Пантогам сироп 100 мг/мл фл. 100 мл. №1
Категорія відпуску
За рецептом.
Категорія відпуску
За рецептом.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНТОГАМ® (PANTOGAM®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
Фармакотерапевтична група. Проти епілептичні засоби. Похідні жирних кислот.
Код АТС N03А G03**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Спектр дії пантогаму забезпечує наявність гама-аміномасляної кислоти в його структурі. Механізм дії обумовлений прямим впливом на ГАМКБ – рецептор-канальний комплекс. Препарат має ноотропну та проти судомну дію, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м’яким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість, активує розумову та фізичну працездатність. Покращує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після відміни етанолу. Пригнічує патологічний підвищений міхуровий рефлекс і тонус детрузора.
Фармакокінетика. Пантогам швидко всмоктується з травного тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, найвищі концентрації спостерігаються в печінці, нирках, в стінці шлунка та шкірі. Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 год: 67,5 % від прийнятої дози з сечею, 28,5 % – з калом.
Аналоги Пантогаму
Пантогам має ноотропну та протисудомну дію.
Застосування Пантогаму
Показаннями до застосування препарату Пантогам є:
- діти з перинатальною енцефалопатією з перших днів життя;
- різні форми дитячого церебрального паралічу;
- розумова відсталість різного ступеня вираженості, в тому числі з поведінковими порушеннями;
- порушення психологічного статусу у дітей у вигляді загальної затримки психічного розвитку, специфічних розладів мови, рухових функцій і їх поєднання, формування шкільних навичок (читання, письма, рахунку та ін.);
- гіперкінетичні розлади, в тому числі синдром гіперактивності з дефіцитом уваги;
- неврозоподібні стани (при заїканні, переважно клоничеській формі, тиках, неорганічному енкопрезі та енурезі);
- зниження мнестико-інтелектуальної продуктивності внаслідок артеріосклеротічних змін судин головного мозку, за початкових форм сенільної деменції, органічних уражень головного мозку травматичного, токсичного, нейроінфекціонного генезу;
- шизофренія з церебральною органічною недостатністю (в комплексі з психотропними препаратами);
- екстрапірамідні порушення при органічних захворюваннях мозку (міоклонус-епілепсія, хорея Гентінгтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона та ін.), а також для лікування та профілактики екстрапірамідного синдрому, викликаного прийомом нейролептиків;
- епілепсія зі сповільненістю психічних процесів і зниженням когнітивної продуктивності спільно з антиконвульсантами;
- психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для поліпшення концентрації уваги й запам'ятовування;
- нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі).
Пантогам - склад і форма випуску препарату
До складу входять гліцерин, сорбіт, лимонна кислота, натрію бензоат, аспартам, ароматизатор харчовий, вода очищена - до 100 мл.
Лікарська форма. Сироп 100 мг/мл. По 100 мл у флакони темного скла, закупорені кришками з контрольним кільцем першого розтину. Кожен флакон разом із мірною ложкою номінальним об'ємом 5 мл з рискою з маркуванням "½" (що відповідає 2,5 мл) або з мірною ложкою номінальним об'ємом 5 мл з ризиками з маркуванням "¼" і "½" (що відповідає 1,25 мл і 2,5 мл), з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
Пантогам: як приймати препарат
Пантогам сироп 100 мг/мл приймають всередину через 15-30 хв після їжі. Разова доза для дорослих зазвичай становить 2,5-10 мл (0,25-1 г), для дітей - 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); добова доза для дорослих - 15-30 мл (1,5-3 г), для дітей - 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лікування - 1-4 місяці, іноді до 6 місяців. Через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
Дітям залежно від віку та патології нервової системи рекомендується такий діапазон доз: дітям першого року - 5-10 мл (0,5-1 г) на добу, до 3-х років - 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) на добу, дітям від 3-х до 7 років - 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), віком від 7 років - 10-20 мл (1-2 м). Тактика лікування передбачає нарощування дози протягом 7-12 днів, прийом у максимальній дозі протягом 15-40 і більше днів з поступовим зниженням дози до скасування протягом 7-8 днів. Курс лікування - 30-90 днів (при окремих захворюваннях до 6 місяців і більше).
При шизофренії в комбінації з психотропними препаратами - від 5 до 30 мл (0,5-3 г) на добу. Курс терапії - від 1 до 3-х місяців. При епілепсії в комбінації з антиконвульсантами - в дозі від 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) на добу. Курс терапії - до 1 року і більше. При нейролептичному синдромі, що супроводжується екстрапірамідними порушеннями, добова доза - до 30 мл (до 3 г), лікування протягом декількох місяців. При екстрапірамідних гіперкінезів у хворих з органічними захворюваннями нервової системи - від 5 до 30 мл (0,5-3 г) на добу. Курс лікування - до 4-х і більше місяців.
При наслідках нейроінфекцій та черепно-мозкових травм - від 5 до 30 мл (0,5-3 г) на добу.
Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях і астенічних станах пантогам призначають по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 рази на добу.
При розладах сечовипускання дітям - по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), добова доза становить 25-50 мг/кг, курс лікування 1-3 міс.; дорослим - по 5-10 мл (0,5-1 г) 2 - 3 рази на добу.
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне призначення препарату з іншими ноотропними й стимулюючими засобами. З урахуванням ноотропного дії препарату його прийом проводиться переважно в ранкові і денні години.
Пантогам - протипоказання, побічні ефекти
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, гострі тяжкі захворювання нирок, вагітність (1 триместр), фенілкетонурія (сироп містить аспартам).
Побічні дії
Риніт, кон'юнктивіт, шкірні алергічні реакції. В цьому випадку скасовують препарат.
Дуже рідко відзначаються небажані реакції з боку центральної нервової системи (гіперзбудження, порушення сну або сонливість, млявість, загальмованість, головний біль, запаморочення, шум у голові). В цьому випадку зменшують дозу препарату.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (риніт, кон’юнктивіт, висипи). В такому випадку слід зменшити дозу або відмінити препарат. Порушення сну або сонливість, шум в голові звичайно короткочасні та не потребують відміни препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до Пантогаму чи будь-якого іншого компонента препарату, гострі тяжкі захворювання нирок, вагітність, годування груддю.
Передозування. При передозуванні спостерігалось посилення побічних реакцій.
Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. Препарат застосовується для дітей старше 3-х років. Молодшим дітям рекомендується застосовувати препарат у вигляді сиропу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами
Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами, тому його слід застосовувати з обережністю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.
Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію проти судомних засобів, попереджує побічну дію фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Дія Пантогаму підсилюється у поєднанні з гліцином, ксидифоном. Посилює дію місцевих анестетик ів (новокаїну).
Пантогам здатний інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь в механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається пролонгована дія останніх.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.