Пульмикорт сусп. д/инг. 0,25 мг/мл контейнер 2 мл № 20

Інструкція
Склад
діюча речовина: будесонід; 1 мл суспензії для розпилення містить 0,25 мг або 0,5 мг будесоніду;

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію цитрат, динатрію едетат, полісорбат 80, кислота лимонна безводна, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма
Суспензія для розпилення.

Основні фізико-хімічні властивості: легко ресуспендована біла або майже біла суспензія, наповнена в контейнери, що містять разову дозу, із поліетилену низької щільності.
Фармакотерапевтична група
Інгаляційні засоби, що застосовуються для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Глюкокортикоїди.

Код АТС
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи

R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності

R03B Засоби для лікування обструктивних захворюваннях дихальних шляхів

R03BA Глюкокортикоїди

R03BA02 Будесонід
Суспензія для розпилення «Пульмикорт» містить потужний негалогенізірованний кортикостероид - будесонід, призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням лікарських речовин стисненим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним. Препарат також рекомендується для застосування немовлятам і дітям, хворим крупом (ускладнення гострої вірусної інфекції верхніх дихальних шляхів, також відоме як ларинготрахеобронхіт або підзв'язкового ларингіт), що є показанням для госпіталізації.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будесоніду або будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Спосіб застосування
Дозування препарату «Пульмикорт» необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Доза, яка вводиться пацієнту, залежить від використовуваного обладнання для розпилення. Час розпилення і доставлена ​​доза залежать від швидкості потоку, обсягу камери небулайзера і обсягу наповнення. Швидкість повітряного потоку через пристрій, який використовується для розпилення, повинна дорівнювати 6-8 літрам в хвилину. Відповідний обсяг наповнення для більшості небулайзеров становить 2-4 мл. Дозування препарату «Пульмикорт» необхідно коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Дозу слід зменшити до мінімуму, необхідного для підтримки належного контролю бронхіальної астми. Найвищу дозу (2 мг на добу) дітям до 12-ти років слід призначати тільки в разі важкого перебігу астми та на обмежений період часу.

Бронхіальна астма
Початок терапії. На початку лікування, під час періодів загострення бронхіальної астми та при зменшенні або припиненні прийому кортикостероїдів рекомендована доза препарату «Пульмикорт» становить:

дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку) - зазвичай 1-2 мг двічі на добу (у важких випадках дозу можна в подальшому підвищити);
діти у віці від 12-ти років - дозування така ж, як для дорослих;
діти у віці від 6-ти місяців до 12-ти років - 0,5-1 мг двічі на добу.
Підтримуюча терапія. Підтримуюча доза повинна підбиратися індивідуально і дорівнювати найнижчою дозі, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання.

Рекомендоване дозування:

дорослі (в тому числі пацієнти літнього віку) і діти старше 12-ти років - 0,5-1 мг двічі на добу;
діти у віці від 6-ти місяців до 12-ти років - 0,25-0,5 мг двічі на добу.
Пацієнти, які перорально приймають глюкокортикостероїди в якості підтримуючої терапії
Препарат «Пульмикорт» дає можливість скасувати або значно знизити дозу глюкокортикостероїдів для перорального застосування зі збереженням контролю бронхіальної астми. Для початку переходу з пероральних стероїдів пацієнт повинен бути у відносно стабільному стані. Протягом приблизно 10-ти днів застосовують високу дозу препарату «Пульмикорт» в поєднанні з дозою прийому стероїду, яку застосовували раніше. Після цього дозу пероральних стероїдів слід поступово зменшувати до найменшого можливого рівня, наприклад на 2,5 мг преднізолону або еквівалента на місяць. Часто застосування перорального стероїду можна повністю припинити, замінивши його препаратом «Пульмикорт».

Особливості дозування
«Пульмикорт» можна змішувати з 0,9% фізіологічним розчином і з розчинами для розпилення, які містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромогликат або ипратропиума бромід. Суміш слід використати протягом 30-ти хвилин.

Рекомендації з дозування:

0,25 мг: обсяг препарату - 1 мл;
0,5 мг: обсяг препарату - 2 мл;
0,75 мг: обсяг препарату - 3 мл;
1,0 мг: обсяг препарату - 4 мл;
1,5 мг: обсяг препарату - 6 мл;
2,0 мг: обсяг препарату - 8 мл.
Пацієнтам, для яких бажано підвищити терапевтичний ефект, особливо пацієнтам без великої кількості слизу в дихальних шляхах, рекомендується збільшити дозу препарату «Пульмикорт» замість комбінованого лікування з оральними кортикостероїдами, що пов'язано з меншим ризиком виникнення системних побічних ефектів.

Круп
Для дітей, хворих на круп, звичайна доза становить 2 мг розпорошеного будесоніду. Цю дозу застосовують за один прийом або двічі по одному мг з інтервалом 30 хвилин. Введення препарату можна повторювати кожні 12 годин, всього максимум до 36-ї години або до клінічного поліпшення.

Спосіб використання
«Пульмикорт» застосовують тільки за допомогою придатних для цього небулайзерів.

Контейнер необхідно від'єднати від смужки, обережно збовтати та відкрити, відламавши вушко наконечника. Вміст контейнера обережно видавлюють в камеру небулайзера. Порожній контейнер викидають, а камеру небулайзера накривають кришкою.

«Пульмикорт» потрібно вводити за допомогою струменевого небулайзера з насадкою або відповідною дихальною маскою. Небулайзер слід під'єднати до повітряного компресора, що забезпечує достатній потік повітря (6-8 л / хвилину), а обсяг наповнення повинен становити 2-4 мл.
Особливості застосування
Вагітні
Результати великого проспективного епідеміологічного дослідження і досвід міжнародного застосування препарату в післяреєстраційний період вказують на те, що лікування інгаляційним будесонидом під час вагітності не приводило до небажаних впливів на здоров'я плоду / новонародженої. Введення будесоніду під час вагітності вимагає ретельного зважування користі для жінки в порівнянні з ризиком для плода. Інгаляційним глюкокортикостероїдам слід віддавати перевагу перед пероральними ГКС, з огляду на меншу вираженість системних ефектів при застосуванні в дозах, необхідних для досягнення однакового відповіді з боку органів дихання.

Будесонід проникає в грудне молоко. Однак при застосуванні терапевтичних доз препарату «Пульмикорт» не очікується жодного впливу на дитину, яка перебуває на грудному годуванні. «Пульмикорт» можна застосовувати під час годування груддю.

Діти
Препарат «Пульмикорт» призначають дітям за показаннями.

Водії
Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Передозування
«Пульмикорт» містить 0,1 мг/мл натрію едетату, що, як доведено, викликає звуження бронхів, якщо його рівень перевищує 1,2 мг/мл. Гостре передозування препаратом «Пульмикорт», навіть при застосуванні надмірних доз, швидше за все, не буде представляти клінічно значущої проблеми.
Побічні ефекти
Інфекції та інвазії: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - кандидоз ротоглотки.

Респіраторні, торакальні та медіастинальні порушення: часто (від ≥ 1/100 до <1/10) - кашель, захриплість, подразнення горла.

Термін придатності
2 роки.

Після розкриття конверта контейнери, що в ньому містяться, слід використати протягом 3 місяців. Якщо використовують тільки 1 мл суспензії, решта суспензії не є стерильною.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Контейнери слід зберігати у вертикальному положенні.

Зберігати контейнери в конверті для захисту від світла.
Упаковка
По 2 мл в контейнері з поліетилену низької щільності; по 5 контейнерів, з’єднаних між собою, у конверті з алюмінієвої фольги; по 4 конверти у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.