Прилиджи (priligy) таблетки 60 мг № 6

Інформація
Показання для застосування (інструкція): Приліджі
Лікування передчасної еякуляції (ПЕ) у дорослих чоловіків віком від 18 до 64 років.

Приліджі® рекомендується призначати лише пацієнтам, які відповідають наступним критеріям:

латентний час інтравагінальної еякуляції (IELT) становить менше двох хвилин;
персистуюча або повторна еякуляція після мінімальної сексуальної стимуляції перед, під час або невдовзі після статевого проникнення, яка настає раніше бажаного для пацієнта моменту;
виражений стрес або труднощі, що виникали у міжособистісних взаєминах як наслідок ПЕ;
недостатній контроль над настанням еякуляції;
початок передчасної еякуляції у більшості спроб вчинення статевого акту за останні 6 місяців.
Приліджі® слід приймати у разі потреби лише як лікування – перед передбачуваним статевим актом. Приліджі® не можна призначати для затримки еякуляції чоловікам, яким не було встановлено діагноз ПЕ.

Спосіб застосування
Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком від 18 до 64 років становить 30 мг, яку слід приймати за 1–3 години до передбачуваного статевого акту. Лікування препаратом Приліджі не можна починати з дози 60 мг.

Приліджі® не призначений для постійного щоденного застосування. Приліджі слід приймати тільки у разі передбачуваного статевого акту. Препарат не слід приймати частіше, ніж через 24 години.

Якщо індивідуальна реакція на препарат у дозі 30 мг недостатня і у пацієнта не було побічних реакцій середнього або тяжкого ступеня, а також продромальних симптомів, що дозволяють припустити можливий розвиток непритомності, дозу можна збільшити до максимальної рекомендованої дози 60 мг, слід приймати у разі потреби приблизно за 1-3 години до статевого акту. Частота та тяжкість побічних реакцій при прийомі препарату у дозі 60 мг підвищується.
Якщо у пацієнта виникли ортостатичні реакції після прийому препарату у початковій дозі, не рекомендовано збільшувати дозу до 60 мг. Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу.

Необхідний ретельний аналіз переваги користі над можливим ризиком при прийомі препарату Приліджі після перших чотирьох тижнів лікування (або хоча після 6 доз лікування), щоб визначити, чи доцільно продовжувати лікування препаратом Приліджі®.

Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату Пріліджі протягом більше 24 тижнів обмежені. Клінічна необхідність продовження лікування та співвідношення ризику та переваг лікування Приліджі® повинні переглядатися принаймні кожні шість місяців.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років)

Ефективність та безпека прийому Приліджі® не встановлена для пацієнтів віком від 65 років.

Порушення функції нирок

При прийомі препарату пацієнтами з порушенням функції нирок легкого або середнього ступеня слід бути обережними. Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок Приліджі приймати не рекомендується.

Порушення функції печінки

Пацієнтам із порушенням функції печінки середнього чи тяжкого ступеня препарат протипоказаний.

Встановлено повільний метаболізм CYP2D6 або пацієнти, які лікуються інгібіторами CYP2D6

Слід з обережністю збільшувати дозу до 60 мг пацієнтам, які мають встановлений генотип повільних метаболізаторів CYP2D6, або пацієнтам, які одночасно одержують сильнодіючі інгібітори CYP2D6.

Пацієнти, які приймають інгібітори CYP3A4 середньої сили або сильнодіючі інгібітори CYP3A4

Одночасний прийом сильнодіючих інгібіторів CYP3A4 протипоказаний. Пацієнтам, які одночасно приймають інгібітори CYP3А4 середньої сили, необхідно бути обережними і не перевищувати дозу в 30 мг.

Спосіб застосування

Препарат призначений для перорального застосування. Щоб уникнути гіркого смаку, таблетки слід ковтати ламаючи. Таблетки слід приймати, запиваючи достатньою кількістю води. Приліджі® можна приймати незалежно від їди.

Діти

Застосування препарату Приліджі протипоказане дітям через відсутність досвіду клінічного застосування.

Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини препарату.
Серцева недостатність (II-IV класів за NYHA).
Порушення провідності, такі як AV-блокада або синдром слабкості синусового вузла.
Виражена ішемічна хвороба серця.
Виражена нестача клапанів серця.
Наявність в анамнезі непритомності.
Наявність в анамнезі манії чи тяжкої депресії.
Одночасний прийом інгібіторів МАО (інгібітори МАО) або якщо після припинення їх пройшли менше 14 днів. Застосування Приліджі слід припинити не менше ніж за 7 днів до початку терапії інгібіторами МАО.

Одночасний прийом тіоридазину або протягом 14 днів після прийому. Застосування Приліджі слід припинити не менше ніж за 7 днів до початку терапії тіоридазином.
Одночасний прийом інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну (СІОЗСН), трициклічні антидепресанти (ТЦА)) або інших лікарських засобів/препаратів рослин триптани, трамадол, лінезолід, літій, звіробій продірявлений (Hypericum perforatum)] або протягом 14 днів після відміни даних лікарських засобів/препаратів рослинного походження. Дані лікарські засоби/препарати рослинного походження не слід приймати протягом 7 днів після закінчення прийому Приліджі®.
Одночасний прийом сильнодіючих інгібіторів CYP3А4, таких як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, саквінавір, телітроміцин, нефазодон, нелфінавір, атазанавір тощо.
Порушення функції печінки середнього чи тяжкого ступеня.
склад
Діюча речовина: дапоксетин;

1 таблетка, покрита оболонкою, містить дапоксетину гідрохлориду 336 або 672 мг, що відповідає дапоксетину 30 або 60 мг відповідно;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрієва сіль, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Оболонка:

таблетки, покриті плівковою оболонкою, 30 мг: Powder Grey 4 (лактоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид жовтий (Е172));
таблетки, покриті плівковою оболонкою, 60 мг: Powder Grey 3 (лактоза, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тріацетин, заліза оксид чорний (Е172), заліза оксид жовтий (Е 172).
Форма випуску
Блістер із ПВХ-ПЕ-ПВДХ/алюмінію в розкладній упаковці для продавлювання із захистом від відкривання дітьми, містить 3 або 6 таблеток, покритих оболонкою.

Умови зберігання
Спеціальних умов зберігання не потрібно. Зберігати у недоступному для дітей місці.