Пирогенал раствор для в/м ин. 100 мкг/мл амп. № 10

Описание и инструкция по применению препарата Пирогенал

Pirogenalum

Пирогенал &mdash бактериальный липополисахарид, получаемый из микробной массы грамотрицательной культуры микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa 273 и Eberthella typhosa в «S» форме, образующийся в процессе их жизнедеятельности.

Лечебные свойства

Пирогенал применяется в качестве средства для пирогенотерапии &mdash парентеральное введение (внутривенное или внутримышечное) Пирогенала вызывает пирогенное действие &mdash повышение температуры тела на1&ndash2° Cв течение2&ndash4 часовпосле введения.

В этот период, наряду с повышением температуры тела, отмечаются лейкопения, сменяющаяся лейкоцитозом (длящимся до одних суток), увеличение проницаемости стенок капилляров, соединительной ткани и гематоэнцефалического барьера, что приводит к улучшению тканевого обмена веществ, улучшает восстановительные процессы в нервной ткани и облегчает проникновение в неё и улучшает терапевтическое действие лекарственных веществ, подавляет развитие рубцовой ткани и способствует лучшему проникновению химиотерапевтических (антибиотиков и др.) препаратов в очаг поражения.

Показания к применению препарата Пирогенал

Пирогенал применяют для стимуляции и ускорения восстановительных процессов после травм, механических повреждений и перенесенных инфекционных заболеваний центральной и периферической нервной системы (поздний восстановительный и резидуальный периоды после полиомиелита, энцефалита и др.).

Препарат ускоряет рассасывание патологических тканей (рубцов и спаек), особенно мезенхимы, при острых и хронических заболеваниях, и поэтому оказывает положительный эффект при лечении помутнений роговицы, при рассасывании рубцов после ожогов и травм, при спаечном процессе в брюшной полости.

В комплексной терапии больных инфекционными заболеваниями, особенно при их затяжном, рецидивирующем течении.

Пирогенал может оказывать положительное влияние при аллергических реакциях, связанных с различными видами сенсибилизации организма (бронхиальная астма и др.).

Назначают при псориазе, экземах, атопическом дерматите, хронической диффузной стрептодермии, алопеции, фотодерматитах, при некоторых упорных дерматозах (нейродермиты, крапивница и др.).

При склеротических процессах в бронхах, эпидидимитах и простатитах, хронических воспалительных заболеваниях женских половых органов и других воспалительных заболеваниях.

Пирогенал применяют как дополнительное неспецифическое средство в комплексной терапии сифилиса, при сифилитических поражениях центральной нервной системы.

Кроме того, Пирогенал назначается как неспецифическое средство, активирующее ферментативные и гормональные системы организма. Как пирогенный препарат применяется в тех случаях, где имеются показания к пиротерапии.

Правила применения

Пирогенал вводят внутримышечно и внутривенно. Дозы тщательно индивидуализируют соответственно возрасту, общему состоянию больного, характеру заболевания и реакции на препарат.

Чувствительность к Пирогеналу определяется по температурной реакции, лейкопении в первые часы и лейкоцитозу с лимфопенией после окончания лихорадочного приступа.

Инъекции препарата производят 1 раз в день день или с большими промежутками (2&ndash3 дня).

Начальная доза Пирогенала составляет 25&ndash50 МПД. Устанавливают дозу, вызывающую повышение температуры тела до37,5&ndash38,0° C, и вводят её до прекращения повышения температуры, после чего дозу постепенно повышают на25&ndash50 МПД.

Максимальная разовая доза Пирогенала для взрослых &mdash 1000 МПД.

У детей дозу уменьшают в соответствии с возрастом начинают с введения5&ndash15 МПД, постепенно повышая при необходимости дозу, но не превышая250&ndash500 МПД). На курс лечения назначают10&ndash15 инъекций.

Обычно курс лечения состоит из10&ndash30 инъекций при необходимости его повторяют. Перерыв между курсами должен составлять не менее2-3 месяцев.

При сифилисе нервной системы Пирогенал вводят внутримышечно, начиная с10&ndash30 мкг (1 мкг = 0,000001 г) и постепенно повышая дозы до80&ndash150 мкг,2&ndash3 раза в неделю. Курс лечения &mdash15&ndash30 дней (8&ndash15 инъекций).

При келоидных рубцах и помутнении роговицы препарат вводят внутримышечно ежедневно, начиная с0,5&ndash5,0 мкг на инъекцию, постепенно повышая дозу до 20 мкг у взрослых и до 10 мкг у детей. Курс лечения &mdash20&ndash25 дней.

При церебральных параличах и в поздний восстановительный и резидуальный периоды полиомиелита у детей Пирогенал вводят в мышцы раз в1&ndash2 дня, начиная с дозы 3 мкг до 20 мкг детям младшего возраста и до30&ndash50 мкг &mdash старшего возраста. Курс лечения &mdash15&ndash20 инъекций.

Побочные явления

При передозировке Пирогенала у отдельных больных могут появиться озноб, повышение температуры тела, головная боль, тошнота, рвота, боль в суставах и пояснице, иногда герпетиформные высыпания. Эти реакции продолжаются обычно6&ndash8 часов, после чего температура тела понижается и после окончания лихорадочной реакции на препарат эти побочные явления исчезают. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу Пирогенала.

О случаях тяжёлых реакций необходимо сообщить в Государственный контрольный институт медицинских биологических препаратов (Москва, Сивцев Вражек, 41) и в Институт эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи (Москва, ул. Гамалеи, 2).

Противопоказания к применению препарата Пирогенал

Пирогенал нельзя вводить больным с острыми лихорадочными заболеваниями и беременным. Больным с гипертонической болезнью и сахарным диабетом препарат назначают в уменьшенных дозах, осторожно их повышая.

Беременность и лактация

Применение Пирогенала при беременности противопоказано.

Особые указания

Маленьким детям и лицам старше 60 лет Пирогенал необходимо назначать с осторожностью, начиная с уменьшенных доз, тщательно наблюдая за реакцией на введение препарата и постепенно увеличивая дозировку только в случае хорошей переносимости препарата больными.

Состав и форма выпуска

Выпускают стерильный раствор на изотоническом растворе натрия хлорида, с содержанием в 1 мл 0,00001 г (10 мкг, 100 МПД), 0,000025 г (25 мкг, 250 МПД), 0,00005 г (50 мкг, 500 МПД), 0,0001 г (100 мкг, 1000 МПД) препарата, в запаянных ампулах по 1 мл, в упаковках по 10 ампул.

Активность препарата определяют биологическим путем и выражают в МПД* (минимальная пирогенная доза).

* МПД &mdash минимальная пирогенная доза доза препарата при внутривенном введении способная вызвать у кролика повышение температуры тела на 0,6° C и выше.

Рецепт на Пирогенал

Rp.:	Pyrogenali	10 mkg
	D. t. d. N 20 in amp.
	S.

Срок годности и условия хранения

Хранить в запаянных ампулах в защищённом от света месте при температуре2&ndash4° C.

Срок годности препарата Пирогенал не установлен.

Свойства

Пирогенал &mdash аморфный порошоксветло-кремового цвета, легко растворимый в воде. Растворы пирогенала прозрачны и бесцветны, стерилизуются текучим паром в течение 30 минут.

По характеру действия Пирогенал имеет элементы сходства с Продиогизаном. Влияние Пирогенала на иммунологические процессы изучено недостаточно, однако не исключено, что его действие также связано с интерфероногенной активностью.

Препарат предложен Институтом эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи.