Таксотер концентрат д/раствора д/инф. 80мг фл.4мл

Состав Таксотера

1 флакон Таксотера содержит 20 или 80 мг доцетаксела в объеме 0,5 или 2,0 мл, соответственно
Растворитель:13% раствор этанола в воде для инъекций, соответ ственно 1,5 или 6 мл.

Фармакологическое действие

ТАКСОТЕР &mdash противоопухолевое цитостатическое средство из группы таксоидов. Активное вещество &mdash доцетаксел &mdash является продуктом химического синтеза из природного сырья, получаемого из биомассы игл тисса. Препарат способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, что ведет к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.
После однократного внутривенного введения препарата в дозе 100 мг/м2 поверхности тела средняя максимальная концентрация в плазме составляет 3,7 мкг/мл. Средние величины системного клиренса и равновесного объема распределения равны 21 л/ч/м2 и 113 л, соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Около 6% введенной дозы препарата выводится с мочой и 75% &mdash с калом, главным образом в виде метаболитов и лишь незначительная часть &mdash в неизмененном виде.

Показания

- рак молочной железы (распространенный или метастатический) при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда
- немелкоклеточный рак легкого (распространенный или метастатический), в том числе при безуспешности терапии другими противоопухолевыми средствами.

Противопоказания

- указания в анамнезе на тяжелые реакции гиперчувствительности на ТАКСОТЕР или полисорбат
- нейтропения менее 1500 клеток/мм3.

Побочные явления

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), тромбоцитопения, анемия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея, реже &mdash стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: парестезии, дизестезии, боли. Реакции гиперчувствительности: артериальная гипотензия, кожные высыпания, редко &mdash бронхоспазм.

Задержка жидкости: может развиваться после 4&ndash5 циклов лечения.
Причиной развития отеков является, возможно, изменение проницаемости капилляров.
Прочие: алопеция, артралгия и миалгия, астения, увеличение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

Особые отметки

С целью уменьшения задержки жидкости всем больным за день до начала лечения ТАКСОТЕРОМ назначают глюкокортикостероиды внутрь (дексаметазон в дозе 16 мг/день в течение 4&ndash5 дней). Необходим систематический контроль картины периферической крови с целью своевременного выявления миелотоксичности. При работе с ТАКСОТЕРОМ рекомендуется использование перчаток.
Ввиду относительно низкой токсичности ТАКСОТЕРА его можно применять совместно с другими противоопухолевыми цитостатическими средствами, в частности, с препаратами платины.