Остеогенон таб.,п/плен. обол. №40
820,00 ₴
В наличии
SKU
E000413
Категорія відпуску
За рецептом.
Поиск
діюча речовина: осеїн-гідроксіапатитова сполука;
1 таблетка містить осеїн-гідроксіапатитову сполуку 830 мг, яка включає: осеїну 291 мг, до складу якого входять неколагенові пептиди та протеїни (75 мг) та колагени (216 мг); гідроксіапатиту 444 мг, що включає кальцій (178 мг) та фосфор (82 мг);
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль картопляний, гіпромелозу, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Пігулки, покриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рівномірно забарвлені в світло-жовтий колір.
Фармакологічна група
Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Інші засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.
Фармакодинаміка.
Регулятор кальцієво-фосфорного обміну, який застосовується при системному остеопорозі. Препарат має подвійну дію на метаболізм кісткової тканини: стимулюючу остеобласти та інгібуючу остеокласти. Ці різні дії фізіологічно доповнюють одна одну і регулюють рівновагу між резорбцією кісток та відновленням кісткової тканини. Кальцій міститься в препараті як складова гідроксіапатиту, що сприяє більш повній абсорбції кальцію із шлунково-кишкового тракту. Фосфор, що бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію в кістках і гальмує його виведення нирками.
Дослідження на тваринах продемонстрували, що при пероральному застосуванні органічний компонент препарату (осеїн, що містить колаген I типу, остеокальцин, фактори росту та інші протеїни) забезпечує більш виражений остеогенний ефект, ніж одна мінеральна складова (гідроксіапатит).
Клінічні дослідження підтвердили, що осеїн-гідроксиапатитова сполука викликає анаболічний ефект на кістковий метаболізм, який більший, ніж спостерігається при застосуванні лише кальцію.
Фармакокінетика.
Дослідження з використанням поміченого ізотопом (47Сa) препарату показали, що абсорбція відбувається у кишечнику.
Повільне вивільнення кальцію з осеїн-гідроксиапатитової сполуки забезпечує тривалу абсорбцію у шлунково-кишковому тракті та призводить до відсутності піків гіперкальціємії (на відміну від препаратів, що містять лише солі кальцію).
Показання
• Профілактика остеопорозу.
• Лікування остеопорозу.
• Профілактика чи лікування дефіциту кальцію в організмі.
• Допоміжна терапія для покращення росту кісток при переломах.
Протипоказання
• Гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.
• Тяжкі порушення функції нирок; необхідність гемодіалізу.
• Гіперкальціємія, гіперкальціурія, гострий нефролітіаз кальцію, кальциноз тканин.
• Тривала іммобілізація, що супроводжується гіперкальціємією та/або гіперкальціурією (лікування кальцієм проводять після відновлення рухливості).
• Дитячий вік до 6 років (пов'язаний із лікарською формою).
Особливості застосування
Кальцій
При одночасному застосуванні кальцію та вітаміну D необхідно систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а у разі їх підвищення відповідним чином коригувати дози.
У разі ниркової недостатності рекомендується систематично контролювати рівні кальцію у сироватці крові та сечі, а також уникати призначення високих доз та тривалого застосування.
При тривалому застосуванні препарату та/або при наявності порушень функції нирок необхідно регулярно контролювати рівні кальцію в сечі та знижувати дози або тимчасово зупиняти лікування при перевищенні рівнів 7,5 ммоль за 24 години (300 мг за 24 години) у дорослих та 0,12– 0,15 ммоль/кг маси тіла за 24 години (5–6 мг/кг маси тіла за 24 години) у дітей.
Пацієнтам з нефролітіазом кальцію в анамнезі рекомендується:
• дотримуватися звичайних дієтичних рекомендацій щодо споживання кількості води, солі та білків;
• обмежити кількість кальцію, який потрапляє з Остеогеноном, до 500 мг на добу;
• відкоригувати вживання кальцію у раціоні, щоб не перевищувати загальну добову дозу кальцію 1,5 г, а також уникати додавання вітаміну D.
Фосфор
У хворих із помірними порушеннями нирок рекомендується періодично контролювати рівень фосфору у сироватці крові.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Наявні дані про застосування Остеогенону вагітними (від 300 до 1000 пацієнток) свідчать про відсутність розвитку мальформацій, а також відсутність токсичної дії на плід або новонародженого.
Дослідження великої кількості вагітних жінок, які приймали солі кальцію, свідчать про відсутність негативного впливу на вагітність, а також здоров'я плода або новонародженого.
Дослідження на тваринах не виявили репродуктивну токсичність препарату (доклінічні дані, отримані при повторних дослідженнях з токсичності, генотоксичності та репродуктивної токсичності, не виявили потенційного ризику для здоров'я людини).
Остеогенон можна застосовувати у період вагітності за потребою.
Екскрецію осеїн-гідроксиапатитової сполуки у молоко тварин не вивчали.
Дослідження харчових добавок продемонстрували, що екскреція кальцію в грудне молоко не змінюється зі збільшенням вживання кальцію в період лактації, навіть у жінок, які раніше мали мало кальцію.
Осеїн-гідроксіапатитова сполука, зокрема кальцій, потенційно екскретується у грудне молоко жінок у невеликій кількості, проте терапевтичні дози препарату не мають негативного впливу на новонароджених/немовлят.
Остеогенон можна використовувати під час годування груддю.
фертильність. Дослідження на тваринах свідчать про відсутність прямого чи непрямого негативного впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Спосіб застосування та дози
Пігулки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води, бажано під час їжі.
Дорослі:
• при остеопорозі приймають від 2 до 4 таблеток на добу (в окремих дозах 2 прийоми); при вираженому остеопорозі дозу можна збільшити за рішенням лікаря;
• в інших випадках приймають по 1-2 таблетки на добу.
Курс лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання.
Діти.
Остеогенон призначають дітям віком від 6 років. Залежно від віку пацієнта та його потреби у кальції лікар призначає добову дозу 1–2 таблетки.
Передозування
Передозування Остеогенону малоймовірне.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ºС.
Категорія відпустки
За рецептом.
Характеристики
| Производитель | Pierre Fabre Medicament |
|---|---|
| Страна производителя | Польша |
Отзывы
Напишите свой собственный отзыв