Сиалис таблетки п/о 20 мг № 2

Інструкція для Сіаліс таблетки (спрощена)
Склад
діюча речовина: тадалафіл;

1 таблетка містить 20 мг тадалафілу;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілнеліолоза, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат: оболонка таблетки: суміш барвників жовта 32К12884 (лактози моногідрат, гіпромелоза НРМС 2910, титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид жовтий (Е 172)); тальк.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору та мигдалеподібної форми, з тисненням «С20».
Фармакотерапевтична група
Засоби для лікування порушень ерекції. Тадалафіл. Код ATX G04B Е08.
Код АТС
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони

G04 Засоби для лікування урологічних захворювань

G04B Засоби, що застосовуються в урології

G04BE Засоби, що застосовуються при еректильній дисфункціі

G04BE08 Тадалафіл
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Серцеві захворювання:

інфаркт міокарда протягом останніх 90 днів;
нестабільна стенокардія або стенокардія, що виникає під час статевих актів;
серцева недостатність, відповідає класу 2 або вище за класифікацією Нью-Йоркської асоціації серця, протягом останніх 6 місяців;
неконтрольовані аритмії, артеріальна гіпотензія (<90/50 мм. рт. ст.) або неконтрольована гіпертензія;
інсульт протягом останніх 6 місяців;
інші серцеві захворювання, при яких сексуальна активність є небажаною (лікарі повинні враховувати потенційний серцевий ризик, асоційований із сексуальною активністю у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями в анамнезі).
Втрата зору одного ока в результаті неартеріальноі передньої ішемічної оптичної нейропатії (НАПІОН) незалежно від того, було це пов'язано з попереднім впливом інгібіторів фосфодіестерази-5, чи ні.

Одночасне застосування органічних нітратів в будь-якій лікарській формі (в ході клінічних досліджень тадалафил виявив властивість посилювати гіпотензивну дію нітратів. Вважається, що це є наслідком комбінованого впливу ефектів нітратів і тадалафілу на шлях оксид азоту / цГМФ) (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).

Одночасне застосування стимуляторів гуанілатциклази, як ріоцігуат (потенційно це може привести до симптоматичної гіпотензії).
Спосіб застосування
Для перорального застосування.

Еректильна дисфункція у дорослих чоловіків.

Рекомендована доза становить 10 мг перед передбачуваною сексуальною активністю незалежно від прийому їжі. Пацієнтам, у яких тадалафил в дозі 10 мг не викликає адекватного ефекту, можна застосовувати дозу 20 мг.

Препарат можна приймати за 30 хв до сексуальною активністю.

Максимальна рекомендована частота прийому - один раз в день.

Тадалафіл в дозі 10 мг і 20 мг призначений для застосування перед передбачуваною сексуальною активністю і не рекомендується для щоденного застосування.
Особливості застосування
Вагітні
Препарат не призначений для застосування жінкам.

Водії
Вплив тадалафілу на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами незначний. Хоча частота повідомлень про явлення запаморочення в ході клінічних досліджень із застосуванням плацебо і в ході клінічних досліджень із застосуванням тадалафілу була подібною, пацієнтам слід знати свою індивідуальну реакцію на препарат, перш ніж керувати автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування
Симптоми. При одноразовому застосуванні здоровими добровольцями тадалафілу в дозі до 500 мг і при багаторазовому застосуванні пацієнтами тадалафілу в дозі до 100 мг на добу побічні реакції були аналогічні тим, які спостерігалися при застосуванні менших доз тадалафілу.

Лікування. У разі передозування слід проводити симптоматичну і підтримуючу терапію. Гемодіаліз має незначний вплив на виведення тадалафілу.
Побічні ефекти
Побічними ефектами, про які повідомлялося найчастіше при лікуванні еректильної дисфункції, були головний біль, диспепсія, біль у спині, біль у м'язах, частота виникнення яких зростала зі збільшенням дози тадалафілу. Побічні реакції були короткочасними, від легких до помірних.
Взаємодія
В ході доклінічних досліджень було виявлено адитивний гіпотензивний ефект при одночасному застосуванні інгібіторів фосфодіестерази-5 з ріоцігуатом. В ході клінічних досліджень було виявлено, що ріоцігуат посилює гіпотензивну дію інгібіторів фосфодіестерази-5. Не було доказів сприятливого клінічного ефекту цієї комбінації в досліджуваній популяції. Одночасне застосування ріоцігуата з інгібіторами ФДЕ-5, в тому числі з тадалафілом, протипоказано.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30° С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 1 або 2 таблетки по 20 мг у блістерах, по 1,2 або 4 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.