по одній таблетці на добу з 14-го по 25-й дні циклу.

Менорагія і метрорагія: по дві таблетки протягом 10-ти днів. У більшості випадків кровотеча припиняється через кілька днів після початку лікування. Лікування повторювати протягом 3-х менструальних циклів, приймаючи по одній таблетці на добу з 14-го по 25-й день кожного циклу. Якщо скарги не зникають під час лікування або після його закінчення, необхідно провести подальше обстеження пацієнтки.

Окремі випадки первинної або вторинної аменореї та олігоменореї з недостатніми рівнями ендогенного естрогену. Лікування слід починати з застосування естрогену, наприклад, по 0,02-0,05 мг етинілестрадіолу на добу протягом 25-ти днів. Разом з цим одну таблетку лікарського засобу «Оргаметріл ®» приймати щодня з 14-го по 25-й день циклу. У більшості випадків кровотеча відміни розпочинається протягом 3-х днів після припинення лікування. Лікування естрогенами відновити на 5-й день кровотечі відміни та продовжити до 25-го дня циклу. Далі знову з 14-го по 25-й день циклу застосовувати по одній таблетці лікарського засобу «Оргаметріл ®». Таке лікування слід повторити протягом як мінімум ще одного циклу.

Ендометріоз: по 1-2 таблетки на добу протягом як мінімум 6-ти місяців.

Доброякісні пухлини молочних залоз: по одній таблетці на добу щодня з 14-го по 25-й день циклу протягом як мінімум 3-4 місяців.

Окремі випадки карциноми ендометрія: по 6-10 таблеток на добу протягом тривалого періоду часу.

Придушення овуляції, біль при овуляції і менструації. Лікування із застосуванням по одній таблетці на добу найкраще починати в 1-й день циклу, але не пізніше ніж на 5-й день циклу. Лікування слід продовжувати протягом багатьох місяців (приймаючи препарат щодня, без днів пропуску). Якщо, незважаючи на лікування, виникає кровотеча прориву, дозу лікарського засобу слід підвищити до 2-х або 3-х таблеток на добу протягом 3-5 днів.

Для затримки нормальної менструації. Лікування із застосуванням по одній таблетці на добу найкраще починати за два тижні до очікуваного початку менструації. Якщо курс лікування починати менш ніж за один тиждень до передбачуваного початку менструації, то доза повинна становити 2-3 таблетки на добу. У цьому випадку затримка більш ніж на один тиждень небажана. Якщо курс лікування розпочати пізніше, підвищується можливість проривної кровотечі. Таким чином, лікування не слід починати пізніше ніж за 3 дні до передбачуваного початку менструації.

Як доповнення до терапії естрогенами в період пери-та постменопаузи - з метою попередження гіперплазії ендометрія: по одній таблетці на добу протягом 12-15 днів на місяць (наприклад, протягом перших 2-х тижнів кожного календарного місяця). Естрогенний препарат слід приймати щодня, без днів пропуску, в мінімальній ефективній дозі.
Особливості застосування
Діти
Препарат не застосовують дітям, тому відсутня інформація про дану групу пацієнтів.

Водії
При керуванні автотранспортом або іншими механізмами рекомендується дотримуватися обережності, оскільки у деяких пацієнтів повідомлялося про виникнення запаморочення.
Передозування
Токсичність лінестренолу дуже низька. У разі передозування (наприклад, якщо дитина візьме кілька таблеток одночасно) не очікується виникнення інтоксикації. Можуть виникати такі симптоми як нудота і блювота. Немає необхідності в проведенні специфічного лікування. Якщо необхідно, можна застосувати симптоматичне лікування.
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій визначена як «часто» (більше 10%).

З боку метаболізму та харчування: часто - збільшення маси тіла.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювота, біль у животі, діарея, запор.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: при безперервній схемі застосування лікарського засобу «Оргаметріл ®» часто виникають метроррагии.

Термін придатності
5 років.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.