Преднизолон табл. 5 мг № 100

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Преднізолон (PREDNISOLON)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: преднізолон;

прегнадієн-1,4-тріол-11β, 17α, 21-діон-3,20;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, без запаху, з маркуванням “Р” на одному боці;

склад: 1 таблетка містить 5 мг преднізолону;

допоміжні речовини: кислота кремнієва, стеарин, магнію стеарат, тальк, повідон, крохмаль, лактоза.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Кортикостероїди для системного застосування.

Код АТС: H02A B06.

Фармакологічні властивості. Має виражену протизапальну, антигістамінну, імуносупресивну, анти ексудативну, анти ревматичнута катаболічну дію, а також зменшує свербіж шкіри, підвищує рівень глюкози вкрові. Запальні реакції гальмуються шляхом блокування синтезу простагландину, атакож сповільнює вивільнення цитотоксичних лізосомальних ферментів.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові спостерігається через 90 хв. Період напів виведення становить приблизно 200 хв. Метаболізується, в основному, в печінці. 20% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Показання для застосування. Гострий і хронічнийревматоїдний артрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит, ревматична гарячка, ревматичний кардит. Бронхіальна астма, астматичний статус, різноманітні гострі і хронічні алергічні захворювання (підвищена чутливість доліків, сироваткова хвороба, кропив’янка, алергічний риніт, набряк Квінке). Хвороба Аддисона, адреногенітальний синдром, нефроз. Агранулоцит оз, різні види лейкозів, хвороба Ходжкіна, тромбоцит опенічна пурпура, гемолітична анемія.

Системний червоний вовчак, пемфігус, вузловий пері артеріїт, екзема, свербіж, ексфоліативний дерматит, псоріаз. Симпатична офтальмія, алергійні форми кон’юнктивітів, негнійний кератит, ірит, іридоцикліт, увеїт, хоріоїдит.

Ауто імунна форма гепатиту.

Специфічні показання в педіатричній практиці: ревматична гарячка, мала (ревматична) хорея, нефроз.

Спосіб застосування та дози. Дозування індивідуальне. Дозування повинне відповідати фізіологічному добовому коливанню глюкокортикоїдів. Ранком призначають великі дози, серед дня - середні, ввечері, в разі потреби -малі дози.

При гострих станах дорослим звичайно призначають 20 - 30 мг препарату на добу (4-6 табл.). При тривалому прийомі як підтримуючу терапію призначають 5 - 10 мг препарату на добу (1 – 2 табл). Вищідози Преднізолону можуть застосовуватися при лейкозі, нефротичному синдромі, деяких ревматичних захворюваннях. Лікування Преднізолоном припиняють поступово, повільно знижуючи дозу препарату.

У дітей дози преднізолону становлять 1-2 мг/кг маси тіла надобу у 4 – 6 прийоми.

Тривалість терапії залежить від тяжкості та перебігу хвороби.

Побічна дія. Знижена опірність до інфекцій, артеріальна гіпертензія, глюкозурія, гіпокальціємія, негативний азотний баланс (підвищення катаболізму білків), атрофія кори надниркових залоз, набряки, гіперглікемія, безсоння, гірсутизм, порушення менструального циклу, синдром Кушинга, затримка росту у дітей, остеопороз, підвищення кислотності шлункового соку, виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до преднізолону, системні грибкові інфекції. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки. Системний остеопороз. Синдром Кушинга. Схильність дотромбоемболічної хвороби. Ниркова недостатність. Тяжка артеріальна гіпертензія. Вітряна віспа, простий герпес, період вакцинації. Активний туберкульоз. Під час вагітності, особливо в першому триместрі, призначення глюкокортикоїдів відносно протипоказане, оскільки може мати ембріотоксичну дію (необхідно ретельно зважити очікувані переваги та негативні сторони лікування).

На час лікування Преднізолоном годування груддю необхідно припинити.

Передозування. При передозуванніПреднізолоном може спостерігатися посилення описаних побічних ефектів.

  Лікування: симптоматична терапія.

Особливості застосування. Тривалий прийомПреднізолону може призвести до підвищеного виведення калію, затримки натрію таводи (з розвитком набряків).

При цукровому діабеті препарат призначають тільки за наявності абсолютних показань або для усунення передбачуваної резистентності до інсуліну. При прихованій формі туберкульозу препарат можна приймати тільки разом з протитуберкульозними засобами. При інфекційних захворюванняхПреднізолон слід застосовувати обережно разом із специфічною хіміотерапією таантибіотико терапією. В першому триместрі вагітності застосування препарату потребує особливої обережності.

З метою уникнення гіпокаліємії рекомендується призначати препарати калію. Для запобігання розвитку системного остеопорозу впевних випадках доцільно призначати протиостеопорозні засоби. З метою профілактики підвищеного катаболізму білків рекомендується відповідна дієта, щомістить достатню кількість білків. Під час прийому Преднізолону рекомендується регулярно перевіряти артеріальний тиск, досліджувати сечу та кров на вміст цукру, а також проводити дослідження калу на приховану кров.

По закінченні курсу лікування Преднізолоном у ряді випадків доцільно застосовувати АКТГ.

При терапії кортикостероїдами необхідна корекція доз одночасно застосовуваних протидіабетичних і антикоагулянт них препаратів. Спільне застосування діуретичних засобів вимагає ретельного контролю за електролітним балансом. При спільному застосуванні з саліцилатами під час зниження дози Преднізолону слід за необхідності зменшити дозу саліцилатів, оскільки їх рівень у крові в цей період може зрости.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Не рекомендується застосовувати одночасно з барбітуратами хворим, які страждають на хворобу Аддисона, оскільки така комбінація препаратів може спричинити криз.

Обережно слід призначати разом:

з пероральними протидіабетичними засобами (зниження ефективності протидіабетичних засобів і як наслідок - гіперглікемія);

з антикоагулянтами (антикоагулянт ний ефект може змінюватися);

із саліцилатами (може зменшитись концентрація саліцилатів у плазмі і підвищується ризик виникнення кровотеч);

з барбітуратами (може зменшитись кортикостероїд нийефект);

з діуретичними засобами (посилення гіпокаліємії);

з не стероїдними протизапальними (збільшується небезпека виникнення кровотеч);

із серцевими глікозидами (посилення дії цих засобів).

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15-300С. Термін придатності – 5 років.

Упаковка
По 100 таблеток у картонній коробці.

Категорія відпуску
За рецептом.